Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrospektiv studie av myoelektrisk armbåge-handled-handortos användarresultat

7 oktober 2023 uppdaterad av: Myomo

Retrospektiv studie av myoelektrisk armbåge-handled-handortos användarresultat under hemmabruk

Syftet med denna studie är att retrospektivt utvärdera resultaten och de kliniska fördelarna som denna tandställning ger vuxna patienter med nedsättning av övre extremiteter eller förlamning på grund av plexus brachialis, stroke (CVA), ryggmärgsskada eller annan neurologisk sjukdom eller skada.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att retrospektivt utvärdera resultaten och de kliniska fördelarna som denna tandställning ger vuxna patienter med nedsättning av övre extremiteter eller förlamning på grund av plexus brachialis, stroke (CVA), ryggmärgsskada eller annan neurologisk sjukdom eller skada.

Det primära resultatet i denna studie är en jämförelse av resultaten från frågeformuläret med funktionsnedsättningar i arm, axel och hand som fylldes i före och minst sex månader efter mottagandet av MyoPro. En retrospektiv granskning kommer att göras för att samla in data om MyoPro-användarresultat för individer som fått en MyoPro från och med januari 2021 och senare. Ytterligare datatyper som demografi och kliniska resultat kommer att samlas in. Deltagare kan genomföra minst en uppföljningssession för att spela in svar på ytterligare förfrågningar från forskargruppen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

21

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Myomo, Inc.
    • Ohio
      • Chardon, Ohio, Förenta staterna, 44024
        • Geauga Rehabilitation Engineering, Inc.
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Förenta staterna, 98020
        • Orthocare Innovations, LLC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxen med funktionsnedsättning i övre extremiteterna orsakad av plexus brachialis skada, stroke eller ryggmärgsskada, eller annan neurologisk sjukdom eller skada som har utrustats med en myoelektrisk armbåge-handled-hand-ortos.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna, 65 år och äldre vid tidpunkten för MyoPro leverans
  • Fyllde i DASH-enkäten vid utvärderingen innan jag fick MyoPro
  • Fyllde i DASH-enkäten minst sex månader efter att ha mottagit MyoPro
  • Har intakt kognition
  • Kan tydligt och verbalt kommunicera på engelska

Exklusions kriterier:

  • Livsförändrande händelse(r) eller förändring(ar) i medicinsk status som påverkade förmågan att använda MyoPro
  • Slutförde inte DASH efter att ha tagit emot MyoPro
  • Andra tillstånd (t.ex. kognitiva problem) eller omständigheter som skulle förhindra säkert och/eller effektivt deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Handikapp i arm, axel och hand (DASH)
Tidsram: Pre-MyoPro
Validerat utfallsmått som ber en individ att självrapportera om förmågan att utföra vissa aktiviteter i övre extremiteterna. Frågor besvaras på en 5-gradig Likert-skala.
Pre-MyoPro
Handikapp i arm, axel och hand (DASH)
Tidsram: Minst sex månader efter MyoPro
Validerat utfallsmått som ber en individ att självrapportera om förmågan att utföra vissa aktiviteter i övre extremiteterna. Frågor besvaras på en 5-gradig Likert-skala.
Minst sex månader efter MyoPro

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah Chang, Orthocare Innovations, LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

11 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

11 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

12 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myoelektrisk armbåge-handled-handortos

3
Prenumerera