CLI 患者围手术期足部 CT 灌注 (POP-CLI)
2026年8月30日 更新者：Zhijun Bao、Fudan University
CT灌注定量分析危重肢体缺血患者围手术期足供血的临床价值
探讨CT灌注定量分析危重肢体缺血患者围手术期足部供血的临床价值
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shanghai、中国
- Hua Dong Hospital Affiliated to Fu Dan University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
患有严重肢体缺血的患者，他们完成了术前和术后的 CTP 检查
描述
纳入标准：
- 18至80岁；
- Fontaine III-IV 级或 Rutherford 4-6 级并接受成功血运重建的 CLI 患者；
- 患者完成了术前和术后 CTP 检查；
- 患者签署知情同意书并能够完成为期12个月的临床随访。
排除标准：
- 患者参加过其他临床研究；
- 患有心力衰竭 (NYHA III/IV)/右向左分流性心脏病/严重主动脉瓣和二尖瓣关闭不全/急性冠状动脉综合征/恶性心律失常/严重肺动脉高压（肺动脉压至少 90 mmHg）/中度至重度肾功能不全（肌酐清除率<60 毫升/分钟）
- 任何过敏体质；
- 怀孕和分娩；
- 预期寿命<12个月。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术前计算机断层扫描灌注参数
大体时间：18个月
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术前计算机断层扫描灌注参数，包括峰值强度、峰值时间等，这些参数将在血运重建前三天获得。
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18个月
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术后计算机断层扫描灌注参数
大体时间：18个月
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术后计算机断层扫描灌注参数，包括峰值强度、峰值时间等，这些参数将在血运重建后三天获得。
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18个月
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计算机断层扫描灌注参数的改变
大体时间：18个月
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术后（血运重建后三天）和术前（血运重建前三天）计算机断层扫描灌注参数之间的变化
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要不良肢体事件
大体时间：12个月
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主要不良肢体事件包括大截肢或因血管原因引起的急性肢体缺血。
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12个月
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主要不良心血管事件
大体时间：12个月
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主要不良心血管事件包括心肌梗死、缺血性卒中或心血管原因死亡。
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12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全因死亡
大体时间：12个月
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随访期间全因死亡
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wan Zhang, PH.D.、Huadong Hospital affiliated to Fudan University, Shanghai, China, 200040
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月1日
初级完成 (实际的)
2025年6月30日
研究完成 (实际的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月8日
首次发布 (实际的)
2022年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月30日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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