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基于网络的关于长期悲伤的患者教程 (STTR2)

2024年4月3日 更新者：Katherine Shear, MD、Columbia University

基于网络的关于长期悲伤的治疗师和患者教程。研究 2

该临床试验的目的是了解在线患者悲伤教程对正在接受心理治疗的患有长期悲伤障碍的丧亲成人的有用性。 它旨在回答的主要问题是教程的帮助程度以及治疗师和客户对它的喜爱程度。

参与者将可以访问在线教程，以便在他们的谈话治疗期间使用。 参与者将被要求在开始治疗之前和完成治疗后完成调查，以提供有关其症状的信息和对教程的反馈。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

哥伦比亚大学长期悲伤中心将向接受过长期悲伤障碍治疗 (PGDT) 培训的治疗师发送公告，邀请他们参与研究，并将他们引导至 Qualtrics 中的研究信息页面。 在查看信息表后，治疗师将同意参与，然后完成人口统计和专业经验问卷调查。 研究协调员将监控 Qualtrics 的新反应，并通过电子邮件向符合条件的治疗师参与者发送有关访问 Moodle 教程的说明。

然后，参与的治疗师将招募他们的患者参与研究，并将他们引导至 Qualtrics 中的研究信息页面以提供同意。 治疗师将进行临床评估以确定客户是否适合该研究。 然后治疗师会向客户简要介绍患者教程和登录凭据，然后再开始长期悲伤障碍治疗。 客户参与者将有权访问该教程 6 个月。

患者教程将补充参与治疗师在其实践中提供的长期悲伤障碍治疗（又名复杂悲伤治疗或 CGT）课程。 PGD​​T 的典型课程需要大约 4 个月的每周会议。 治疗师是获得许可的专业人员，他们将像往常一样在实践中监测他们的患者，并且可以建议在任何时候停止研究治疗或根据指示改用替代治疗。 将监控患者在线教程的使用频率、持续时间和模式。 患者还将完成有关他们在治疗前后的悲伤症状以及对教程的整体体验的在线问卷调查。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10027
        • Center for Complicated Grief, Columbia School of Social Work
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53717
        • Center for Psychological Consultation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 接受过长期悲伤障碍治疗培训的持照心理健康专业人员及其接受过长期悲伤治疗的客户

排除标准：

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：病人在线悲痛教程
参与者将可以访问关于悲伤的在线 9 模块交互式教程，该教程将与长期悲伤障碍治疗课程结合使用。
行为的：基于网络的关于长期悲伤障碍治疗的患者教程
患者教程将包含 9 个模块，每个模块都旨在与治疗师进行的长期悲伤障碍治疗 (PGDT) 远程医疗会议灵活结合使用。 每个模块大约需要 15-30 分钟才能完成。 患者教程包含有关悲伤和适应损失的信息，包括对作为 PGDT 重点的七个治愈里程碑的描述，以及对长期悲伤和如何理解它的解释。 此外，教程还描述了与治疗师一起进行的一系列疗程治疗练习的程序、目标和基本原理，以及参与分配的临时治疗活动（即“家庭作业”）的描述和鼓励由治疗师在每次治疗后进行。 该教程还包含每个模块的自我评估组件，可由患者完成并与治疗师共享。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者反馈调查
大体时间：长达 6 个月（治疗完成）
这是一份关于教程有用性的 7 项问卷； 4 个项目从 1（非常不同意）到 5（非常同意）进行评分，并相加得出综合总分（范围 4-20），分数越高表示有用性越高（结果越好）。 其余 3 项征求开放式书面反馈。
长达 6 个月（治疗完成）
治疗师反馈调查
大体时间：长达 6 个月（治疗完成）
这是一份关于教程有用性的 6 项问卷，其中 3 个项目从 1（非常不同意）到 5（非常同意）进行评分，并相加得出综合总分（范围 3-15），分数越高表示有用性越大（更好的结果）。 其余 3 项征求开放式书面反馈。
长达 6 个月（治疗完成）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
复杂悲伤的清单
大体时间：从基线到 6 个月的变化（治疗完成前后）
这是一份评估延长悲伤症状的 19 项问卷。 每个项目的评分范围为 0-4，总分范围为 0 到 76，分数越高表示悲痛越严重（结果越差）。
从基线到 6 个月的变化（治疗完成前后）
工作和社会适应量表
大体时间：从基线到 6 个月的变化（治疗完成前后）
这是一个自我报告量表，评估 5 个功能领域的悲伤干扰，评分为 0-8，总分范围为 0 到 40，分数越高表示干扰越多（结果越差）。
从基线到 6 个月的变化（治疗完成前后）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Columbia University

合作者

National Institute of Mental Health (NIMH)
Center for Psychological Consultation

调查人员

  • 首席研究员：Kenneth A Kobak, PhD、Center for Psychological Consulation
  • 首席研究员：Katherine Shear, MD、Columbia School of Social Work

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月1日

初级完成 (实际的)

2023年6月15日

研究完成 (实际的)

2024年1月31日

研究注册日期

首次提交

2022年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月7日

首次发布 (实际的)

2022年10月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月3日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AAAT7389 Study2
  • 1R41MH118126-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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