CLI 患者における周術期の足部 CT 灌流 (POP-CLI)
2026年8月30日 更新者：Zhijun Bao、Fudan University
重症下肢虚血患者におけるCT灌流による周術期の足の供給量の定量分析の臨床的価値
重症下肢虚血患者におけるCT灌流による周術期の足供給量の定量分析の臨床的価値を調査する
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai、中国
- Hua Dong Hospital Affiliated to Fu Dan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
術前と術後の両方の CTP 精査を完了した重症虚血肢の患者
説明
包含基準:
- 18歳から80歳まで;
- フォンテーヌ グレード III ～ IV またはラザフォード グレード 4 ～ 6 の CLI 患者で、血行再建術が成功した患者。
- 患者は術前と術後の両方の CTP 精査を完了しました。
- 患者はインフォームド コンセント フォームに署名し、12 か月間の臨床フォローアップを完了することができます。
除外基準:
- 患者は他の臨床試験に参加しています。
- 心不全 (NYHA III/IV) / 右左シャント心疾患 / 重度の大動脈および僧帽弁閉鎖不全症 / 急性冠症候群 / 悪性不整脈 / 重度の肺高血圧症 (肺動脈圧が 90 mmHg 以上) / 中等度から重度の腎不全 (クレアチニンクリアランス率<60ml/分)
- アレルギー体質;
- 妊娠と出産;
- 平均余命は12ヶ月未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術前のコンピューター断層撮影灌流パラメーター
時間枠：18ヶ月
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血行再建術の 3 日前に取得される、ピーク強度、ピークまでの時間などを含む術前のコンピューター断層撮影灌流パラメーター。
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18ヶ月
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術後のコンピューター断層撮影灌流パラメーター
時間枠：18ヶ月
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血行再建術の 3 日後に得られる、ピーク強度、ピークまでの時間などを含む、術後のコンピューター断層撮影灌流パラメーター。
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18ヶ月
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計算された断層灌流パラメータの変更
時間枠：18ヶ月
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術後（血行再建術の 3 日後）と術前（血行再建術の 3 日前）のコンピュータ断層撮影による灌流パラメータの変化
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主な有害肢イベント
時間枠：12ヶ月
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四肢の主な有害事象には、血管の原因による大切断または急性四肢虚血が含まれます。
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12ヶ月
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主な有害心血管イベント
時間枠：12ヶ月
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主な有害心血管イベントには、心筋梗塞、虚血性脳卒中、または心血管系の原因による死亡が含まれます。
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12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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すべての原因deah
時間枠：12ヶ月
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フォローアップ期間中の全死因死亡
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Wan Zhang, PH.D.、Huadong Hospital affiliated to Fudan University, Shanghai, China, 200040
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月1日
一次修了 (実際)
2025年6月30日
研究の完了 (実際)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月8日
最初の投稿 (実際)
2022年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月30日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022KW
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。