Perfusión perioperatoria de TC de pie en pacientes con CLI (POP-CLI)
30 de agosto de 2026 actualizado por: Zhijun Bao, Fudan University
El valor clínico del análisis cuantitativo del suministro perioperatorio del pie a través de la perfusión por TC en pacientes con isquemia crítica de las extremidades
Investigar el valor clínico del análisis cuantitativo del suministro perioperatorio del pie a través de la perfusión de TC en pacientes con isquemia crítica de las extremidades.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Shanghai, Porcelana
- Hua Dong Hospital Affiliated to Fu Dan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con isquemia crítica de extremidades, que completaron estudios de CTP pre y postoperatorios
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 80 años;
- Pacientes con CLI con Fontaine grado III-IV o Rutherford grado 4-6 y que se sometieron a una revascularización exitosa;
- Los pacientes completaron estudios de CTP tanto pre como postoperatorios;
- Los pacientes firmaron el consentimiento informado y pudieron completar el seguimiento clínico durante 12 meses.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes han participado en otros estudios clínicos;
- Pacientes con insuficiencia cardíaca (NYHA III/IV)/enfermedad cardíaca con cortocircuito de derecha a izquierda/insuficiencia aórtica y mitral grave/síndrome coronario agudo/arritmia maligna/hipertensión pulmonar grave (presión arterial pulmonar de al menos 90 mmHg)/insuficiencia renal moderada a grave ( índice de aclaramiento de creatinina <60 ml/min)
- Cualquier constitución alérgica;
- Embarazo y parto;
- Esperanza de vida <12 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetros de perfusión tomográfica computarizada preoperatoria
Periodo de tiempo: 18 meses
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Parámetros de perfusión de tomografía computarizada preoperatoria, incluida la intensidad máxima, el tiempo hasta el máximo, etc., que se obtendrían tres días antes de la revascularización.
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18 meses
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Parámetros de perfusión por tomografía computarizada postoperatoria
Periodo de tiempo: 18 meses
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Parámetros de perfusión de tomografía computarizada posoperatoria, incluida la intensidad máxima, el tiempo hasta el máximo, etc., que se obtendrían tres días después de la revascularización.
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18 meses
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Alteración de los parámetros de perfusión tomográfica computarizada
Periodo de tiempo: 18 meses
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Alteración entre los parámetros de perfusión tomográfica computarizada post (tres días después de la revascularización) y preoperatorios (tres días antes de la revascularización)
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Principales eventos adversos en las extremidades
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los principales eventos adversos de las extremidades incluyeron amputación mayor o isquemia aguda de las extremidades por causas vasculares.
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12 meses
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Eventos cardiovasculares adversos mayores
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los principales eventos cardiovasculares adversos incluyeron infarto de miocardio, accidente cerebrovascular isquémico o muerte por causas cardiovasculares.
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12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: 12 meses
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Muerte por todas las causas durante el período de seguimiento
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wan Zhang, PH.D., Huadong Hospital affiliated to Fudan University, Shanghai, China, 200040
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Aterosclerosis
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades vasculares periféricas
- Isquemia
- Enfermedad arterial periférica
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Isquemia crónica que amenaza las extremidades
Otros números de identificación del estudio
- 2022KW
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .