- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05575817
Webbaserad patienthandledning om långvarig sorg (STTR2)
Webbaserade terapeut- och patienthandledningar om långvarig sorg. Studie 2
Målet med den här kliniska prövningen är att lära sig mer om användbarheten av online-handledningen för patientsorg för sörjande vuxna med långvarig sorgstörning som får psykoterapi för det. Huvudfrågan som den syftar till att besvara är hur användbar handledningen var och hur mycket terapeuter och klienter gillade den.
Deltagarna kommer att ges tillgång till onlinehandledningen för användning under deras samtalsterapibehandling. Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i enkäter innan behandlingen påbörjas och efter dess slutförande för att ge information om sina symtom och feedback om handledningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Center for Prolonged Grief vid Columbia University kommer att skicka meddelanden till terapeuter som har genomgått utbildning i Prolonged Grief Disorder Treatment (PGDT) och bjuda in dem att delta i studien och hänvisa dem till en studieinformationssida i Qualtrics. Efter att ha granskat informationsbladet kommer terapeuter att ge sitt samtycke till deltagande och sedan fylla i ett demografiskt och yrkesmässigt frågeformulär. Studiekoordinatorn kommer att övervaka Qualtrics för nya svar och skicka e-post till behöriga terapeut-deltagare instruktioner för att komma åt handledningen i Moodle.
Deltagande terapeuter kommer sedan att rekrytera sina patienter för att delta i studien och dirigera dem till studieinformationssidan i Qualtrics för att ge samtycke. Terapeuter kommer att göra en klinisk bedömning för att fastställa att klienten är en lämplig kandidat för studien. Därefter kommer terapeuterna att ge klienterna en kort introduktion till patientens handledning och inloggningsuppgifter, innan de påbörjar behandling med långvarig sorg. Klientdeltagare kommer att ha tillgång till handledningen i 6 månader.
Patienthandledningen kommer att komplettera en kurs med långvarig sorgstörning (aka Comlicated Grief Treatment eller CGT) som tillhandahålls av deltagande terapeuter i deras praktiker. En typisk kurs av PGDT tar cirka 4 månaders veckomöten. Terapeuter är legitimerade yrkesverksamma som kommer att övervaka sina patienter, som vanligt i praktiken, och kan rekommendera att avbryta studiebehandlingen när som helst eller byta till alternativ behandling, enligt vad som anges. Frekvens, varaktighet och användningsmönster för patientens onlinehandledning kommer att övervakas. Patienterna kommer också att fylla i online-frågeformulär om sina sorgsymtom före och efter behandling och övergripande erfarenhet av handledningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Natalia Skritskaya, PhD
- Telefonnummer: 212-851-2325
- E-post: ns2712@columbia.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Gaelle Bottex, MSW
- Telefonnummer: 212-851-2107
- E-post: gb2620@columbia.edu
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10027
- Center for Complicated Grief, Columbia School of Social Work
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53717
- Center for Psychological Consultation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Licensierad mentalvårdspersonal utbildad i behandling av långvarig sorg och deras klienter i behandling för långvarig sorg
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Handledning om patientens sorg online
Deltagarna kommer att ges tillgång till en online 9-modulers interaktiv handledning om sorg som ska användas i samband med en terapi för långvarig sorg.
|
Patienthandledningen kommer att innehålla 9 moduler, var och en utformad för att användas flexibelt i samband med långvarig sorgstörningsterapi (PGDT) telehälsosamtal med terapeuten.
Varje modul tar cirka 15-30 minuter att genomföra.
Patienthandledningen består av information om sorg och anpassning till förlust, inklusive en beskrivning av sju helande milstolpar som är i fokus för PGDT och en förklaring av långvarig sorg och hur man förstår den.
Dessutom har handledningen beskrivningar av tillvägagångssättet, målen och motiveringen för en serie terapeutiska övningar under sessionen som ska genomföras med terapeuten, samt beskrivningar och uppmuntran att delta i interimistiska terapeutiska aktiviteter (d.v.s. "läxor"). av terapeuten efter varje behandlingstillfälle.
Handledningen innehåller också en självbedömningskomponent för varje modul som kan genomföras av patienten och delas med terapeuten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientfeedbackundersökning
Tidsram: Upp till 6 månader (behandling avslutad)
|
Detta är ett frågeformulär med 7 punkter om användbarheten av handledningen; 4 objekt betygsätts från 1 (håller inte med) till 5 (instämmer helt) och läggs till för en sammansatt totalpoäng (intervall 4-20) med högre poäng som indikerar större användbarhet (bättre resultat).
3 återstående artiklar ber om öppen skriftlig feedback.
|
Upp till 6 månader (behandling avslutad)
|
Terapeutens feedbackundersökning
Tidsram: Upp till 6 månader (behandling avslutad)
|
Detta är ett frågeformulär med 6 punkter om användbarheten av handledningen där 3 artiklar betygsätts från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med) och läggs till för ett sammansatt totalpoäng (intervall 3-15) med högre poäng som indikerar större användbarhet ( bättre resultat).
3 återstående artiklar ber om öppen skriftlig feedback.
|
Upp till 6 månader (behandling avslutad)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Inventering av komplicerad sorg
Tidsram: Ändra från baslinjen till 6 månader (före och efter avslutad behandling)
|
Detta är ett frågeformulär med 19 punkter som bedömer symtom på långvarig sorg.
Varje föremål är betygsatt på en skala 0-4 för att ge ett totalpoäng från 0 till 76, med högre poäng som indikerar svårare sorg (sämre resultat).
|
Ändra från baslinjen till 6 månader (före och efter avslutad behandling)
|
Skala för arbete och social anpassning
Tidsram: Ändra från baslinjen till 6 månader (före och efter avslutad behandling)
|
Detta är en självrapporteringsskala som bedömer sorginterferens i 5 funktionsområden, betygsatt 0-8, med en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 40 med högre poäng som indikerar mer störning (sämre resultat).
|
Ändra från baslinjen till 6 månader (före och efter avslutad behandling)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kenneth A Kobak, PhD, Center for Psychological Consulation
- Huvudutredare: Katherine Shear, MD, Columbia School of Social Work
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Shear K, Frank E, Houck PR, Reynolds CF 3rd. Treatment of complicated grief: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Jun 1;293(21):2601-8. doi: 10.1001/jama.293.21.2601.
- Shear MK, Reynolds CF 3rd, Simon NM, Zisook S, Wang Y, Mauro C, Duan N, Lebowitz B, Skritskaya N. Optimizing Treatment of Complicated Grief: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2016 Jul 1;73(7):685-94. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.0892.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AAAT7389 Study2
- 1R41MH118126-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .