CLI 환자에서 수술 전후 발 CT 관류 (POP-CLI)
2022년 10월 8일 업데이트: Zhijun Bao, Fudan University
중증하지허혈 환자에서 CT 관류를 통한 수술 전후 발 공급의 정량적 분석의 임상적 가치
중증하지허혈 환자에서 CT 관류를 통한 수술 전후 발 공급의 정량적 분석의 임상적 가치를 알아보고자 한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Shanghai, 중국
- Hua Dong Hospital Affiliated to Fu Dan University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
수술 전 및 수술 후 CTP 워크업을 모두 완료한 중증 사지 허혈 환자
설명
포함 기준:
- 18~80세;
- Fontaine 등급 III-IV 또는 Rutherford 등급 4-6을 갖고 성공적으로 혈관재생술을 받은 CLI 환자;
- 환자는 수술 전 및 수술 후 CTP 검사를 모두 완료했습니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 12개월 동안 임상 추적을 완료할 수 있습니다.
제외 기준:
- 환자는 다른 임상 연구에 참여했습니다.
- 심부전(NYHA III/IV)/오른쪽에서 왼쪽 단락 심장 질환/심각한 대동맥 및 승모판 기능 부전/급성 관상 동맥 증후군/악성 부정맥/심한 폐동맥 고혈압(폐동맥압 최소 90 mmHg)/중등도에서 중증의 신부전증 환자( 크레아티닌 청소율<60 ml/min)
- 모든 알레르기 체질;
- 임신과 출산
- 기대 수명<12개월.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전 컴퓨터 단층 촬영 관류 매개변수
기간: 18개월
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혈관재개통술 3일 전에 얻은 피크 강도, 피크까지의 시간 등을 포함하는 수술 전 컴퓨터 단층 촬영 관류 매개변수.
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18개월
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수술 후 컴퓨터 단층 촬영 관류 매개변수
기간: 18개월
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최고 강도, 최고 시간 등을 포함하는 수술 후 컴퓨터 단층 촬영 관류 매개변수는 혈관재생술 3일 후에 얻을 수 있습니다.
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18개월
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컴퓨터 단층 촬영 관류 매개변수의 변경
기간: 18개월
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사후(혈관재생술 3일 후) 및 수술 전(혈관재생술 3일 전) 컴퓨터 단층 촬영 관류 매개변수 간의 변경
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 부작용
기간: 12 개월
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주요 부작용에는 주요 절단 또는 혈관성 원인에 대한 급성 사지 허혈이 포함되었습니다.
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12 개월
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주요 심혈관 부작용
기간: 12 개월
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주요 심혈관 부작용에는 심근경색, 허혈성 뇌졸중 또는 심혈관 원인으로 인한 사망이 포함되었습니다.
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인의 죽음
기간: 12 개월
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추적 기간 동안 모든 원인 사망
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Wan Zhang, PH.D., Huadong Hospital affiliated to Fudan University, Shanghai, China, 200040
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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