장기간의 슬픔에 대한 웹 기반 환자 자습서 (STTR2)
장기간의 슬픔에 대한 웹 기반 치료사 및 환자 자습서. 연구 2
이 임상 시험의 목표는 심리 치료를 받고 있는 지속성 슬픔 장애(Prolonged Grief Disorder)가 있는 유족 성인을 대상으로 온라인 환자 슬픔 자습서의 유용성을 알아보는 것입니다. 대답하고자 하는 주요 질문은 튜토리얼이 얼마나 도움이 되었고 치료사와 고객이 얼마나 좋아했는지입니다.
참가자는 대화 요법 치료 중에 사용할 수 있는 온라인 자습서에 액세스할 수 있습니다. 참가자는 치료를 시작하기 전과 치료가 완료된 후에 설문 조사를 완료하여 증상에 대한 정보와 자습서에 대한 피드백을 제공해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
Columbia University의 장기 슬픔 센터는 장기 슬픔 장애 치료(PGDT) 교육을 받은 치료사에게 연구 참여를 권유하고 Qualtrics의 연구 정보 페이지로 안내하는 공지를 보낼 것입니다. 정보 시트를 검토한 후 치료사는 참여에 동의한 다음 인구 통계 및 전문 경험 설문지를 작성합니다. 연구 코디네이터는 새로운 응답에 대해 Qualtrics를 모니터링하고 적격한 치료사-참가자에게 Moodle에서 자습서에 액세스하기 위한 지침을 이메일로 보냅니다.
참여 치료사는 연구에 참여할 환자를 모집하고 동의를 제공하기 위해 Qualtrics의 연구 정보 페이지로 안내합니다. 치료사는 클라이언트가 연구에 적합한 후보인지 결정하기 위해 임상 평가를 수행합니다. 그런 다음 치료사는 장기간 슬픔 장애 치료를 시작하기 전에 고객에게 환자 자습서 및 로그인 자격 증명에 대한 간략한 소개를 제공합니다. 클라이언트 참가자는 6개월 동안 튜토리얼에 액세스할 수 있습니다.
환자 자습서는 참여 치료사가 실습에서 제공하는 장기간 슬픔 장애 치료(일명 복잡한 슬픔 치료 또는 CGT) 과정을 보완합니다. PGDT의 일반적인 과정은 약 4개월의 주간 회의가 소요됩니다. 치료사는 평소처럼 환자를 모니터링하고 지시에 따라 언제든지 연구 치료를 중단하거나 대체 치료로 전환하도록 권장할 수 있는 면허가 있는 전문가입니다. 환자 온라인 자습서의 빈도, 기간 및 사용 패턴이 모니터링됩니다. 환자는 또한 치료 전후의 애도 증상과 튜토리얼에 대한 전반적인 경험에 대한 온라인 설문지를 작성하게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10027
- Center for Complicated Grief, Columbia School of Social Work
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53717
- Center for Psychological Consultation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 장기간 애도 장애 치료 훈련을 받은 면허가 있는 정신 건강 전문가와 장기간 애도 치료에 대한 클라이언트
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자 온라인 슬픔 자습서
참가자는 장기 슬픔 장애 치료 과정과 함께 사용할 슬픔에 대한 온라인 9모듈 대화형 자습서에 액세스할 수 있습니다.
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환자 자습서에는 9개의 모듈이 포함되며, 각 모듈은 치료사와의 PGDT(Prolonged Grief Disorder Therapy) 원격 건강 세션과 함께 유연하게 사용하도록 설계되었습니다.
각 모듈을 완료하는 데 약 15-30분이 소요됩니다.
환자 자습서는 PGDT의 초점인 7가지 치유 이정표에 대한 설명과 장기간의 슬픔에 대한 설명과 이를 이해하는 방법을 포함하여 슬픔과 상실에 대한 적응에 대한 정보로 구성됩니다.
또한 이 튜토리얼에는 치료사와 함께 수행해야 하는 일련의 세션 내 치료 연습에 대한 절차, 목표 및 근거에 대한 설명과 할당된 중간 치료 활동(즉, "숙제")에 대한 설명 및 참여 격려가 있습니다. 각 치료 세션 후 치료사에 의해.
자습서에는 환자가 완료하고 치료사와 공유할 수 있는 각 모듈에 대한 자체 평가 구성 요소도 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 피드백 설문조사
기간: 최대 6개월(치료 완료)
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튜토리얼의 유용성에 대한 7개 항목으로 구성된 설문지입니다. 4개의 항목이 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지 평가되고 종합 총점(범위 4-20)에 추가되며 점수가 높을수록 더 유용함(더 나은 결과)을 나타냅니다.
나머지 3개 항목은 개방형 서면 피드백을 요청합니다.
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최대 6개월(치료 완료)
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치료사 피드백 설문조사
기간: 최대 6개월(치료 완료)
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이것은 튜토리얼의 유용성에 대한 6개 항목 설문지로, 3개 항목은 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지 등급이 매겨지고 종합 총점(범위 3-15)에 추가되며 점수가 높을수록 더 큰 유용성을 나타냅니다. 더 나은 결과).
나머지 3개 항목은 개방형 서면 피드백을 요청합니다.
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최대 6개월(치료 완료)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복잡한 슬픔의 목록
기간: 베이스라인에서 6개월로 변경(치료 완료 전후)
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이것은 장기간의 애도 증상을 평가하는 19개 항목의 설문지입니다.
각 항목은 0에서 4까지의 등급으로 평가되어 총 점수 범위는 0에서 76까지이며 점수가 높을수록 슬픔이 더 심각함(더 나쁜 결과)을 나타냅니다.
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베이스라인에서 6개월로 변경(치료 완료 전후)
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일과 사회적 적응 척도
기간: 베이스라인에서 6개월로 변경(치료 완료 전후)
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이것은 기능의 5개 영역에서 애도 간섭을 평가하는 자가 보고 척도이며, 총 점수 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 더 많은 간섭(더 나쁜 결과)을 나타냅니다.
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베이스라인에서 6개월로 변경(치료 완료 전후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kenneth A Kobak, PhD, Center for Psychological Consulation
- 수석 연구원: Katherine Shear, MD, Columbia School of Social Work
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Shear K, Frank E, Houck PR, Reynolds CF 3rd. Treatment of complicated grief: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Jun 1;293(21):2601-8. doi: 10.1001/jama.293.21.2601.
- Shear MK, Reynolds CF 3rd, Simon NM, Zisook S, Wang Y, Mauro C, Duan N, Lebowitz B, Skritskaya N. Optimizing Treatment of Complicated Grief: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2016 Jul 1;73(7):685-94. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.0892.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAT7389 Study2
- 1R41MH118126-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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