근전기 팔꿈치-손목-손 보조기 사용자 결과에 대한 후향적 연구
2023년 10월 7일 업데이트: Myomo
가정에서 사용하는 근전기 팔꿈치-손목-손 보조기 사용자 결과에 대한 후향적 연구
이 연구의 목적은 상완 신경총, 뇌졸중(CVA), 척수 손상 또는 기타 신경계 질환이나 부상으로 인한 상지 장애 또는 마비가 있는 성인 환자에게 이 보조기가 제공하는 결과와 임상적 이점을 후향적으로 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 상완 신경총, 뇌졸중(CVA), 척수 손상 또는 기타 신경계 질환이나 부상으로 인한 상지 장애 또는 마비가 있는 성인 환자에게 이 보조기가 제공하는 결과와 임상적 이점을 후향적으로 평가하는 것입니다.
이 연구의 주요 결과는 MyoPro를 받기 전과 받은 후 최소 6개월 후에 완료된 팔, 어깨 및 손의 장애 설문지 결과를 비교한 것입니다. 2021년 1월 이후부터 MyoPro를 받은 개인의 MyoPro 사용자 결과에 관한 데이터를 수집하기 위해 소급 기록 검토가 수행됩니다. 인구 통계 및 임상 결과와 같은 추가 데이터 유형이 수집됩니다. 참가자는 연구팀의 추가 문의에 대한 응답을 기록하기 위해 적어도 하나의 후속 세션을 완료할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
21
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Myomo, Inc.
-
-
Ohio
-
Chardon, Ohio, 미국, 44024
- Geauga Rehabilitation Engineering, Inc.
-
-
Washington
-
Edmonds, Washington, 미국, 98020
- Orthocare Innovations, LLC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
상완 신경총 손상, 뇌졸중, 척수 손상 또는 기타 신경학적 질병이나 부상으로 인한 상지 장애가 있는 성인으로 근전기 팔꿈치-손목-손 보조기가 장착되어 있습니다.
설명
포함 기준:
- 성인, MyoPro 배송 당시 65세 이상
- MyoPro를 받기 전에 평가 시 DASH 설문지를 작성했습니다.
- MyoPro를 받은 후 최소 6개월 후에 DASH 설문지를 작성했습니다.
- 온전한 인지력을 가지고 있다
- 영어로 명확하고 구두로 의사 소통 가능
제외 기준:
- MyoPro 사용 능력에 영향을 준 삶을 바꾸는 사건 또는 의료 상태의 변화
- MyoPro를 받은 후 DASH를 완료하지 않았습니다.
- 안전하고 효과적인 참여를 방해하는 기타 조건(예: 인지 문제) 또는 상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
팔, 어깨, 손의 장애(DASH)
기간: 프리마이오프로
|
개인에게 특정 상지 활동을 수행할 수 있는 능력에 대해 자가 보고하도록 요청하는 검증된 결과 측정.
질문은 5점 리커트 척도로 답변됩니다.
|
프리마이오프로
|
|
팔, 어깨, 손의 장애(DASH)
기간: MyoPro 이후 최소 6개월
|
개인에게 특정 상지 활동을 수행할 수 있는 능력에 대해 자가 보고하도록 요청하는 검증된 결과 측정.
질문은 5점 리커트 척도로 답변됩니다.
|
MyoPro 이후 최소 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sarah Chang, Orthocare Innovations, LLC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 11일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
근전기 팔꿈치-손목-손 보조기에 대한 임상 시험
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모병