Retrospektywne badanie wyników użytkowników mioelektrycznej ortezy łokcia, nadgarstka i ręki
Retrospektywne badanie wyników użytkowników mioelektrycznej ortezy łokcia, nadgarstka i ręki podczas użytkowania domowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest retrospektywna ocena wyników i korzyści klinicznych zapewnianych przez tę ortezę dorosłym pacjentom z upośledzeniem kończyny górnej lub porażeniem spowodowanym splotem ramiennym, udarem (CVA), urazem rdzenia kręgowego lub inną chorobą lub urazem neurologicznym.
Podstawowym wynikiem tego badania jest porównanie wyników kwestionariusza dotyczącego niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni, które zostały wypełnione przed i co najmniej sześć miesięcy po otrzymaniu MyoPro. Zostanie przeprowadzony retrospektywny przegląd dokumentacji w celu zebrania danych dotyczących wyników użytkowników MyoPro dla osób, które otrzymały MyoPro począwszy od stycznia 2021 r. i później. Zostaną zebrane dodatkowe typy danych, takie jak dane demograficzne i wyniki kliniczne. Uczestnicy mogą odbyć co najmniej jedną sesję kontrolną w celu zarejestrowania odpowiedzi na dodatkowe zapytania zespołu badawczego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Myomo, Inc.
-
-
Ohio
-
Chardon, Ohio, Stany Zjednoczone, 44024
- Geauga Rehabilitation Engineering, Inc.
-
-
Washington
-
Edmonds, Washington, Stany Zjednoczone, 98020
- Orthocare Innovations, LLC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli, 65 lat i starsi w momencie dostawy MyoPro
- Wypełnił kwestionariusz DASH podczas oceny przed otrzymaniem MyoPro
- Wypełnił kwestionariusz DASH co najmniej sześć miesięcy po otrzymaniu MyoPro
- Ma nienaruszoną zdolność poznawczą
- Potrafi jasno i werbalnie porozumiewać się w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Zdarzenia zmieniające życie lub zmiany w stanie zdrowia, które wpłynęły na możliwość korzystania z MyoPro
- Nie ukończył DASH po otrzymaniu MyoPro
- Inne warunki (np. problemy poznawcze) lub okoliczności, które wykluczają bezpieczne i/lub skuteczne uczestnictwo
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (DASH)
Ramy czasowe: Pre-MyoPro
|
Zatwierdzona miara wyniku, w ramach której dana osoba jest proszona o samoocenę zdolności do wykonywania określonych czynności kończyn górnych.
Odpowiedzi na pytania udzielane są na 5-stopniowej skali Likerta.
|
Pre-MyoPro
|
|
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (DASH)
Ramy czasowe: Co najmniej sześć miesięcy po MyoPro
|
Zatwierdzona miara wyniku, w ramach której dana osoba jest proszona o samoocenę zdolności do wykonywania określonych czynności kończyn górnych.
Odpowiedzi na pytania udzielane są na 5-stopniowej skali Likerta.
|
Co najmniej sześć miesięcy po MyoPro
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah Chang, Orthocare Innovations, LLC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany