Retrospektiivinen tutkimus myoelektrisen kyynärpään, ranteen ja käden ortoosin käyttäjien tuloksista
lauantai 7. lokakuuta 2023 päivittänyt: Myomo
Retrospektiivinen tutkimus myoelektrisen kyynärpää-ranteen-käden ortoosin käyttäjien tuloksista kotikäytön aikana
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida takautuvasti tämän tuen tuloksia ja kliinisiä hyötyjä aikuispotilaille, joilla on olkapääpunoksen, aivohalvauksen (CVA), selkäydinvaurion tai muun neurologisen sairauden tai vamman aiheuttama yläraajojen vajaatoiminta tai halvaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida takautuvasti tämän tuen tuloksia ja kliinisiä hyötyjä aikuispotilaille, joilla on olkapääpunoksen, aivohalvauksen (CVA), selkäydinvaurion tai muun neurologisen sairauden tai vamman aiheuttama yläraajojen vajaatoiminta tai halvaus.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisten kyselyn tulosten vertailu, jotka on täytetty ennen MyoPron saamista ja vähintään kuusi kuukautta sen jälkeen. Takautuva tietuetarkistus tehdään tietojen keräämiseksi MyoPro-käyttäjien tuloksista henkilöiltä, jotka ovat saaneet MyoPron tammikuusta 2021 alkaen ja sen jälkeen. Muita tietotyyppejä, kuten demografisia tietoja ja kliinisiä tuloksia, kerätään. Osallistujat voivat suorittaa vähintään yhden seurantaistunnon tallentaakseen vastaukset tutkimusryhmän lisäkyselyihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Myomo, Inc.
-
-
Ohio
-
Chardon, Ohio, Yhdysvallat, 44024
- Geauga Rehabilitation Engineering, Inc.
-
-
Washington
-
Edmonds, Washington, Yhdysvallat, 98020
- Orthocare Innovations, LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuinen, jolla on yläraajan vajaatoiminta, joka johtuu olkapääpunoksen vauriosta, aivohalvauksesta tai selkäydinvauriosta tai muusta neurologisesta sairaudesta tai vammasta, jolle on asennettu myoelektrinen kyynärpää-ranne-käsi-ortoosi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, 65 vuotta ja vanhemmat MyoPron toimitushetkellä
- Täytin DASH-kyselyn arvioinnissa ennen MyoPron vastaanottamista
- Täytetty DASH-kysely vähintään kuusi kuukautta MyoPron vastaanottamisen jälkeen
- Sillä on ehjä kognitio
- Pystyy kommunikoimaan selkeästi ja suullisesti englannin kielellä
Poissulkemiskriteerit:
- Elämää muuttava(t) tapahtuma(t) tai muutos(t) lääketieteellisessä tilassa, jotka vaikuttivat kykyyn käyttää MyoProa
- Ei suorittanut DASH:ta MyoPron vastaanottamisen jälkeen
- Muut olosuhteet (esim. kognitiiviset ongelmat) tai olosuhteet, jotka estävät turvallisen ja/tai tehokkaan osallistumisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat (DASH)
Aikaikkuna: Pre-MyoPro
|
Validoitu tulosmittaus, joka pyytää henkilöä itse raportoimaan kyvystään suorittaa tiettyjä yläraajan toimintoja.
Kysymyksiin vastataan 5-pisteen Likert-asteikolla.
|
Pre-MyoPro
|
|
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat (DASH)
Aikaikkuna: Vähintään kuusi kuukautta MyoPron jälkeen
|
Validoitu tulosmittaus, joka pyytää henkilöä itse raportoimaan kyvystään suorittaa tiettyjä yläraajan toimintoja.
Kysymyksiin vastataan 5-pisteen Likert-asteikolla.
|
Vähintään kuusi kuukautta MyoPron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Chang, Orthocare Innovations, LLC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .