Estudo retrospectivo sobre os resultados dos usuários de órteses mioelétricas para cotovelo, punho e mão
Estudo retrospectivo sobre os resultados dos usuários de órteses mioelétricas para cotovelo, punho e mão durante o uso doméstico
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar retrospectivamente os resultados e os benefícios clínicos fornecidos por esta órtese para pacientes adultos com comprometimento ou paralisia dos membros superiores devido a plexo braquial, acidente vascular cerebral (AVC), lesão da medula espinhal ou outra doença ou lesão neurológica.
O resultado primário deste estudo é uma comparação dos resultados do questionário de Deficiência do Braço, Ombro e Mão que foram preenchidos antes e pelo menos seis meses depois de receber o MyoPro. Uma revisão retrospectiva do registro será feita para coletar dados sobre os resultados dos usuários do MyoPro para indivíduos que receberam um MyoPro a partir de janeiro de 2021. Tipos de dados adicionais, como dados demográficos e resultados clínicos, serão coletados. Os participantes podem concluir pelo menos uma sessão de acompanhamento para registrar respostas a perguntas adicionais da equipe de pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Myomo, Inc.
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Ohio
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Chardon, Ohio, Estados Unidos, 44024
- Geauga Rehabilitation Engineering, Inc.
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Washington
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Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98020
- Orthocare Innovations, LLC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 65 anos ou mais no momento da entrega do MyoPro
- Preencheu o questionário DASH na avaliação antes de receber o MyoPro
- Completou o questionário DASH pelo menos seis meses após receber o MyoPro
- Tem cognição intacta
- Capaz de se comunicar de forma clara e verbal na língua inglesa
Critério de exclusão:
- Evento(s) de mudança de vida ou mudança(s) no estado médico que afetou a capacidade de usar o MyoPro
- Não concluiu o DASH após receber o MyoPro
- Outras condições (por exemplo, problemas cognitivos) ou circunstâncias que impediriam uma participação segura e/ou efetiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Deficiência do braço, ombro e mão (DASH)
Prazo: Pré-MyoPro
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Medida de resultado validada que pede a um indivíduo que se autorrelate sobre a capacidade de realizar certas atividades dos membros superiores.
As perguntas são respondidas em uma escala Likert de 5 pontos.
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Pré-MyoPro
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Deficiência do braço, ombro e mão (DASH)
Prazo: Pelo menos seis meses pós-MyoPro
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Medida de resultado validada que pede a um indivíduo que se autorrelate sobre a capacidade de realizar certas atividades dos membros superiores.
As perguntas são respondidas em uma escala Likert de 5 pontos.
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Pelo menos seis meses pós-MyoPro
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Chang, Orthocare Innovations, LLC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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