Retrospectief onderzoek naar gebruikersresultaten van myo-elektrische elleboog-pols-handorthese
Retrospectief onderzoek naar gebruikersresultaten van myo-elektrische elleboog-pols-handorthese tijdens thuisgebruik
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om retrospectief de resultaten en klinische voordelen van deze brace te evalueren voor volwassen patiënten met een stoornis of verlamming van de bovenste ledematen als gevolg van brachiale plexus, beroerte (CVA), ruggenmergletsel of andere neurologische aandoeningen of letsels.
Het primaire resultaat van dit onderzoek is een vergelijking van de resultaten van de vragenlijst voor handicaps van de arm, schouder en hand die zijn ingevuld vóór en ten minste zes maanden na ontvangst van de MyoPro. Er zal een retrospectieve dossierbeoordeling worden uitgevoerd om gegevens te verzamelen over de gebruikersresultaten van MyoPro voor personen die een MyoPro hebben ontvangen vanaf januari 2021 en daarna. Aanvullende gegevenstypes zoals demografische gegevens en klinische resultaten zullen worden verzameld. Deelnemers kunnen ten minste één vervolgsessie voltooien om antwoorden op aanvullende vragen van het onderzoeksteam vast te leggen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Myomo, Inc.
-
-
Ohio
-
Chardon, Ohio, Verenigde Staten, 44024
- Geauga Rehabilitation Engineering, Inc.
-
-
Washington
-
Edmonds, Washington, Verenigde Staten, 98020
- Orthocare Innovations, LLC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen, 65 jaar en ouder op het moment van levering van MyoPro
- De DASH-vragenlijst ingevuld bij de evaluatie voordat de MyoPro werd ontvangen
- Minimaal zes maanden na ontvangst van de MyoPro de DASH-vragenlijst ingevuld
- Heeft een intacte cognitie
- Duidelijk en mondeling kunnen communiceren in de Engelse taal
Uitsluitingscriteria:
- Levensveranderende gebeurtenis(sen) of verandering(en) in medische status die van invloed zijn geweest op het gebruik van de MyoPro
- Heeft de DASH niet voltooid na ontvangst van de MyoPro
- Andere aandoeningen (bijv. cognitieve problemen) of omstandigheden die veilige en/of effectieve deelname in de weg staan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handicaps van de arm, schouder en hand (DASH)
Tijdsspanne: Pre-MyoPro
|
Gevalideerde uitkomstmaat die een individu vraagt om zelf te rapporteren over het vermogen om bepaalde activiteiten van de bovenste ledematen uit te voeren.
Vragen worden beantwoord op een 5-punts Likertschaal.
|
Pre-MyoPro
|
|
Handicaps van de arm, schouder en hand (DASH)
Tijdsspanne: Minimaal zes maanden Post-MyoPro
|
Gevalideerde uitkomstmaat die een individu vraagt om zelf te rapporteren over het vermogen om bepaalde activiteiten van de bovenste ledematen uit te voeren.
Vragen worden beantwoord op een 5-punts Likertschaal.
|
Minimaal zes maanden Post-MyoPro
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah Chang, Orthocare Innovations, LLC
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRO-002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .