Tutoriel patient basé sur le Web sur le deuil prolongé (STTR2)
Tutoriels Web pour thérapeutes et patients sur le deuil prolongé. Étude 2
L'objectif de cet essai clinique est d'en savoir plus sur l'utilité du tutoriel en ligne sur le deuil du patient chez les adultes endeuillés atteints d'un trouble de deuil prolongé qui reçoivent un traitement de psychothérapie pour cela. La principale question à laquelle il vise à répondre est de savoir à quel point le tutoriel a été utile et à quel point les thérapeutes et les clients l'ont aimé.
Les participants auront accès au tutoriel en ligne à utiliser pendant leur traitement de thérapie par la parole. Les participants seront invités à répondre à des enquêtes avant de commencer le traitement et après sa fin pour fournir des informations sur leurs symptômes et des commentaires sur le tutoriel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Center for Prolonged Grief de l'Université de Columbia enverra des annonces aux thérapeutes qui ont suivi une formation sur le traitement du deuil prolongé (PGDT) les invitant à participer à l'étude et les dirigeant vers une page d'informations sur l'étude dans Qualtrics. Après avoir examiné la fiche d'information, les thérapeutes donneront leur consentement à la participation, puis rempliront un questionnaire sur les données démographiques et l'expérience professionnelle. Le coordinateur de l'étude surveillera Qualtrics pour les nouvelles réponses et enverra par e-mail les instructions aux thérapeutes-participants éligibles pour accéder au didacticiel dans Moodle.
Les thérapeutes participants recruteront ensuite leurs patients pour participer à l'étude et les dirigeront vers la page d'informations sur l'étude dans Qualtrics pour donner leur consentement. Les thérapeutes procéderont à une évaluation clinique pour déterminer si le client est un candidat approprié pour l'étude. Ensuite, les thérapeutes fourniront aux clients une brève introduction au didacticiel du patient et aux identifiants de connexion, avant de commencer le traitement du trouble de deuil prolongé. Les clients-participants auront accès au tutoriel pendant 6 mois.
Le tutoriel du patient complétera un cours de traitement du trouble de deuil prolongé (alias traitement du deuil compliqué ou CGT) dispensé par les thérapeutes participants dans leurs pratiques. Le cours typique de PGDT prend environ 4 mois de réunions hebdomadaires. Les thérapeutes sont des professionnels agréés qui surveilleront leurs patients, comme d'habitude dans la pratique, et peuvent recommander d'arrêter le traitement à l'étude à tout moment ou de passer à un traitement alternatif, comme indiqué. La fréquence, la durée et le mode d'utilisation du didacticiel en ligne destiné aux patients seront surveillés. Les patients rempliront également des questionnaires en ligne sur leurs symptômes de deuil avant et après le traitement et sur leur expérience globale avec le tutoriel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10027
- Center for Complicated Grief, Columbia School of Social Work
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53717
- Center for Psychological Consultation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Professionnels de la santé mentale agréés formés au traitement du trouble du deuil prolongé et leurs clients au traitement du deuil prolongé
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tutoriel en ligne sur le deuil des patients
Les participants auront accès à un didacticiel interactif en ligne de 9 modules sur le deuil à utiliser conjointement avec un cours de thérapie du trouble du deuil prolongé.
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Le didacticiel patient contiendra 9 modules, chacun conçu pour être utilisé de manière flexible en conjonction avec des séances de télésanté de thérapie prolongée du deuil (PGDT) avec le thérapeute.
Chaque module prend environ 15 à 30 minutes à compléter.
Le tutoriel du patient comprend des informations sur le deuil et l'adaptation à la perte, y compris une description de sept étapes de guérison qui sont au centre du PGDT et une explication du deuil prolongé et comment le comprendre.
En outre, le didacticiel contient des descriptions de la procédure, des objectifs et de la justification d'une série d'exercices thérapeutiques en séance à entreprendre avec le thérapeute, ainsi que des descriptions et des encouragements à participer à des activités thérapeutiques intermédiaires (c'est-à-dire des "devoirs") assignés par le thérapeute après chaque séance de traitement.
Le tutoriel contient également une composante d'auto-évaluation pour chaque module qui peut être complétée par le patient et partagée avec le thérapeute.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête de satisfaction auprès des patients
Délai: Jusqu'à 6 mois (achèvement du traitement)
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Il s'agit d'un questionnaire en 7 points sur l'utilité du didacticiel ; 4 éléments sont notés de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord) et sont ajoutés pour un score total composite (fourchette de 4 à 20) avec des scores plus élevés indiquant une plus grande utilité (meilleur résultat).
3 éléments restants sollicitent des commentaires écrits ouverts.
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Jusqu'à 6 mois (achèvement du traitement)
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Sondage de rétroaction auprès des thérapeutes
Délai: Jusqu'à 6 mois (achèvement du traitement)
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Il s'agit d'un questionnaire en 6 items sur l'utilité du didacticiel où 3 items sont notés de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord) et sont ajoutés pour un score total composite (fourchette de 3 à 15), les scores les plus élevés indiquant une plus grande utilité ( meilleur résultat).
3 éléments restants sollicitent des commentaires écrits ouverts.
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Jusqu'à 6 mois (achèvement du traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire du deuil compliqué
Délai: Changement de la ligne de base à 6 mois (avant et après la fin du traitement)
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Il s'agit d'un questionnaire en 19 points évaluant les symptômes de deuil prolongé.
Chaque élément est évalué sur une échelle de 0 à 4 pour produire un score total allant de 0 à 76, les scores les plus élevés indiquant un deuil plus grave (pire résultat).
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Changement de la ligne de base à 6 mois (avant et après la fin du traitement)
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Échelle d'adaptation au travail et à la vie sociale
Délai: Changement de la ligne de base à 6 mois (avant et après la fin du traitement)
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Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation évaluant l'interférence du deuil dans 5 domaines de fonctionnement, notés de 0 à 8, avec un score total allant de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant plus d'interférence (pire résultat).
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Changement de la ligne de base à 6 mois (avant et après la fin du traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kenneth A Kobak, PhD, Center for Psychological Consulation
- Chercheur principal: Katherine Shear, MD, Columbia School of Social Work
Publications et liens utiles
Publications générales
- Shear K, Frank E, Houck PR, Reynolds CF 3rd. Treatment of complicated grief: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Jun 1;293(21):2601-8. doi: 10.1001/jama.293.21.2601.
- Shear MK, Reynolds CF 3rd, Simon NM, Zisook S, Wang Y, Mauro C, Duan N, Lebowitz B, Skritskaya N. Optimizing Treatment of Complicated Grief: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2016 Jul 1;73(7):685-94. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.0892.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAT7389 Study2
- 1R41MH118126-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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