Webbasiertes Patienten-Tutorial zu anhaltender Trauer (STTR2)
Webbasierte Therapeuten- und Patienten-Tutorials zu anhaltender Trauer. Studie 2
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, mehr über die Nützlichkeit des Online-Tutorials zur Patiententrauer bei hinterbliebenen Erwachsenen mit anhaltender Trauerstörung zu erfahren, die eine psychotherapeutische Behandlung erhalten. Die Hauptfrage, die es beantworten soll, ist, wie hilfreich das Tutorial war und wie sehr es Therapeuten und Klienten gefallen hat.
Die Teilnehmer erhalten Zugang zum Online-Tutorial zur Verwendung während ihrer Gesprächstherapiebehandlung. Die Teilnehmer werden gebeten, vor Beginn der Behandlung Umfragen auszufüllen und nach deren Abschluss Informationen zu ihren Symptomen und Feedback zum Tutorial zu geben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Center for Prolonged Grief an der Columbia University wird Ankündigungen an Therapeuten senden, die eine Ausbildung in der Behandlung von Prolonged Grief Disorder (PGDT) absolviert haben, um sie zur Teilnahme an der Studie einzuladen und sie auf eine Studieninformationsseite in Qualtrics weiterzuleiten. Nach Durchsicht des Informationsblattes geben die Therapeuten ihr Einverständnis zur Teilnahme und füllen anschließend einen Demografie- und Berufserfahrungsfragebogen aus. Der Studienkoordinator überwacht Qualtrics auf neue Antworten und sendet berechtigten Therapeuten-Teilnehmern per E-Mail Anweisungen für den Zugriff auf das Tutorial in Moodle.
Die teilnehmenden Therapeuten rekrutieren dann ihre Patienten für die Teilnahme an der Studie und leiten sie zur Einwilligung auf die Studieninformationsseite in Qualtrics weiter. Die Therapeuten führen eine klinische Bewertung durch, um festzustellen, ob der Klient ein geeigneter Kandidat für die Studie ist. Anschließend geben die Therapeuten den Klienten eine kurze Einführung in das Patienten-Tutorial und die Anmeldeinformationen, bevor sie mit der Behandlung der anhaltenden Trauerstörung beginnen. Client-Teilnehmer haben 6 Monate lang Zugriff auf das Tutorial.
Das Patienten-Tutorial wird einen Kurs zur Behandlung von anhaltender Trauerstörung (auch bekannt als Behandlung von komplizierter Trauer oder CGT) ergänzen, der von teilnehmenden Therapeuten in ihren Praxen angeboten wird. Ein typischer PGDT-Kurs dauert etwa 4 Monate mit wöchentlichen Treffen. Therapeuten sind zugelassene Fachleute, die ihre Patienten wie in der Praxis üblich überwachen und empfehlen können, das Studienmedikament jederzeit zu beenden oder auf eine alternative Behandlung umzustellen, wenn dies angezeigt ist. Häufigkeit, Dauer und Muster der Nutzung des Patienten-Online-Tutorials werden überwacht. Die Patienten werden auch Online-Fragebögen zu ihren Trauersymptomen vor und nach der Behandlung und zu ihrer allgemeinen Erfahrung mit dem Tutorial ausfüllen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10027
- Center for Complicated Grief, Columbia School of Social Work
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53717
- Center for Psychological Consultation
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zugelassene Fachkräfte für psychische Gesundheit, die in der Behandlung von anhaltender Trauerstörung ausgebildet sind, und ihre Klienten in der Behandlung von anhaltender Trauer
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Online-Trauer-Tutorial für Patienten
Die Teilnehmer erhalten Zugang zu einem interaktiven Online-Tutorial mit 9 Modulen zum Thema Trauer, das in Verbindung mit einem Kurs zur Therapie verlängerter Trauerstörungen verwendet werden kann.
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Das Patienten-Tutorial wird 9 Module enthalten, die jeweils so konzipiert sind, dass sie flexibel in Verbindung mit Telemedizin-Sitzungen mit verlängerter Trauerstörungstherapie (PGDT) mit dem Therapeuten verwendet werden können.
Jedes Modul dauert etwa 15-30 Minuten.
Das Patienten-Tutorial besteht aus Informationen über Trauer und Anpassung an den Verlust, einschließlich einer Beschreibung von sieben Heilungsmeilensteinen, die im Mittelpunkt der PGDT stehen, und einer Erklärung von anhaltender Trauer und wie man sie versteht.
Darüber hinaus enthält das Tutorial Beschreibungen des Verfahrens, der Ziele und der Begründung für eine Reihe von therapeutischen Übungen während der Sitzung, die mit dem Therapeuten durchgeführt werden sollen, sowie Beschreibungen und Ermutigungen zur Teilnahme an therapeutischen Zwischenaktivitäten (d. h. „Hausaufgaben“) vom Therapeuten nach jeder Behandlung.
Das Tutorial enthält auch eine Selbsteinschätzungskomponente für jedes Modul, die vom Patienten ausgefüllt und mit dem Therapeuten geteilt werden kann.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Umfrage zum Patientenfeedback
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate (Behandlungsabschluss)
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Dies ist ein 7-Punkte-Fragebogen zur Nützlichkeit des Tutorials; 4 Items werden von 1 (stimme gar nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet und für eine zusammengesetzte Gesamtpunktzahl (Bereich 4-20) addiert, wobei höhere Punktzahlen eine größere Nützlichkeit (besseres Ergebnis) anzeigen.
3 verbleibende Elemente erbitten offenes schriftliches Feedback.
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Bis zu 6 Monate (Behandlungsabschluss)
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Therapeuten-Feedback-Umfrage
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate (Behandlungsabschluss)
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Dies ist ein 6-Punkte-Fragebogen zur Nützlichkeit des Tutorials, bei dem 3 Punkte von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet und zu einer zusammengesetzten Gesamtpunktzahl (Bereich 3-15) hinzugefügt werden, wobei höhere Punktzahlen eine größere Nützlichkeit anzeigen ( besseres Ergebnis).
3 verbleibende Elemente erbitten offenes schriftliches Feedback.
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Bis zu 6 Monate (Behandlungsabschluss)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inventar der komplizierten Trauer
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate (vor und nach Abschluss der Behandlung)
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Dies ist ein 19-Punkte-Fragebogen, der anhaltende Trauersymptome bewertet.
Jedes Item wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, um eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 76 zu erhalten, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Trauer (schlechteres Ergebnis) anzeigen.
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Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate (vor und nach Abschluss der Behandlung)
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Arbeits- und soziale Anpassungsskala
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate (vor und nach Abschluss der Behandlung)
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Dies ist eine Selbstberichtsskala, die die Beeinträchtigung durch Trauer in 5 Funktionsbereichen mit einer Bewertung von 0-8 bewertet, mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 40, wobei höhere Werte eine stärkere Beeinträchtigung anzeigen (schlechteres Ergebnis).
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Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate (vor und nach Abschluss der Behandlung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kenneth A Kobak, PhD, Center for Psychological Consulation
- Hauptermittler: Katherine Shear, MD, Columbia School of Social Work
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shear K, Frank E, Houck PR, Reynolds CF 3rd. Treatment of complicated grief: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Jun 1;293(21):2601-8. doi: 10.1001/jama.293.21.2601.
- Shear MK, Reynolds CF 3rd, Simon NM, Zisook S, Wang Y, Mauro C, Duan N, Lebowitz B, Skritskaya N. Optimizing Treatment of Complicated Grief: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2016 Jul 1;73(7):685-94. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.0892.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAT7389 Study2
- 1R41MH118126-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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