Perfusão perioperatória de TC do pé em pacientes com CLI (POP-CLI)
30 de agosto de 2026 atualizado por: Zhijun Bao, Fudan University
O valor clínico da análise quantitativa do suprimento perioperatório do pé por meio de perfusão por TC em pacientes com isquemia crítica do membro
Investigar o valor clínico da análise quantitativa do suprimento perioperatório do pé por meio de perfusão por TC em pacientes com isquemia crítica do membro
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Shanghai, China
- Hua Dong Hospital Affiliated to Fu Dan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com isquemia crítica de membro, que completaram exames pré e pós-operatórios de CTP
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 80 anos;
- pacientes com CLI com grau III-IV de Fontaine ou grau 4-6 de Rutherford e submetidos a uma revascularização bem-sucedida;
- Os pacientes completaram os exames pré e pós-operatórios de CTP;
- Os pacientes assinaram o termo de consentimento informado e podem completar o acompanhamento clínico por 12 meses.
Critério de exclusão:
- Os pacientes participaram de outros estudos clínicos;
- Pacientes com insuficiência cardíaca (NYHA III/IV)/doença cardíaca com shunt direita-esquerda/insuficiência aórtica e mitral grave/síndrome coronariana aguda/arritmia maligna/hipertensão pulmonar grave (pressão arterial pulmonar de pelo menos 90 mmHg)/insuficiência renal moderada a grave ( taxa de depuração de creatinina <60 ml/min)
- Qualquer constituição alérgica;
- Gravidez e parto;
- Expectativa de vida <12 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros de perfusão tomográfica computadorizada pré-operatória
Prazo: 18 meses
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Parâmetros de perfusão tomográfica computadorizada pré-operatória, incluindo pico de intensidade, tempo até o pico, etc., que seriam obtidos três dias antes da revascularização.
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18 meses
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Parâmetros de perfusão tomográfica computadorizada pós-operatória
Prazo: 18 meses
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Parâmetros de perfusão tomográfica computadorizada pós-operatória, incluindo pico de intensidade, tempo até o pico, etc., que seriam obtidos três dias após a revascularização.
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18 meses
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Alteração dos parâmetros de perfusão tomográfica computadorizada
Prazo: 18 meses
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Alteração entre os parâmetros de perfusão tomográfica computadorizada pós (três dias após a revascularização) e pré-operatório (três dias antes da revascularização)
|
18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Principais eventos adversos nos membros
Prazo: 12 meses
|
Os principais eventos adversos dos membros incluíram amputação maior ou isquemia aguda dos membros por causas vasculares.
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12 meses
|
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Eventos cardiovasculares adversos maiores
Prazo: 12 meses
|
Os principais eventos cardiovasculares adversos incluíram infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral isquêmico ou morte por causas cardiovasculares.
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12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Morte geral
Prazo: 12 meses
|
Morte por qualquer causa durante o período de acompanhamento
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wan Zhang, PH.D., Huadong Hospital affiliated to Fudan University, Shanghai, China, 200040
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Aterosclerose
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças Vasculares Periféricas
- Isquemia
- Doença arterial periférica
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Isquemia Crônica Ameaçadora de Membros
Outros números de identificação do estudo
- 2022KW
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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