長引く悲嘆に関するウェブベースの患者向けチュートリアル (STTR2)
長引く悲嘆に関するウェブベースのセラピストと患者のチュートリアル。スタディ 2
この臨床試験の目的は、心理療法を受けている長引く悲嘆障害を持つ遺族の成人を対象に、オンラインの患者悲嘆チュートリアルの有用性について学ぶことです。 それが答えようとしている主な質問は、チュートリアルがどれほど役に立ったか、そしてセラピストとクライアントがどれだけ気に入ったかです.
参加者には、トークセラピーの治療中に使用するためのオンラインチュートリアルへのアクセスが与えられます。 参加者は、治療を開始する前と完了後に、症状に関する情報とチュートリアルに関するフィードバックを提供するためにアンケートに回答するよう求められます。
調査の概要
詳細な説明
コロンビア大学の長引く悲嘆センターは、長引く悲嘆障害治療 (PGDT) のトレーニングを受けたセラピストに発表を送信し、研究への参加を呼びかけ、クアルトリクスの研究情報ページに誘導します。 情報シートを確認した後、セラピストは参加に同意し、人口統計および専門的な経験に関するアンケートに回答します。 研究コーディネーターは、クアルトリクスで新しい回答を監視し、適格なセラピスト参加者に、Moodle のチュートリアルにアクセスするための指示を電子メールで送信します。
参加しているセラピストは、研究に参加するように患者を募集し、同意を得るためにクアルトリクスの研究情報ページに誘導します。 セラピストは、クライアントが研究の適切な候補者であるかどうかを判断するために臨床評価を行います。 その後、セラピストは、長引く悲嘆障害の治療を開始する前に、患者のチュートリアルとログイン資格情報の簡単な紹介をクライアントに提供します。 クライアント参加者は、チュートリアルに 6 か月間アクセスできます。
患者のチュートリアルは、セラピストの実践に参加することによって提供される長引く悲嘆障害治療 (別名、複雑性悲嘆治療または CGT) のコースを補足します。 PGDT の典型的なコースでは、週に 1 回のミーティングに約 4 か月かかります。 セラピストは、実際には通常どおり患者を監視する認可を受けた専門家であり、示されているように、いつでも研究治療を中止するか、代替治療に切り替えることを推奨できます。 患者のオンライン チュートリアルの使用頻度、期間、およびパターンが監視されます。 患者はまた、治療の前後の悲嘆症状とチュートリアルの全体的な経験についてのオンラインアンケートに記入します.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10027
- Center for Complicated Grief, Columbia School of Social Work
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53717
- Center for Psychological Consultation
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 長引く悲嘆障害の治療の訓練を受けた認可されたメンタルヘルスの専門家と、長引く悲嘆の治療に関するクライアント
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：患者のオンライン悲しみのチュートリアル
参加者には、悲嘆に関するオンラインの 9 モジュールの対話型チュートリアルへのアクセスが与えられます。これは、長引く悲嘆障害療法のコースと組み合わせて使用されます。
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患者のチュートリアルには 9 つのモジュールが含まれており、それぞれがセラピストとの長期悲嘆障害療法 (PGDT) 遠隔医療セッションと組み合わせて柔軟に使用できるように設計されています。
各モジュールの所要時間は約 15 ～ 30 分です。
患者チュートリアルは、悲しみと喪失への適応に関する情報で構成されており、PGDT の焦点である 7 つの治癒のマイルストーンの説明と、長引く悲嘆とそれを理解する方法の説明が含まれています。
さらに、チュートリアルには、セラピストと一緒に行われるセッション中の一連の治療エクササイズの手順、目標、および理論的根拠の説明と、割り当てられた暫定的な治療活動（つまり、「宿題」）に参加するための説明と励ましが含まれています。各トリートメントセッションの後にセラピストによって。
チュートリアルには、患者が完了してセラピストと共有できる各モジュールの自己評価コンポーネントも含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者フィードバック調査
時間枠：最長6ヶ月（治療終了）
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これは、チュートリアルの有用性に関する 7 項目のアンケートです。 4 つの項目が 1 (強く同意しない) から 5 (非常に同意する) まで評価され、総合合計スコア (範囲 4 から 20) に追加され、スコアが高いほど有用性が高い (結果が良い) ことを示します。
残りの 3 つの項目では、自由記述のフィードバックを求めます。
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最長6ヶ月（治療終了）
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セラピストフィードバック調査
時間枠：最長6ヶ月（治療終了）
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これは、チュートリアルの有用性に関する 6 項目のアンケートで、3 つの項目が 1 (強く同意しない) から 5 (強く同意する) まで評価され、総合合計スコア (範囲 3 から 15) に追加され、スコアが高いほど有用性が高いことを示します (より良い結果)。
残りの 3 つの項目では、自由記述のフィードバックを求めます。
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最長6ヶ月（治療終了）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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複雑な悲しみの目録
時間枠：ベースラインから6ヶ月までの変化（治療終了前後）
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これは長引く悲嘆症状を評価する 19 項目のアンケートです。
各項目は 0 ～ 4 のスケールで評価され、合計スコアは 0 ～ 76 の範囲になります。スコアが高いほど、より深刻な悲嘆 (より悪い結果) を示します。
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ベースラインから6ヶ月までの変化（治療終了前後）
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仕事と社会の適応尺度
時間枠：ベースラインから6ヶ月までの変化（治療終了前後）
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これは、機能の 5 つの領域における悲嘆の干渉を評価する自己報告尺度で、0 から 8 まで評価され、合計スコアは 0 から 40 の範囲で、スコアが高いほど干渉が多い (悪い結果) ことを示します。
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ベースラインから6ヶ月までの変化（治療終了前後）
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Kenneth A Kobak, PhD、Center for Psychological Consulation
- 主任研究者：Katherine Shear, MD、Columbia School of Social Work
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Shear K, Frank E, Houck PR, Reynolds CF 3rd. Treatment of complicated grief: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Jun 1;293(21):2601-8. doi: 10.1001/jama.293.21.2601.
- Shear MK, Reynolds CF 3rd, Simon NM, Zisook S, Wang Y, Mauro C, Duan N, Lebowitz B, Skritskaya N. Optimizing Treatment of Complicated Grief: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2016 Jul 1;73(7):685-94. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.0892.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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