Веб-учебник для пациентов о длительном горе (STTR2)
Веб-учебники для терапевтов и пациентов по продолжительному горю. Исследование 2
Целью этого клинического испытания является изучение полезности онлайн-руководства для пациентов, переживающих горе, у переживших утрату взрослых с синдромом длительного горя, которые проходят психотерапевтическое лечение по этому поводу. Главный вопрос, на который он призван ответить, заключается в том, насколько полезным был учебник и насколько он понравился терапевтам и клиентам.
Участникам будет предоставлен доступ к онлайн-учебнику для использования во время лечения разговорной терапией. Участникам будет предложено пройти опросы до начала лечения и после его завершения, чтобы предоставить информацию о своих симптомах и отзывы об обучении.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Центр длительного горя при Колумбийском университете разошлет терапевтам, прошедшим обучение по лечению расстройства длительного горя (PGDT), объявления с приглашением принять участие в исследовании и направлением на страницу с информацией об исследовании в Qualtrics. После просмотра информационного листа терапевты дадут свое согласие на участие, а затем заполнят анкету о демографических характеристиках и профессиональном опыте. Координатор исследования будет следить за новыми ответами Qualtrics и отправлять по электронной почте подходящим терапевтам-участникам инструкции для доступа к учебному пособию в Moodle.
Затем участвующие терапевты будут набирать своих пациентов для участия в исследовании и направлять их на страницу информации об исследовании в Qualtrics для предоставления согласия. Терапевты проведут клиническую оценку, чтобы определить, является ли клиент подходящим кандидатом для исследования. Затем терапевты предоставят клиентам краткое введение в учебное пособие для пациентов и учетные данные для входа в систему, прежде чем начать лечение длительного расстройства горя. Клиенты-участники получат доступ к туториалу на 6 месяцев.
Учебное пособие для пациентов дополнит курс лечения длительного расстройства горя (также известного как лечение сложного горя или CGT), проводимый участвующими терапевтами в своей практике. Типичный курс PGDT занимает около 4 месяцев еженедельных встреч. Терапевты являются лицензированными профессионалами, которые будут наблюдать за своими пациентами, как обычно на практике, и могут порекомендовать прекратить исследуемое лечение в любой момент или перейти на альтернативное лечение по показаниям. Частота, продолжительность и характер использования онлайн-руководства пациента будут контролироваться. Пациенты также будут заполнять онлайн-анкеты о своих симптомах горя до и после лечения, а также об общем опыте работы с учебным пособием.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10027
- Center for Complicated Grief, Columbia School of Social Work
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53717
- Center for Psychological Consultation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лицензированные специалисты в области психического здоровья, обученные лечению длительного расстройства горя, и их клиенты по лечению длительного горя.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Онлайн-учебник по лечению горя пациента
Участникам будет предоставлен доступ к интерактивному интерактивному учебному пособию из 9 модулей о горе, которое будет использоваться в сочетании с курсом терапии длительного расстройства горя.
|
Учебное пособие для пациентов будет содержать 9 модулей, каждый из которых предназначен для гибкого использования в сочетании с телемедицинскими сеансами терапии длительного расстройства горя (PGDT) с терапевтом.
Каждый модуль занимает около 15-30 минут.
Учебное пособие для пациентов состоит из информации о горе и адаптации к потере, включая описание семи вех исцеления, которые находятся в центре внимания PGDT, а также объяснение продолжительного горя и того, как его понять.
Кроме того, в учебном пособии есть описания процедуры, целей и обоснования серии сеансовых терапевтических упражнений, которые должны выполняться с терапевтом, а также описания и поощрения к участию в промежуточных терапевтических мероприятиях (т. е. «домашнем задании»), назначенных терапевтом после каждого лечебного сеанса.
Учебное пособие также содержит компонент самооценки для каждого модуля, который может быть заполнен пациентом и передан терапевту.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опрос пациентов
Временное ограничение: До 6 месяцев (завершение лечения)
|
Это анкета из 7 пунктов о полезности учебника; 4 элемента оцениваются от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен) и добавляются для получения сводного общего балла (диапазон 4-20), где более высокие баллы указывают на большую полезность (лучший результат).
По 3 оставшимся вопросам требуется открытый письменный отзыв.
|
До 6 месяцев (завершение лечения)
|
|
Опрос отзывов терапевтов
Временное ограничение: До 6 месяцев (завершение лечения)
|
Это анкета из 6 пунктов о полезности учебного пособия, где 3 пункта оцениваются от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен) и добавляются для получения сводного общего балла (диапазон 3-15), где более высокие баллы указывают на большую полезность ( лучший результат).
По 3 оставшимся вопросам требуется открытый письменный отзыв.
|
До 6 месяцев (завершение лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перечень сложного горя
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев (до и после завершения лечения)
|
Это опросник из 19 пунктов, оценивающий продолжительные симптомы горя.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 4, чтобы получить общий балл от 0 до 76, где более высокие баллы указывают на более сильное горе (худший результат).
|
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев (до и после завершения лечения)
|
|
Шкала работы и социальной адаптации
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев (до и после завершения лечения)
|
Это шкала самоотчета, оценивающая вмешательство горя в 5 областях функционирования, оцениваемое от 0 до 8, с общим баллом от 0 до 40, где более высокие баллы указывают на большее вмешательство (худший результат).
|
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев (до и после завершения лечения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kenneth A Kobak, PhD, Center for Psychological Consulation
- Главный следователь: Katherine Shear, MD, Columbia School of Social Work
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Shear K, Frank E, Houck PR, Reynolds CF 3rd. Treatment of complicated grief: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Jun 1;293(21):2601-8. doi: 10.1001/jama.293.21.2601.
- Shear MK, Reynolds CF 3rd, Simon NM, Zisook S, Wang Y, Mauro C, Duan N, Lebowitz B, Skritskaya N. Optimizing Treatment of Complicated Grief: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2016 Jul 1;73(7):685-94. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.0892.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAT7389 Study2
- 1R41MH118126-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .