Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Webbaserad patienthandledning om långvarig sorg (STTR2)

3 april 2024 uppdaterad av: Katherine Shear, MD, Columbia University

Webbaserade terapeut- och patienthandledningar om långvarig sorg. Studie 2

Målet med den här kliniska prövningen är att lära sig mer om användbarheten av online-handledningen för patientsorg för sörjande vuxna med långvarig sorgstörning som får psykoterapi för det. Huvudfrågan som den syftar till att besvara är hur användbar handledningen var och hur mycket terapeuter och klienter gillade den.

Deltagarna kommer att ges tillgång till onlinehandledningen för användning under deras samtalsterapibehandling. Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i enkäter innan behandlingen påbörjas och efter dess slutförande för att ge information om sina symtom och feedback om handledningen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Center for Prolonged Grief vid Columbia University kommer att skicka meddelanden till terapeuter som har genomgått utbildning i Prolonged Grief Disorder Treatment (PGDT) och bjuda in dem att delta i studien och hänvisa dem till en studieinformationssida i Qualtrics. Efter att ha granskat informationsbladet kommer terapeuter att ge sitt samtycke till deltagande och sedan fylla i ett demografiskt och yrkesmässigt frågeformulär. Studiekoordinatorn kommer att övervaka Qualtrics för nya svar och skicka e-post till behöriga terapeut-deltagare instruktioner för att komma åt handledningen i Moodle.

Deltagande terapeuter kommer sedan att rekrytera sina patienter för att delta i studien och dirigera dem till studieinformationssidan i Qualtrics för att ge samtycke. Terapeuter kommer att göra en klinisk bedömning för att fastställa att klienten är en lämplig kandidat för studien. Därefter kommer terapeuterna att ge klienterna en kort introduktion till patientens handledning och inloggningsuppgifter, innan de påbörjar behandling med långvarig sorg. Klientdeltagare kommer att ha tillgång till handledningen i 6 månader.

Patienthandledningen kommer att komplettera en kurs med långvarig sorgstörning (aka Comlicated Grief Treatment eller CGT) som tillhandahålls av deltagande terapeuter i deras praktiker. En typisk kurs av PGDT tar cirka 4 månaders veckomöten. Terapeuter är legitimerade yrkesverksamma som kommer att övervaka sina patienter, som vanligt i praktiken, och kan rekommendera att avbryta studiebehandlingen när som helst eller byta till alternativ behandling, enligt vad som anges. Frekvens, varaktighet och användningsmönster för patientens onlinehandledning kommer att övervakas. Patienterna kommer också att fylla i online-frågeformulär om sina sorgsymtom före och efter behandling och övergripande erfarenhet av handledningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10027
        • Center for Complicated Grief, Columbia School of Social Work
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53717
        • Center for Psychological Consultation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Licensierad mentalvårdspersonal utbildad i behandling av långvarig sorg och deras klienter i behandling för långvarig sorg

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Handledning om patientens sorg online
Deltagarna kommer att ges tillgång till en online 9-modulers interaktiv handledning om sorg som ska användas i samband med en terapi för långvarig sorg.
Patienthandledningen kommer att innehålla 9 moduler, var och en utformad för att användas flexibelt i samband med långvarig sorgstörningsterapi (PGDT) telehälsosamtal med terapeuten. Varje modul tar cirka 15-30 minuter att genomföra. Patienthandledningen består av information om sorg och anpassning till förlust, inklusive en beskrivning av sju helande milstolpar som är i fokus för PGDT och en förklaring av långvarig sorg och hur man förstår den. Dessutom har handledningen beskrivningar av tillvägagångssättet, målen och motiveringen för en serie terapeutiska övningar under sessionen som ska genomföras med terapeuten, samt beskrivningar och uppmuntran att delta i interimistiska terapeutiska aktiviteter (d.v.s. "läxor"). av terapeuten efter varje behandlingstillfälle. Handledningen innehåller också en självbedömningskomponent för varje modul som kan genomföras av patienten och delas med terapeuten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientfeedbackundersökning
Tidsram: Upp till 6 månader (behandling avslutad)
Detta är ett frågeformulär med 7 punkter om användbarheten av handledningen; 4 objekt betygsätts från 1 (håller inte med) till 5 (instämmer helt) och läggs till för en sammansatt totalpoäng (intervall 4-20) med högre poäng som indikerar större användbarhet (bättre resultat). 3 återstående artiklar ber om öppen skriftlig feedback.
Upp till 6 månader (behandling avslutad)
Terapeutens feedbackundersökning
Tidsram: Upp till 6 månader (behandling avslutad)
Detta är ett frågeformulär med 6 punkter om användbarheten av handledningen där 3 artiklar betygsätts från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med) och läggs till för ett sammansatt totalpoäng (intervall 3-15) med högre poäng som indikerar större användbarhet ( bättre resultat). 3 återstående artiklar ber om öppen skriftlig feedback.
Upp till 6 månader (behandling avslutad)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inventering av komplicerad sorg
Tidsram: Ändra från baslinjen till 6 månader (före och efter avslutad behandling)
Detta är ett frågeformulär med 19 punkter som bedömer symtom på långvarig sorg. Varje föremål är betygsatt på en skala 0-4 för att ge ett totalpoäng från 0 till 76, med högre poäng som indikerar svårare sorg (sämre resultat).
Ändra från baslinjen till 6 månader (före och efter avslutad behandling)
Skala för arbete och social anpassning
Tidsram: Ändra från baslinjen till 6 månader (före och efter avslutad behandling)
Detta är en självrapporteringsskala som bedömer sorginterferens i 5 funktionsområden, betygsatt 0-8, med en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 40 med högre poäng som indikerar mer störning (sämre resultat).
Ändra från baslinjen till 6 månader (före och efter avslutad behandling)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kenneth A Kobak, PhD, Center for Psychological Consulation
  • Huvudutredare: Katherine Shear, MD, Columbia School of Social Work

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

12 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • AAAT7389 Study2
  • 1R41MH118126-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera