Retrospektiv undersøgelse af myoelektrisk albue-håndled-hånd-ortose brugerresultater
Retrospektiv undersøgelse af myoelektrisk albue-håndled-hånd-ortose-brugerresultater under hjemmebrug
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er retrospektivt at evaluere resultaterne og de kliniske fordele, som denne bøjle giver voksne patienter med svækkelse af øvre lemmer eller lammelse på grund af plexus brachialis, slagtilfælde (CVA), rygmarvsskade eller anden neurologisk sygdom eller skade.
Det primære resultat i denne undersøgelse er en sammenligning af resultaterne fra spørgeskemaet med handicap i arm, skulder og hånd, som blev udfyldt før og mindst seks måneder efter modtagelse af MyoPro. En retrospektiv registreringsgennemgang vil blive udført for at indsamle data vedrørende MyoPro-brugerresultater for personer, der modtog en MyoPro fra januar 2021 og derefter. Yderligere datatyper såsom demografi og kliniske resultater vil blive indsamlet. Deltagerne kan gennemføre mindst én opfølgningssession for at registrere svar på yderligere forespørgsler fra forskerholdet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Myomo, Inc.
-
-
Ohio
-
Chardon, Ohio, Forenede Stater, 44024
- Geauga Rehabilitation Engineering, Inc.
-
-
Washington
-
Edmonds, Washington, Forenede Stater, 98020
- Orthocare Innovations, LLC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne, 65 år og ældre på tidspunktet for MyoPro levering
- Udfyldte DASH-spørgeskemaet ved evalueringen, før du modtog MyoPro
- Udfyldte DASH-spørgeskemaet mindst seks måneder efter modtagelsen af MyoPro
- Har intakt kognition
- Kan kommunikere klart og mundtligt på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Livsændrende begivenhed(er) eller ændring(er) i medicinsk status, der påvirkede evnen til at bruge MyoPro
- Fuldførte ikke DASH efter modtagelse af MyoPro
- Andre tilstande (f.eks. kognitive problemer) eller omstændigheder, der ville udelukke sikker og/eller effektiv deltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Handicap af arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: Pre-MyoPro
|
Valideret resultatmål, der beder en person om selv at rapportere om evnen til at udføre visse aktiviteter i overekstremiteterne.
Spørgsmål besvares på en 5-punkts Likert-skala.
|
Pre-MyoPro
|
|
Handicap af arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: Mindst seks måneder Post-MyoPro
|
Valideret resultatmål, der beder en person om selv at rapportere om evnen til at udføre visse aktiviteter i overekstremiteterne.
Spørgsmål besvares på en 5-punkts Likert-skala.
|
Mindst seks måneder Post-MyoPro
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah Chang, Orthocare Innovations, LLC
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myoelektrisk albue-håndled-hånd-ortose
-
Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern UniversityAfsluttetSlag | PareseForenede Stater
-
St Luke's Hospital, SingaporeNational Council Of Social Service, SingaporeUkendtParalytisk slagtilfældeSingapore