Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowy samouczek dla pacjenta dotyczący przedłużającej się żałoby (STTR2)

3 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Katherine Shear, MD, Columbia University

Internetowe poradniki dla terapeutów i pacjentów dotyczące przedłużającej się żałoby. Studium 2

Celem tego badania klinicznego jest poznanie przydatności internetowego samouczka dotyczącego żałoby u dorosłych pogrążonych w żałobie z zespołem długotrwałej żałoby, którzy są poddawani psychoterapii. Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest to, na ile pomocny był samouczek i jak bardzo podobał się terapeutom i klientom.

Uczestnicy otrzymają dostęp do samouczka online do wykorzystania podczas terapii rozmową. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet przed rozpoczęciem kuracji i po jej zakończeniu w celu podania informacji o swoich objawach oraz informacji zwrotnej na temat samouczka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Centrum Przedłużonej Żałoby na Uniwersytecie Columbia wyśle ​​ogłoszenia do terapeutów, którzy przeszli szkolenie w zakresie leczenia zaburzeń przedłużającej się żałoby (PGDT), zapraszając ich do udziału w badaniu i kierując ich do strony informacyjnej badania w Qualtrics. Po zapoznaniu się z kartą informacyjną terapeuci wyrażą zgodę na udział, a następnie wypełnią kwestionariusz demograficzny i dotyczący doświadczenia zawodowego. Koordynator badania będzie monitorował Qualtrics pod kątem nowych odpowiedzi i e-mailem kwalifikujących się terapeutów-uczestników z instrukcjami dotyczącymi dostępu do samouczka w Moodle.

Uczestniczący terapeuci będą następnie rekrutować swoich pacjentów do udziału w badaniu i kierować ich na stronę informacji o badaniu w Qualtrics w celu wyrażenia zgody. Terapeuci przeprowadzą ocenę kliniczną w celu ustalenia, czy klient jest odpowiednim kandydatem do badania. Następnie terapeuci przekażą klientom krótkie wprowadzenie do samouczka pacjenta i dane logowania, zanim rozpoczną leczenie zespołu przewlekłej żałoby. Klienci-uczestnicy będą mieli dostęp do samouczka przez 6 miesięcy.

Samouczek dla pacjenta będzie uzupełnieniem kursu leczenia zaburzeń związanych z przedłużającą się żałobą (znanego również jako leczenie złożonej żałoby lub CGT) prowadzonego przez uczestniczących terapeutów w ich praktykach. Typowy przebieg PGDT to około 4 miesiące cotygodniowych spotkań. Terapeuci to licencjonowani profesjonaliści, którzy będą monitorować swoich pacjentów, jak zwykle w praktyce, i mogą zalecić przerwanie badanego leczenia w dowolnym momencie lub przejście na leczenie alternatywne, zgodnie ze wskazaniami. Częstotliwość, czas trwania i schemat korzystania z samouczka online dla pacjentów będą monitorowane. Pacjenci będą również wypełniać kwestionariusze online dotyczące objawów żałoby przed i po leczeniu oraz ogólnych doświadczeń z samouczkiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10027
        • Center for Complicated Grief, Columbia School of Social Work
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53717
        • Center for Psychological Consultation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Licencjonowani specjaliści w zakresie zdrowia psychicznego przeszkoleni w leczeniu długotrwałej żałoby oraz ich klienci w leczeniu przedłużającej się żałoby

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Samouczek dotyczący żałoby online dla pacjentów
Uczestnicy otrzymają dostęp do 9-modułowego interaktywnego samouczka online na temat żałoby, który można wykorzystać w połączeniu z kursem terapii zaburzeń przedłużającej się żałoby.
Behawioralne: Internetowy samouczek dla pacjentów dotyczący terapii zaburzeń związanych z przedłużającą się żałobą
Samouczek dla pacjenta będzie zawierał 9 modułów, z których każdy został zaprojektowany do elastycznego stosowania w połączeniu z sesjami telezdrowotnymi terapii przedłużonej żałoby (PGDT) z terapeutą. Ukończenie każdego modułu zajmuje około 15-30 minut. Poradnik dla pacjenta zawiera informacje na temat żałoby i przystosowania się do straty, w tym opis siedmiu etapów zdrowienia, na których skupia się PGDT, oraz wyjaśnienie przedłużającej się żałoby i sposobu jej rozumienia. Ponadto tutorial zawiera opis postępowania, cele i uzasadnienie serii ćwiczeń terapeutycznych w sesji, które należy wykonać z terapeutą, a także opisy i zachęty do udziału w interaktywnych zajęciach terapeutycznych (tzw. przez terapeutę po każdej sesji terapeutycznej. Samouczek zawiera również element samooceny dla każdego modułu, który może zostać wypełniony przez pacjenta i udostępniony terapeucie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie opinii pacjentów
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy (zakończenie leczenia)
Jest to 7-punktowy kwestionariusz dotyczący przydatności samouczka; 4 elementy są oceniane od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam) i są dodawane do łącznej punktacji (zakres 4-20), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą użyteczność (lepszy wynik). 3 pozostałe elementy wymagają otwartej pisemnej opinii.
Do 6 miesięcy (zakończenie leczenia)
Ankieta opinii terapeuty
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy (zakończenie leczenia)
Jest to 6-punktowy kwestionariusz dotyczący przydatności samouczka, w którym 3 pozycje są oceniane od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam) i są dodawane do łącznej punktacji (zakres 3-15), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą przydatność ( lepszy wynik). 3 pozostałe elementy wymagają otwartej pisemnej opinii.
Do 6 miesięcy (zakończenie leczenia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz złożonej żałoby
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy (przed i po zakończeniu leczenia)
Jest to kwestionariusz składający się z 19 pozycji, oceniający objawy przedłużającej się żałoby. Każda pozycja jest oceniana w skali 0-4, aby uzyskać łączny wynik w zakresie od 0 do 76, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejszy żal (gorszy wynik).
Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy (przed i po zakończeniu leczenia)
Skala Dostosowania Zawodowego i Społecznego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy (przed i po zakończeniu leczenia)
Jest to skala samoopisowa oceniająca zakłócenia żałoby w 5 obszarach funkcjonowania, oceniana w skali od 0 do 8, z łącznym wynikiem od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą interferencję (gorszy wynik).
Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy (przed i po zakończeniu leczenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
Center for Psychological Consultation

Śledczy

  • Główny śledczy: Kenneth A Kobak, PhD, Center for Psychological Consulation
  • Główny śledczy: Katherine Shear, MD, Columbia School of Social Work

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAT7389 Study2
  • 1R41MH118126-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia przedłużającej się żałoby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj