Webová příručka pro pacienty o dlouhodobém smutku (STTR2)
Výukové programy pro terapeuta a pacienta týkající se dlouhodobého smutku. Studium 2
Cílem této klinické studie je dozvědět se o užitečnosti online tutoriálu pro pacienty s truchlením u pozůstalých dospělých s poruchou dlouhodobého smutku, kteří kvůli ní dostávají psychoterapeutickou léčbu. Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je, jak užitečný byl tutoriál a jak moc se líbil terapeutům a klientům.
Účastníci získají přístup k online výukovému programu, který mohou používat během léčby pomocí talk terapie. Účastníci budou požádáni, aby před zahájením léčby a po jejím dokončení vyplnili průzkumy, aby poskytli informace o svých příznacích a zpětnou vazbu k tutoriálu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Centrum pro prodloužený smutek na Kolumbijské univerzitě zašle terapeutům, kteří absolvovali školení v léčbě prodloužené poruchy smutku (PGDT), oznámení s pozvánkou k účasti na studii a nasměruje je na stránku s informacemi o studii v Qualtrics. Po prostudování informačního listu dají terapeuti souhlas s účastí a poté vyplní demografický a profesní dotazník. Koordinátor studie bude sledovat Qualtrics kvůli novým odpovědím a e-mailem oprávněným účastníkům terapeuta pro přístup k výukovému programu v Moodle.
Zúčastnění terapeuti poté přijmou své pacienty, aby se zúčastnili studie, a nasměrují je na stránku s informacemi o studii v Qualtrics, aby poskytli souhlas. Terapeuti provedou klinické hodnocení, aby určili, že klient je vhodným kandidátem pro studii. Poté terapeuti poskytnou klientům krátký úvod do návodu pro pacienta a přihlašovací údaje, než zahájí léčbu prodloužené poruchy žalu. Klienti-účastníci budou mít přístup k výukovému programu po dobu 6 měsíců.
Výukový program pro pacienty doplní kurz léčby prodloužené poruchy smutku (známý také jako léčba komplikovaného smutku nebo CGT), kterou poskytují terapeuti, kteří se účastní jejich praxe. Typický průběh PGDT trvá asi 4 měsíce týdenních setkání. Terapeuti jsou licencovaní profesionálové, kteří budou své pacienty sledovat, jak je v praxi obvyklé, a mohou doporučit kdykoli ukončit studijní léčbu nebo přejít na alternativní léčbu, jak je uvedeno. Bude monitorována frekvence, trvání a způsob používání pacientského online kurzu. Pacienti také vyplní online dotazníky o svých příznacích smutku před a po léčbě a celkové zkušenosti s výukovým programem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10027
- Center for Complicated Grief, Columbia School of Social Work
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53717
- Center for Psychological Consultation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Licencovaní odborníci na duševní zdraví trénovali v léčbě prodlouženého smutku a jejich klienti v léčbě dlouhodobého smutku
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacientský online výukový program pro smutek
Účastníci získají přístup k online 9-modulovému interaktivnímu tutoriálu o smutku, který bude použit ve spojení s kurzem terapie prolongované poruchy smutku.
|
Výukový program pro pacienty bude obsahovat 9 modulů, z nichž každý je navržen tak, aby mohl být flexibilně používán ve spojení s telehealtačními sezeními s terapeutem PGDT (Prolonged Grief Disorder Therapy).
Dokončení každého modulu trvá přibližně 15–30 minut.
Výukový program pro pacienty se skládá z informací o smutku a adaptaci na ztrátu, včetně popisu sedmi milníků uzdravení, na které se PGDT zaměřuje, a vysvětlení dlouhodobého smutku a vysvětlení, jak mu porozumět.
Výukový program navíc obsahuje popisy postupu, cíle a zdůvodnění pro sérii terapeutických cvičení, která se mají s terapeutem absolvovat, a také popisy a povzbuzení k účasti na prozatímních terapeutických aktivitách (tj. „domácích úkolech“). terapeutem po každém ošetření.
Výukový program také obsahuje součást sebehodnocení pro každý modul, kterou může pacient vyplnit a sdílet s terapeutem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum zpětné vazby pacientů
Časové okno: Až 6 měsíců (dokončení léčby)
|
Toto je 7-položkový dotazník o užitečnosti tutoriálu; 4 položky jsou hodnoceny od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím) a jsou přidány pro složené celkové skóre (rozsah 4–20), přičemž vyšší skóre naznačuje větší užitečnost (lepší výsledek).
3 zbývající položky vyžadují písemnou zpětnou vazbu s otevřeným koncem.
|
Až 6 měsíců (dokončení léčby)
|
|
Průzkum zpětné vazby terapeuta
Časové okno: Až 6 měsíců (dokončení léčby)
|
Toto je šestipoložkový dotazník o užitečnosti výukového programu, kde jsou 3 položky hodnoceny od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím) a jsou přidány pro složené celkové skóre (rozsah 3–15), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší užitečnost ( lepší výsledek).
3 zbývající položky vyžadují písemnou zpětnou vazbu s otevřeným koncem.
|
Až 6 měsíců (dokončení léčby)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář komplikovaného smutku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců (před a po dokončení léčby)
|
Jedná se o 19-položkový dotazník hodnotící příznaky dlouhodobého smutku.
Každá položka je hodnocena na stupnici 0-4, aby se dosáhlo celkového skóre v rozmezí od 0 do 76, přičemž vyšší skóre znamená vážnější zármutek (horší výsledek).
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců (před a po dokončení léčby)
|
|
Pracovní a sociální škála přizpůsobení
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců (před a po dokončení léčby)
|
Toto je self-report škála hodnotící interferenci smutku v 5 oblastech fungování, hodnocená 0-8, s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší interferenci (horší výsledek).
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců (před a po dokončení léčby)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kenneth A Kobak, PhD, Center for Psychological Consulation
- Vrchní vyšetřovatel: Katherine Shear, MD, Columbia School of Social Work
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Shear K, Frank E, Houck PR, Reynolds CF 3rd. Treatment of complicated grief: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Jun 1;293(21):2601-8. doi: 10.1001/jama.293.21.2601.
- Shear MK, Reynolds CF 3rd, Simon NM, Zisook S, Wang Y, Mauro C, Duan N, Lebowitz B, Skritskaya N. Optimizing Treatment of Complicated Grief: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2016 Jul 1;73(7):685-94. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.0892.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAT7389 Study2
- 1R41MH118126-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .