Perioperativ fod-CT-perfusion hos CLI-patienter (POP-CLI)
30. august 2026 opdateret af: Zhijun Bao, Fudan University
Den kliniske værdi af kvantitativ analyse af perioperativ fodforsyning gennem CT-perfusion hos patienter med kritisk lemmeriskæmi
At undersøge den kliniske værdi af kvantitativ analyse af perioperativ fodforsyning gennem CT-perfusion hos patienter med kritisk lemmeriskæmi
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Hua Dong Hospital Affiliated to Fu Dan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med kritisk lemmeriskæmi, som gennemførte både præ- og postoperative CTP-undersøgelser
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 til 80 år gammel;
- CLI-patienter med Fontaine grad III-IV eller Rutherford grad 4-6 og gennemgik en vellykket revaskularisering;
- Patienterne gennemførte både præ- og postoperative CTP-undersøgelser;
- Patienterne underskrev den informerede samtykkeformular og kunne gennemføre den kliniske opfølgning i 12 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter har deltaget i andre kliniske undersøgelser;
- Patienter med hjertesvigt (NYHA III/IV)/højre til venstre shunt hjertesygdom/alvorlig aorta- og mitralinsufficiens/akut koronarsyndrom/malign arytmi/svær pulmonal hypertension (pulmonalarterietryk mindst 90 mmHg)/moderat til svær nyreinsufficiens kreatinin clearance rate <60 ml/min)
- Enhver allergisk konstitution;
- Graviditet og fødsel;
- Forventet levetid <12 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præoperative computertomografiske perfusionsparametre
Tidsramme: 18 måneder
|
Præoperative computertomografiske perfusionsparametre, herunder topintensitet, tid til top osv., som ville blive opnået tre dage før revaskularisering.
|
18 måneder
|
|
Postoperative computertomografiske perfusionsparametre
Tidsramme: 18 måneder
|
Postoperative computertomografiske perfusionsparametre, herunder topintensitet, tid til top osv., som ville blive opnået tre dage efter revaskularisering.
|
18 måneder
|
|
Ændring af computertomografiske perfusionsparametre
Tidsramme: 18 måneder
|
Ændring mellem post- (tre dage efter revaskularisering) og præoperativ (tre dage før revaskularisering) beregnede tomografiske perfusionsparametre
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Større uønskede lemmerhændelser
Tidsramme: 12 måneder
|
Større uønskede lemmerhændelser omfattede større amputation eller akut lemmeriskæmi af vasulære årsager.
|
12 måneder
|
|
Større uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 12 måneder
|
Større uønskede kardiovaskulære hændelser omfattede myokardieinfarkt, iskæmisk slagtilfælde eller død af kadiovaskulære årsager.
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død af alle årsager
Tidsramme: 12 måneder
|
Død af alle årsager i opfølgningsperioden
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wan Zhang, PH.D., Huadong Hospital affiliated to Fudan University, Shanghai, China, 200040
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
12. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022KW
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .