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肌电肘腕手矫形器使用效果的回顾性研究

2023年10月7日更新者：Myomo

肌电肘腕手矫形器居家使用效果的回顾性研究

本研究的目的是回顾性评估该支架对因臂丛神经、中风 (CVA)、脊髓损伤或其他神经系统疾病或损伤导致上肢损伤或瘫痪的成年患者的疗效和临床益处。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

设备：肌电肘腕手矫形器

详细说明

本研究的目的是回顾性评估该支架对因臂丛神经、中风 (CVA)、脊髓损伤或其他神经系统疾病或损伤导致上肢损伤或瘫痪的成年患者的疗效和临床益处。

本研究的主要结果是比较在收到 MyoPro 之前和至少六个月后完成的手臂、肩部和手部残疾调查问卷结果。将进行回顾性记录审查，以收集有关从 2021 年 1 月及之后接受 MyoPro 的个人的 MyoPro 用户结果的数据。将收集其他数据类型，例如人口统计数据和临床结果。参与者可以完成至少一次后续会议，以记录对研究团队其他询问的答复。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02114
    - Myomo, Inc.
- Ohio
  - Chardon、Ohio、美国、44024
    - Geauga Rehabilitation Engineering, Inc.
- Washington
  - Edmonds、Washington、美国、98020
    - Orthocare Innovations, LLC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

因臂丛神经损伤、中风或脊髓损伤或其他神经系统疾病或损伤而导致上肢受损且已安装肌电肘腕手矫形器的成人。

描述

纳入标准：

MyoPro 交付时 65 岁及以上的成年人
在收到 MyoPro 之前完成评估时的 DASH 问卷
在收到 MyoPro 后至少六个月完成 DASH 问卷
有完整的认知
能够用英语进行清晰的口头交流

排除标准：

影响使用 MyoPro 能力的改变生活的事件或医疗状况的变化
收到 MyoPro 后未完成 DASH
会妨碍安全和/或有效参与的其他条件（例如，认知问题）或情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：仅案例
时间观点：追溯

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 大体时间：前 MyoPro	经过验证的结果测量要求个人自我报告执行某些上肢活动的能力。问题以 5 分李克特量表回答。	前 MyoPro
手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 大体时间：MyoPro 后至少六个月	经过验证的结果测量要求个人自我报告执行某些上肢活动的能力。问题以 5 分李克特量表回答。	MyoPro 后至少六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Myomo

合作者

Orthocare Innovations, LLC

Geauga Rehabilitation Engineering, Inc.

调查人员

首席研究员：Sarah Chang、Orthocare Innovations, LLC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月5日

初级完成 (实际的)

2023年4月11日

研究完成 (实际的)

2023年4月11日

研究注册日期

首次提交

2022年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月7日

首次发布 (实际的)

2022年10月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月7日

最后验证

2023年10月1日