Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Peri-operatieve voet-CT-perfusie bij CLI-patiënten (POP-CLI)

30 augustus 2026 bijgewerkt door: Zhijun Bao, Fudan University

De klinische waarde van kwantitatieve analyse van peri-operatieve voettoevoer via CT-perfusie bij patiënten met kritieke ischemie van ledematen

Het onderzoeken van de klinische waarde van kwantitatieve analyse van peri-operatieve voetvoorziening via CT-perfusie bij patiënten met kritieke ischemie van de ledematen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China
        • Hua Dong Hospital Affiliated to Fu Dan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met kritieke ischemie van de ledematen, die zowel pre- als postoperatieve CTP-workups hebben voltooid

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 tot 80 jaar oud;
  • CLI-patiënten met Fontaine graad III-IV of Rutherford graad 4-6 en ondergingen een succesvolle revascularisatie;
  • Patiënten voltooiden zowel pre- als postoperatieve CTP-workups;
  • Patiënten ondertekenden het formulier voor geïnformeerde toestemming en konden de klinische follow-up gedurende 12 maanden voltooien.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken;
  • Patiënten met hartfalen (NYHA III/IV)/rechts-links-shunthartaandoening/ernstige aorta- en mitralisinsufficiëntie/acuut coronair syndroom/kwaadaardige aritmie/ernstige pulmonale hypertensie (pulmonale arteriële druk ten minste 90 mmHg)/matige tot ernstige nierinsufficiëntie ( creatinineklaring <60 ml/min)
  • Elke allergische constitutie;
  • Zwangerschap en bevalling;
  • Levensverwachting<12 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Preoperatieve computertomografische perfusieparameters
Tijdsspanne: 18 maanden
Preoperatieve computertomografische perfusieparameters, inclusief piekintensiteit, tijd tot piek, enz., die drie dagen vóór revascularisatie zouden worden verkregen.
18 maanden
Postoperatieve computertomografische perfusieparameters
Tijdsspanne: 18 maanden
Postoperatieve computertomografische perfusieparameters, waaronder piekintensiteit, tijd tot piek, enz., die drie dagen na revascularisatie zouden worden verkregen.
18 maanden
Wijziging van berekende tomografische perfusieparameters
Tijdsspanne: 18 maanden
Wijziging tussen post- (drie dagen na revascularisatie) en pre-operatieve (drie dagen vóór revascularisatie) berekende tomografische perfusieparameters
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernstige nadelige ledemaatgebeurtenissen
Tijdsspanne: 12 maanden
Ernstige bijwerkingen van ledematen omvatten grote amputatie of acute ischemie van ledematen voor vasulaire oorzaken.
12 maanden
Ernstige ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 12 maanden
Belangrijke nadelige cardiovasculaire voorvallen waren onder meer een hartinfarct, ischemische beroerte of overlijden door cardiovasculaire oorzaken.
12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dood door alle oorzaken
Tijdsspanne: 12 maanden
All-cause deah tijdens de follow-up periode
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fudan University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wan Zhang, PH.D., Huadong Hospital affiliated to Fudan University, Shanghai, China, 200040

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022KW

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren