- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05575674
Retrospektiv studie av myoelektrisk armbåge-handled-handortos användarresultat
Retrospektiv studie av myoelektrisk armbåge-handled-handortos användarresultat under hemmabruk
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att retrospektivt utvärdera resultaten och de kliniska fördelarna som denna tandställning ger vuxna patienter med nedsättning av övre extremiteter eller förlamning på grund av plexus brachialis, stroke (CVA), ryggmärgsskada eller annan neurologisk sjukdom eller skada.
Det primära resultatet i denna studie är en jämförelse av resultaten från frågeformuläret med funktionsnedsättningar i arm, axel och hand som fylldes i före och minst sex månader efter mottagandet av MyoPro. En retrospektiv granskning kommer att göras för att samla in data om MyoPro-användarresultat för individer som fått en MyoPro från och med januari 2021 och senare. Ytterligare datatyper som demografi och kliniska resultat kommer att samlas in. Deltagare kan genomföra minst en uppföljningssession för att spela in svar på ytterligare förfrågningar från forskargruppen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Myomo, Inc.
-
-
Ohio
-
Chardon, Ohio, Förenta staterna, 44024
- Geauga Rehabilitation Engineering, Inc.
-
-
Washington
-
Edmonds, Washington, Förenta staterna, 98020
- Orthocare Innovations, LLC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna, 65 år och äldre vid tidpunkten för MyoPro leverans
- Fyllde i DASH-enkäten vid utvärderingen innan jag fick MyoPro
- Fyllde i DASH-enkäten minst sex månader efter att ha mottagit MyoPro
- Har intakt kognition
- Kan tydligt och verbalt kommunicera på engelska
Exklusions kriterier:
- Livsförändrande händelse(r) eller förändring(ar) i medicinsk status som påverkade förmågan att använda MyoPro
- Slutförde inte DASH efter att ha tagit emot MyoPro
- Andra tillstånd (t.ex. kognitiva problem) eller omständigheter som skulle förhindra säkert och/eller effektivt deltagande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Handikapp i arm, axel och hand (DASH)
Tidsram: Pre-MyoPro
|
Validerat utfallsmått som ber en individ att självrapportera om förmågan att utföra vissa aktiviteter i övre extremiteterna.
Frågor besvaras på en 5-gradig Likert-skala.
|
Pre-MyoPro
|
Handikapp i arm, axel och hand (DASH)
Tidsram: Minst sex månader efter MyoPro
|
Validerat utfallsmått som ber en individ att självrapportera om förmågan att utföra vissa aktiviteter i övre extremiteterna.
Frågor besvaras på en 5-gradig Likert-skala.
|
Minst sex månader efter MyoPro
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sarah Chang, Orthocare Innovations, LLC
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRO-002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Myoelektrisk armbåge-handled-handortos
-
Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern UniversityAvslutadStroke | ParesFörenta staterna
-
St Luke's Hospital, SingaporeNational Council Of Social Service, SingaporeOkändParalytisk strokeSingapore
-
OrthopusHandicap InternationalRekryteringSår och skador | Amputation; Traumatisk, Arm, Övre | Amputation; Traumatisk, hand, på handledsnivå | Amputation; Traumatisk, Arm: UnderarmNepal