Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperativ fod-CT-perfusion hos CLI-patienter (POP-CLI)

8. oktober 2022 opdateret af: Zhijun Bao, Fudan University

Den kliniske værdi af kvantitativ analyse af perioperativ fodforsyning gennem CT-perfusion hos patienter med kritisk lemmeriskæmi

At undersøge den kliniske værdi af kvantitativ analyse af perioperativ fodforsyning gennem CT-perfusion hos patienter med kritisk lemmeriskæmi

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Hua Dong Hospital Affiliated to Fu Dan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med kritisk lemmeriskæmi, som gennemførte både præ- og postoperative CTP-undersøgelser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 80 år gammel;
  • CLI-patienter med Fontaine grad III-IV eller Rutherford grad 4-6 og gennemgik en vellykket revaskularisering;
  • Patienterne gennemførte både præ- og postoperative CTP-undersøgelser;
  • Patienterne underskrev den informerede samtykkeformular og kunne gennemføre den kliniske opfølgning i 12 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter har deltaget i andre kliniske undersøgelser;
  • Patienter med hjertesvigt (NYHA III/IV)/højre til venstre shunt hjertesygdom/alvorlig aorta- og mitralinsufficiens/akut koronarsyndrom/malign arytmi/svær pulmonal hypertension (pulmonalarterietryk mindst 90 mmHg)/moderat til svær nyreinsufficiens kreatinin clearance rate <60 ml/min)
  • Enhver allergisk konstitution;
  • Graviditet og fødsel;
  • Forventet levetid <12 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperative computertomografiske perfusionsparametre
Tidsramme: 18 måneder
Præoperative computertomografiske perfusionsparametre, herunder topintensitet, tid til top osv., som ville blive opnået tre dage før revaskularisering.
18 måneder
Postoperative computertomografiske perfusionsparametre
Tidsramme: 18 måneder
Postoperative computertomografiske perfusionsparametre, herunder topintensitet, tid til top osv., som ville blive opnået tre dage efter revaskularisering.
18 måneder
Ændring af computertomografiske perfusionsparametre
Tidsramme: 18 måneder
Ændring mellem post- (tre dage efter revaskularisering) og præoperativ (tre dage før revaskularisering) beregnede tomografiske perfusionsparametre
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større uønskede lemmerhændelser
Tidsramme: 12 måneder
Større uønskede lemmerhændelser omfattede større amputation eller akut lemmeriskæmi af vasulære årsager.
12 måneder
Større uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 12 måneder
Større uønskede kardiovaskulære hændelser omfattede myokardieinfarkt, iskæmisk slagtilfælde eller død af kadiovaskulære årsager.
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død af alle årsager
Tidsramme: 12 måneder
Død af alle årsager i opfølgningsperioden
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wan Zhang, PH.D., Huadong Hospital affiliated to Fudan University, Shanghai, China, 200040

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2025

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022KW

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk lemmeriskæmi

Kliniske forsøg med computertomografisk perfusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner