Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perioperační CT perfuze nohy u pacientů s CLI (POP-CLI)

8. října 2022 aktualizováno: Zhijun Bao, Fudan University

Klinická hodnota kvantitativní analýzy perioperačního zásobení nohy pomocí CT perfuze u pacientů s kritickou ischemií končetiny

Zkoumat klinickou hodnotu kvantitativní analýzy perioperačního zásobení nohou prostřednictvím CT perfuze u pacientů s kritickou ischemií končetiny

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína
        • Hua Dong Hospital Affiliated to Fu Dan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s kritickou ischemií končetiny, kteří dokončili předoperační i pooperační vyšetření CTP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 až 80 let;
  • pacienti s CLI s Fontainovým stupněm III-IV nebo Rutherfordovým stupněm 4-6 a podstoupili úspěšnou revaskularizaci;
  • Pacienti dokončili předoperační i pooperační vyšetření CTP;
  • Pacienti podepsali formulář informovaného souhlasu a mohli dokončit klinické sledování po dobu 12 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se účastnili jiných klinických studií;
  • Pacienti se srdečním selháním (NYHA III/IV)/pravo-levým srdečním zkratem/závažnou aortální a mitrální insuficiencí/akutním koronárním syndromem/maligní arytmií/závažnou plicní hypertenzí (tlak v plicnici alespoň 90 mmHg)/střední až závažnou renální insuficiencí ( rychlost clearance kreatininu <60 ml/min)
  • Jakákoli alergická konstituce;
  • Těhotenství a porod;
  • Předpokládaná délka života <12 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předoperační parametry počítačové tomografie perfuze
Časové okno: 18 měsíců
Předoperační parametry počítačové tomografie perfuze, včetně maximální intenzity, doby do vrcholu atd., které by byly získány tři dny před revaskularizací.
18 měsíců
Pooperační parametry perfuze na počítačové tomografii
Časové okno: 18 měsíců
Pooperační parametry počítačové tomografické perfuze, včetně maximální intenzity, doby do vrcholu atd., které by byly získány tři dny po revaskularizaci.
18 měsíců
Změna parametrů perfuze výpočetní tomografie
Časové okno: 18 měsíců
Změna mezi pooperačními (tři dny po revaskularizaci) a předoperačními (tři dny před revaskularizací) výpočetními tomografickými perfuzními parametry
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažné nežádoucí účinky na končetiny
Časové okno: 12 měsíců
Mezi hlavní nežádoucí příhody na končetiny patřila velká amputace nebo akutní ischemie končetiny z cévních příčin.
12 měsíců
Závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody
Časové okno: 12 měsíců
Mezi hlavní nežádoucí kardiovaskulární příhody patřil infarkt myokardu, ischemická cévní mozková příhoda nebo úmrtí z kardiovaskulárních příčin.
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt ze všech příčin
Časové okno: 12 měsíců
Smrt ze všech příčin během období sledování
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fudan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wan Zhang, PH.D., Huadong Hospital affiliated to Fudan University, Shanghai, China, 200040

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022KW

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemie kritické končetiny

Klinické studie na počítačová tomografická perfuze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit