Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективное исследование результатов использования миоэлектрического ортеза на локоть-запястье-кисть

7 октября 2023 г. обновлено: Myomo

Ретроспективное исследование результатов использования миоэлектрического ортеза на локоть-запястье-кисть при домашнем использовании

Целью данного исследования является ретроспективная оценка результатов и клинических преимуществ, обеспечиваемых этим корсетом у взрослых пациентов с поражением или параличом верхних конечностей из-за плечевого сплетения, инсульта (CVA), травмы спинного мозга или другого неврологического заболевания или травмы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является ретроспективная оценка результатов и клинических преимуществ, обеспечиваемых этим корсетом у взрослых пациентов с поражением или параличом верхних конечностей из-за плечевого сплетения, инсульта (CVA), травмы спинного мозга или другого неврологического заболевания или травмы.

Основным результатом этого исследования является сравнение результатов анкетирования с ограниченными возможностями руки, плеча и кисти, которые были заполнены до и по крайней мере через шесть месяцев после получения MyoPro. Будет проведен ретроспективный обзор записей для сбора данных о результатах использования MyoPro для лиц, получивших MyoPro, начиная с января 2021 года и позже. Будут собираться дополнительные типы данных, такие как демографические данные и клинические результаты. Участники могут пройти по крайней мере одну последующую сессию, чтобы записать ответы на дополнительные запросы исследовательской группы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

21

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Myomo, Inc.
    • Ohio
      • Chardon, Ohio, Соединенные Штаты, 44024
        • Geauga Rehabilitation Engineering, Inc.
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Соединенные Штаты, 98020
        • Orthocare Innovations, LLC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые с поражением верхних конечностей, вызванным повреждением плечевого сплетения, инсультом или повреждением спинного мозга, или другим неврологическим заболеванием или травмой, которым был установлен миоэлектрический ортез «локоть-запястье-кисть».

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые, 65 лет и старше на момент поставки MyoPro
  • Заполнили анкету DASH при оценке перед получением MyoPro.
  • Заполнили анкету DASH как минимум через шесть месяцев после получения MyoPro.
  • Имеет неповрежденное познание
  • Способен четко и устно общаться на английском языке

Критерий исключения:

  • Изменившие жизнь события или изменения в медицинском статусе, повлиявшие на возможность использования MyoPro.
  • Не выполнил DASH после получения MyoPro
  • Другие условия (например, когнитивные проблемы) или обстоятельства, препятствующие безопасному и/или эффективному участию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвалидность руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: Пре-МиоПро
Утвержденная мера результата, которая требует от человека самостоятельного отчета о способности выполнять определенные действия с верхними конечностями. На вопросы отвечают по 5-балльной шкале Лайкерта.
Пре-МиоПро
Инвалидность руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: Не менее шести месяцев после MyoPro
Утвержденная мера результата, которая требует от человека самостоятельного отчета о способности выполнять определенные действия с верхними конечностями. На вопросы отвечают по 5-балльной шкале Лайкерта.
Не менее шести месяцев после MyoPro

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Myomo

Соавторы

Orthocare Innovations, LLC
Geauga Rehabilitation Engineering, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Sarah Chang, Orthocare Innovations, LLC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO-002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться