Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nettbasert pasientveiledning om langvarig sorg (STTR2)

3. april 2024 oppdatert av: Katherine Shear, MD, Columbia University

Nettbaserte terapeut- og pasientveiledninger om langvarig sorg. Studie 2

Målet med denne kliniske studien er å lære om nytten av den nettbaserte veiledningen for pasientsorg hos etterlatte voksne med langvarig sorglidelse som får psykoterapi for det. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er hvor nyttig veiledningen var og hvor mye terapeuter og klienter likte den.

Deltakerne vil få tilgang til den nettbaserte opplæringen for bruk under samtaleterapibehandlingen. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreundersøkelser før du starter behandlingen og etter den er fullført for å gi informasjon om symptomene og tilbakemelding om veiledningen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Senter for langvarig sorg ved Columbia University vil sende kunngjøringer til terapeuter som har gjennomgått opplæring i behandling av langvarig sorglidelse (PGDT) og invitere dem til å delta i studien og henvise dem til en studieinformasjonsside i Qualtrics. Etter å ha gjennomgått informasjonsarket, vil terapeuter gi sitt samtykke til deltakelse og deretter fylle ut et spørreskjema om demografi og yrkeserfaring. Studiekoordinatoren vil overvåke Qualtrics for nye svar og sende instruksjoner til kvalifiserte terapeut-deltakere for å få tilgang til opplæringen i Moodle via e-post.

Deltakende terapeuter vil deretter rekruttere sine pasienter til å delta i studien og henvise dem til studieinformasjonssiden i Qualtrics for å gi samtykke. Terapeuter vil gjennomføre en klinisk vurdering for å fastslå at klienten er en passende kandidat for studien. Deretter vil terapeuter gi klientene en kort introduksjon til pasientveiledningen og påloggingsinformasjon, før de starter behandling med langvarig sorglidelse. Klientdeltakere vil ha tilgang til opplæringen i 6 måneder.

Pasientopplæringen vil supplere et kurs med langvarig sorglidelse (også kalt Complicated Grief Treatment eller CGT) gitt av deltakende terapeuter i deres praksis. Typisk kurs av PGDT tar ca 4 måneder med ukentlige møter. Terapeuter er autoriserte fagpersoner som vil overvåke sine pasienter, som vanlig i praksis, og kan anbefale å stoppe studiebehandlingen når som helst eller bytte til alternativ behandling, som angitt. Frekvens, varighet og bruksmønster for pasientens nettveiledning vil bli overvåket. Pasienter vil også fylle ut online spørreskjemaer om sorgsymptomer før og etter behandling og generell erfaring med veiledningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10027
        • Center for Complicated Grief, Columbia School of Social Work
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53717
        • Center for Psychological Consultation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Autorisert psykisk helsepersonell opplært i behandling av langvarig sorglidelse og deres klienter i behandling for langvarig sorg

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasient online sorgopplæring
Deltakerne vil få tilgang til en online 9-modulers interaktiv opplæring om sorg som skal brukes i forbindelse med et kurs med langvarig sorglidelse.
Pasientveiledningen vil inneholde 9 moduler, hver utformet for å brukes fleksibelt i forbindelse med langvarig sorgforstyrrelse (PGDT) telehelseøkter med terapeuten. Hver modul tar omtrent 15-30 minutter å fullføre. Pasientveiledningen består av informasjon om sorg og tilpasning til tap, inkludert en beskrivelse av syv helbredende milepæler som er i fokus for PGDT og en forklaring på langvarig sorg og hvordan man kan forstå den. I tillegg har veiledningen beskrivelser av prosedyren, målene og begrunnelsen for en serie terapeutiske øvelser i løpet av økten som skal utføres med terapeuten, samt beskrivelser og oppmuntring til å delta i midlertidige terapeutiske aktiviteter (dvs. "hjemmelekser") tildelt. av terapeuten etter hver behandlingsøkt. Veiledningen inneholder også en egenvurderingskomponent for hver modul som kan gjennomføres av pasienten og deles med terapeuten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilbakemeldingsundersøkelse
Tidsramme: Opptil 6 måneder (behandlingen er fullført)
Dette er et 7-elements spørreskjema om nytten av opplæringen; 4 elementer er rangert fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) og legges til for en sammensatt totalscore (område 4-20) med høyere poengsum som indikerer større nytte (bedre resultat). 3 gjenværende elementer ber om åpen skriftlig tilbakemelding.
Opptil 6 måneder (behandlingen er fullført)
Terapeut tilbakemeldingsundersøkelse
Tidsramme: Opptil 6 måneder (behandlingen er fullført)
Dette er et 6-elements spørreskjema om bruken av opplæringen der 3 elementer er rangert fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) og legges til for en sammensatt totalscore (område 3-15) med høyere poengsum som indikerer større nytte ( bedre resultat). 3 gjenværende elementer ber om åpen skriftlig tilbakemelding.
Opptil 6 måneder (behandlingen er fullført)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inventar over komplisert sorg
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder (før og etter avsluttet behandling)
Dette er et 19-elements spørreskjema som vurderer langvarige sorgsymptomer. Hvert element er vurdert på en skala 0-4 for å gi en total poengsum fra 0 til 76, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlig sorg (verre utfall).
Endring fra baseline til 6 måneder (før og etter avsluttet behandling)
Arbeids- og sosial tilpasningsskala
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneder (før og etter avsluttet behandling)
Dette er en selvrapporteringsskala som vurderer sorginterferens i 5 funksjonsområder, rangert 0-8, med en totalskåre fra 0 til 40 med høyere skåre som indikerer mer interferens (verre utfall).
Endring fra baseline til 6 måneder (før og etter avsluttet behandling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kenneth A Kobak, PhD, Center for Psychological Consulation
  • Hovedetterforsker: Katherine Shear, MD, Columbia School of Social Work

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • AAAT7389 Study2
  • 1R41MH118126-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere