Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Okołooperacyjna perfuzja CT stopy u pacjentów z CLI (POP-CLI)

8 października 2022 zaktualizowane przez: Zhijun Bao, Fudan University

Wartość kliniczna analizy ilościowej okołooperacyjnego zaopatrzenia stopy w perfuzję CT u pacjentów z krytycznym niedokrwieniem kończyny

Zbadanie wartości klinicznej analizy ilościowej zaopatrzenia stopy w okresie okołooperacyjnym poprzez perfuzję CT u pacjentów z krytycznym niedokrwieniem kończyny

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
        • Hua Dong Hospital Affiliated to Fu Dan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z krytycznym niedokrwieniem kończyny, którzy przeszli zarówno przed-, jak i pooperacyjne badania CTP

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 18 do 80 lat;
  • Pacjenci z CLI z stopniem III-IV według Fontaine'a lub 4-6 stopnia według Rutherforda, którzy przeszli udaną rewaskularyzację;
  • Pacjenci ukończyli zarówno przed-, jak i pooperacyjne badania CTP;
  • Pacjenci podpisywali formularz świadomej zgody i mogli ukończyć obserwację kliniczną przez 12 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci brali udział w innych badaniach klinicznych;
  • Pacjenci z niewydolnością serca (klasa III/IV wg NYHA)/choroby przecieku prawo-lewego/ciężką niewydolnością aorty i zastawki mitralnej/ostrym zespołem wieńcowym/arytmią złośliwą/ciężkim nadciśnieniem płucnym (ciśnienie w tętnicy płucnej co najmniej 90 mmHg)/umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek ( klirens kreatyniny <60 ml/min)
  • Każda konstytucja alergiczna;
  • Ciąża i poród;
  • Oczekiwana długość życia <12 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przedoperacyjne parametry perfuzji tomografii komputerowej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Przedoperacyjne parametry perfuzji tomografii komputerowej, w tym szczytowa intensywność, czas do szczytu itp., które można uzyskać na trzy dni przed rewaskularyzacją.
18 miesięcy
Pooperacyjne parametry perfuzji tomografii komputerowej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Pooperacyjne parametry perfuzji tomografii komputerowej, w tym szczytowa intensywność, czas do szczytu itp., które można uzyskać trzy dni po rewaskularyzacji.
18 miesięcy
Zmiana parametrów perfuzji tomografii komputerowej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zmiana między po- (trzy dni po rewaskularyzacji) i przedoperacyjnymi (trzy dni przed rewaskularyzacją) parametrami perfuzji tomografii komputerowej
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główne zdarzenia niepożądane dotyczące kończyn
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Główne zdarzenia niepożądane dotyczące kończyn obejmowały dużą amputację lub ostre niedokrwienie kończyn z przyczyn naczyniowych.
12 miesięcy
Główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe obejmowały zawał mięśnia sercowego, udar niedokrwienny lub zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych.
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny w okresie obserwacji
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fudan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Wan Zhang, PH.D., Huadong Hospital affiliated to Fudan University, Shanghai, China, 200040

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022KW

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na perfuzja tomografii komputerowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj