Peri-operatív láb CT perfúzió CLI betegeknél (POP-CLI)
2026. augusztus 30. frissítette: Zhijun Bao, Fudan University
A perioperatív lábellátás kvantitatív elemzésének klinikai értéke CT-perfúzión keresztül kritikus végtagi ischaemiában szenvedő betegeknél
A perioperatív lábellátás kvantitatív elemzésének klinikai értékének vizsgálata CT perfúzióval kritikus végtag ischaemiában szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína
- Hua Dong Hospital Affiliated to Fu Dan University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
kritikus végtagi ischaemiában szenvedő betegek, akik mind a műtét előtti, mind a posztoperatív CTP-vizsgálatot elvégezték
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-80 éves korig;
- Fontaine III-IV fokozatú vagy Rutherford 4-6 fokozatú CLI-betegek, akik sikeres revascularisatión estek át;
- A betegek mind a műtét előtti, mind az utáni CTP-kezelést elvégezték;
- A betegek aláírták a beleegyező nyilatkozatot, és 12 hónapig elvégezhetik a klinikai nyomon követést.
Kizárási kritériumok:
- A betegek más klinikai vizsgálatokban vettek részt;
- Szívelégtelenségben (NYHA III/IV)/jobbról balra sönt szívbetegségben/súlyos aorta- és mitrális elégtelenségben/akut koszorúér-szindrómában/rosszindulatú szívritmuszavarban/súlyos pulmonalis hypertoniában (a tüdőartéria nyomása legalább 90 Hgmm)/közepes és súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek ( kreatinin-clearance <60 ml/perc)
- Bármilyen allergiás alkat;
- Terhesség és szülés;
- Várható élettartam <12 hónap.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Preoperatív komputertomográfiás perfúziós paraméterek
Időkeret: 18 hónap
|
A műtét előtti számítógépes tomográfiás perfúziós paraméterek, beleértve a csúcsintenzitást, a csúcs eléréséig eltelt időt stb., amelyeket három nappal a revaszkularizáció előtt kell megszerezni.
|
18 hónap
|
|
Posztoperatív komputertomográfiás perfúziós paraméterek
Időkeret: 18 hónap
|
A műtét utáni számítógépes tomográfiás perfúziós paraméterek, beleértve a csúcsintenzitást, a csúcs eléréséig eltelt időt stb., amelyeket három nappal a revaszkularizáció után kapnak meg.
|
18 hónap
|
|
A számítógépes tomográfiás perfúziós paraméterek megváltoztatása
Időkeret: 18 hónap
|
Változás a poszt- (három nappal a revaszkularizáció után) és a műtét előtti (három nappal a revascularisatio előtt) számítógépes tomográfiás perfúziós paraméterek között
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Főbb káros végtag események
Időkeret: 12 hónap
|
A fő nemkívánatos végtagi események közé tartozott a nagy amputáció vagy az érrendszeri okok miatt kialakult akut végtag ischémia.
|
12 hónap
|
|
Főbb káros kardiovaszkuláris események
Időkeret: 12 hónap
|
A súlyos szív- és érrendszeri nemkívánatos események közé tartozott a szívinfarktus, az ischaemiás stroke vagy a szív- és érrendszeri okok miatti halál.
|
12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minden ok, deah
Időkeret: 12 hónap
|
Minden ok miatti halál a követési időszakban
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wan Zhang, PH.D., Huadong Hospital affiliated to Fudan University, Shanghai, China, 200040
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 8.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 30.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Krónikus betegség
- Betegség tulajdonságai
- Érelmeszesedés
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Perifériás érbetegségek
- Ischaemia
- Perifériás artériás betegség
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Krónikus végtagot veszélyeztető ischaemia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022KW
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .