Perioperativ fot-CT-perfusion hos CLI-patienter (POP-CLI)
30 augusti 2026 uppdaterad av: Zhijun Bao, Fudan University
Det kliniska värdet av kvantitativ analys av perioperativ fottillförsel genom CT-perfusion hos patienter med kritisk extremitetsischemi
Att undersöka det kliniska värdet av kvantitativ analys av perioperativ fottillförsel genom CT-perfusion hos patienter med kritisk extremitetsischemi
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina
- Hua Dong Hospital Affiliated to Fu Dan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med kritisk extremitetsischemi, som genomförde både pre- och postoperativa CTP-upparbetningar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 till 80 år gammal;
- CLI-patienter med Fontaine grad III-IV eller Rutherford grad 4-6 och genomgick en framgångsrik revaskularisering;
- Patienterna genomförde både pre- och postoperativa CTP-upparbetningar;
- Patienterna undertecknade formuläret för informerat samtycke och kan genomföra den kliniska uppföljningen i 12 månader.
Exklusions kriterier:
- Patienter har deltagit i andra kliniska studier;
- Patienter med hjärtsvikt (NYHA III/IV)/hjärtsjukdom från höger till vänster shunt/svår aorta- och mitralinsufficiens/akut kranskärlssyndrom/malign arytmi/svår pulmonell hypertoni (lungartärtryck minst 90 mmHg)/måttlig till svår njurinsufficiens kreatininclearancehastighet <60 ml/min)
- All allergisk konstitution;
- Graviditet och förlossning;
- Förväntad livslängd <12 månader.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preoperativa datortomografiska perfusionsparametrar
Tidsram: 18 månader
|
Preoperativa beräknade tomografiska perfusionsparametrar, inklusive toppintensitet, tid till topp, och etc, som skulle erhållas tre dagar före revaskularisering.
|
18 månader
|
|
Postoperativa datortomografiska perfusionsparametrar
Tidsram: 18 månader
|
Postoperativa beräknade tomografiska perfusionsparametrar, inklusive toppintensitet, tid till topp etc, som skulle erhållas tre dagar efter revaskularisering.
|
18 månader
|
|
Ändring av datortomografiska perfusionsparametrar
Tidsram: 18 månader
|
Förändring mellan post- (tre dagar efter revaskularisering) och preoperativ (tre dagar före revaskularisering) beräknade tomografiska perfusionsparametrar
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stora ogynnsamma lemhändelser
Tidsram: 12 månader
|
Större negativa extremitetshändelser inkluderade större amputation eller akut extremitetsischemi av vasulära orsaker.
|
12 månader
|
|
Stora ogynnsamma kardiovaskulära händelser
Tidsram: 12 månader
|
Större ogynnsamma kardiovaskulära händelser inkluderade hjärtinfarkt, ischemisk stroke eller död på grund av kadiovaskulära orsaker.
|
12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Död av alla skäl
Tidsram: 12 månader
|
Död av alla orsaker under uppföljningsperioden
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wan Zhang, PH.D., Huadong Hospital affiliated to Fudan University, Shanghai, China, 200040
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
12 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022KW
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .