Studio retrospettivo sui risultati dell'utente dell'ortesi mioelettrica gomito-polso-mano
Studio retrospettivo sugli esiti dell'utente dell'ortesi mioelettrica gomito-polso-mano durante l'uso domestico
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è valutare retrospettivamente i risultati e i benefici clinici forniti da questo tutore a pazienti adulti con compromissione degli arti superiori o paralisi dovuta a plesso brachiale, ictus (CVA), lesioni del midollo spinale o altre malattie o lesioni neurologiche.
Il risultato principale di questo studio è un confronto tra i risultati del questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano che sono stati completati prima e almeno sei mesi dopo aver ricevuto MyoPro. Verrà effettuata una revisione retrospettiva dei record per raccogliere dati relativi ai risultati degli utenti MyoPro per le persone che hanno ricevuto un MyoPro a partire da gennaio 2021 e successivamente. Verranno raccolti ulteriori tipi di dati come i dati demografici e gli esiti clinici. I partecipanti possono completare almeno una sessione di follow-up per registrare le risposte a ulteriori richieste del gruppo di ricerca.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Myomo, Inc.
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Ohio
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Chardon, Ohio, Stati Uniti, 44024
- Geauga Rehabilitation Engineering, Inc.
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Washington
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Edmonds, Washington, Stati Uniti, 98020
- Orthocare Innovations, LLC
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 65 anni al momento della consegna di MyoPro
- Completato il questionario DASH durante la valutazione prima di ricevere MyoPro
- Completato il questionario DASH almeno sei mesi dopo aver ricevuto MyoPro
- Ha una cognizione intatta
- In grado di comunicare chiaramente e verbalmente in lingua inglese
Criteri di esclusione:
- Evento(i) che cambia(i) la vita o cambiamento(i) dello stato medico che ha influito sulla capacità di utilizzare il MyoPro
- Non ha completato il DASH dopo aver ricevuto il MyoPro
- Altre condizioni (ad es. problemi cognitivi) o circostanze che precluderebbero una partecipazione sicura e/o effettiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH)
Lasso di tempo: Pre-MyoPro
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Misura di esito convalidata che chiede a un individuo di auto-riferirsi sulla capacità di eseguire determinate attività degli arti superiori.
Alle domande viene data risposta su una scala Likert a 5 punti.
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Pre-MyoPro
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Disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH)
Lasso di tempo: Almeno sei mesi Post-MyoPro
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Misura di esito convalidata che chiede a un individuo di auto-riferirsi sulla capacità di eseguire determinate attività degli arti superiori.
Alle domande viene data risposta su una scala Likert a 5 punti.
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Almeno sei mesi Post-MyoPro
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah Chang, Orthocare Innovations, LLC
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO-002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Ortesi mioelettrica gomito-polso-mano
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