Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospektiv studie på myoelektrisk albue-håndledd-håndortose brukerresultater

7. oktober 2023 oppdatert av: Myomo

Retrospektiv studie på myoelektrisk albue-håndledd-håndortose brukerutfall under hjemmebruk

Målet med denne studien er å retrospektivt evaluere resultatene og de kliniske fordelene gitt av denne støtten til voksne pasienter med svekkelse av øvre lemmer eller lammelse på grunn av plexus brachialis, slag (CVA), ryggmargsskade eller annen nevrologisk sykdom eller skade.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å retrospektivt evaluere resultatene og de kliniske fordelene gitt av denne støtten til voksne pasienter med svekkelse av øvre lemmer eller lammelse på grunn av plexus brachialis, slag (CVA), ryggmargsskade eller annen nevrologisk sykdom eller skade.

Hovedresultatet i denne studien er en sammenligning av spørreskjemaresultatene for funksjonshemminger i arm, skulder og hånd som ble fylt ut før og minst seks måneder etter mottak av MyoPro. En retrospektiv journalgjennomgang vil bli gjort for å samle inn data om MyoPro-brukerutfall for personer som mottok en MyoPro fra og med januar 2021 og senere. Ytterligere datatyper som demografi og kliniske utfall vil bli samlet inn. Deltakerne kan gjennomføre minst én oppfølgingsøkt for å registrere svar på ytterligere henvendelser fra forskerteamet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

21

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Myomo, Inc.
    • Ohio
      • Chardon, Ohio, Forente stater, 44024
        • Geauga Rehabilitation Engineering, Inc.
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Forente stater, 98020
        • Orthocare Innovations, LLC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksen med svekkelse av øvre lemmer forårsaket av plexus brachialis-skade, hjerneslag eller ryggmargsskade, eller annen nevrologisk sykdom eller skade som har blitt utstyrt med en myoelektrisk albue-håndledd-hånd-ortose.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne, 65 år og eldre på tidspunktet for levering av MyoPro
  • Fullførte DASH-spørreskjemaet ved evaluering før du mottok MyoPro
  • Fullførte DASH-spørreskjemaet minst seks måneder etter mottak av MyoPro
  • Har intakt kognisjon
  • Kunne kommunisere tydelig og muntlig på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Livsforandrende hendelse(r) eller endring(er) i medisinsk status som påvirket evnen til å bruke MyoPro
  • Fullførte ikke DASH etter å ha mottatt MyoPro
  • Andre forhold (f.eks. kognitive problemer) eller omstendigheter som vil hindre trygg og/eller effektiv deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Handikap av arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: Pre-MyoPro
Validert utfallsmål som ber en person om å selvrapportere om evnen til å utføre visse aktiviteter i øvre lemmer. Spørsmål besvares på en 5-punkts Likert-skala.
Pre-MyoPro
Handikap av arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: Minst seks måneder etter MyoPro
Validert utfallsmål som ber en person om å selvrapportere om evnen til å utføre visse aktiviteter i øvre lemmer. Spørsmål besvares på en 5-punkts Likert-skala.
Minst seks måneder etter MyoPro

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Myomo

Samarbeidspartnere

Orthocare Innovations, LLC
Geauga Rehabilitation Engineering, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah Chang, Orthocare Innovations, LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

11. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

11. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRO-002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myoelektrisk albue-håndledd-håndortose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere