Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivinen jalka CT-perfuusio CLI-potilailla (POP-CLI)

lauantai 8. lokakuuta 2022 päivittänyt: Zhijun Bao, Fudan University

CT-perfuusion kautta suoritetun perioperatiivisen jalan tarjonnan kvantitatiivisen analyysin kliininen arvo potilailla, joilla on kriittinen raajan iskemia

Tutkia TT-perfuusion avulla suoritetun perioperatiivisen jalan tarjonnan kvantitatiivisen analyysin kliinistä arvoa potilailla, joilla on kriittinen raajaiskemia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina
        • Hua Dong Hospital Affiliated to Fu Dan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on kriittinen raajaiskemia ja jotka suorittivat sekä ennen leikkausta että sen jälkeen CTP-työt

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80 vuotta vanha;
  • CLI-potilaat, joilla oli Fontaine-aste III-IV tai Rutherford-aste 4-6 ja joille tehtiin onnistunut revaskularisaatio;
  • Potilaat suorittivat sekä ennen leikkausta että sen jälkeen CTP-työt;
  • Potilaat allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen ja pystyivät suorittamaan kliinistä seurantaa 12 kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin;
  • Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta (NYHA III/IV) / oikealta vasemmalle shuntti sydänsairaus / vaikea aortan ja mitraalin vajaatoiminta / akuutti sepelvaltimon oireyhtymä / pahanlaatuinen rytmihäiriö / vaikea pulmonaalinen hypertensio (keuhkovaltimon paine vähintään 90 mmHg) / kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta ( kreatiniinin puhdistuma <60 ml/min)
  • Mikä tahansa allerginen rakenne;
  • Raskaus ja synnytys;
  • Elinajanodote <12 kuukautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preoperatiiviset tietokonetomografiset perfuusioparametrit
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Leikkausta edeltävät tietokonetomografiset perfuusioparametrit, mukaan lukien huippuintensiteetti, huippuun kuluva aika jne., jotka saataisiin kolme päivää ennen revaskularisaatiota.
18 kuukautta
Leikkauksen jälkeiset tietokonetomografiset perfuusioparametrit
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Leikkauksen jälkeiset tietokonetomografiset perfuusioparametrit, mukaan lukien huippuintensiteetti, huippuun kuluva aika jne., jotka saataisiin kolme päivää revaskularisoinnin jälkeen.
18 kuukautta
Tietokonetomografisen perfuusioparametrien muuttaminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Muutokset post- (kolme päivää revaskularisaatiosta) ja ennen leikkausta (kolme päivää ennen revaskularisaatiota) laskettujen tomografisten perfuusioparametrien välillä
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tärkeimmät haitalliset raajatapahtumat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Suuria haitallisia raajatapahtumia olivat suuri amputaatio tai akuutti raajan iskemia verisuoniperäisistä syistä.
12 kuukautta
Suuret haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Merkittävimpiä haitallisia kardiovaskulaarisia tapahtumia olivat sydäninfarkti, iskeeminen aivohalvaus tai sydän- ja verisuonisairauksista johtuva kuolema.
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikesta syystä deah
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kaiken syyn kuolema seurantajakson aikana
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Tutkijat

  • Päätutkija: Wan Zhang, PH.D., Huadong Hospital affiliated to Fudan University, Shanghai, China, 200040

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022KW

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kriittinen raajan iskemia

Kliiniset tutkimukset tietokonetomografinen perfuusio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa