Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perioperativ fot-CT-perfusjon hos CLI-pasienter (POP-CLI)

8. oktober 2022 oppdatert av: Zhijun Bao, Fudan University

Den kliniske verdien av kvantitativ analyse av perioperativ fotforsyning gjennom CT-perfusjon hos pasienter med kritisk ekstremitetsiskemi

For å undersøke den kliniske verdien av kvantitativ analyse av perioperativ fotforsyning gjennom CT-perfusjon hos pasienter med kritisk iskemi i ekstremiteter

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Hua Dong Hospital Affiliated to Fu Dan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med kritisk iskemi i ekstremiteter, som fullførte både pre- og postoperative CTP-undersøkelser

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 til 80 år gammel;
  • CLI-pasienter med Fontaine grad III-IV eller Rutherford grad 4-6 og gjennomgikk en vellykket revaskularisering;
  • Pasientene fullførte både pre- og postoperative CTP-undersøkelser;
  • Pasienter signerte skjemaet for informert samtykke og kan gjennomføre den kliniske oppfølgingen i 12 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter har deltatt i andre kliniske studier;
  • Pasienter med hjertesvikt (NYHA III/IV)/hjertesykdom fra høyre til venstre shunt/alvorlig aorta- og mitralsvikt/akutt koronarsyndrom/malign arytmi/alvorlig pulmonal hypertensjon (lungearterietrykk minst 90 mmHg)/moderat til alvorlig nyresvikt ( kreatininclearance rate <60 ml/min)
  • Enhver allergisk konstitusjon;
  • Graviditet og fødsel;
  • Forventet levealder <12 måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preoperative datatomografiske perfusjonsparametere
Tidsramme: 18 måneder
Preoperative computertomografiske perfusjonsparametere, inkludert toppintensitet, tid til topp osv., som vil bli oppnådd tre dager før revaskularisering.
18 måneder
Postoperative datatomografiske perfusjonsparametere
Tidsramme: 18 måneder
Postoperative datatomografiske perfusjonsparametere, inkludert toppintensitet, tid til topp osv., som ville oppnås tre dager etter revaskularisering.
18 måneder
Endring av computertomografiske perfusjonsparametere
Tidsramme: 18 måneder
Endring mellom post- (tre dager etter revaskularisering) og preoperativ (tre dager før revaskularisering) beregnede tomografiske perfusjonsparametere
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Store uønskede hendelser i lemmer
Tidsramme: 12 måneder
Større uønskede lemhendelser inkluderte større amputasjon eller akutt iskemi i lem av vasulære årsaker.
12 måneder
Store uønskede kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 12 måneder
Større uønskede kardiovaskulære hendelser inkluderte hjerteinfarkt, iskemisk hjerneslag eller død av kadiovaskulære årsaker.
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Død av alle årsaker
Tidsramme: 12 måneder
Død av alle årsaker i oppfølgingsperioden
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fudan University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wan Zhang, PH.D., Huadong Hospital affiliated to Fudan University, Shanghai, China, 200040

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2025

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022KW

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk iskemi i lemmer

Kliniske studier på datatomografisk perfusjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere