Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Webgebaseerde patiëntenhandleiding over langdurige rouw (STTR2)

3 april 2024 bijgewerkt door: Katherine Shear, MD, Columbia University

Webgebaseerde handleidingen voor therapeuten en patiënten over langdurige rouw. Studie 2

Het doel van deze klinische studie is om meer te weten te komen over het nut van de online zelfstudie over rouw voor patiënten bij nabestaanden met een langdurige rouwstoornis die hiervoor psychotherapie krijgen. De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden, is hoe nuttig de tutorial was en hoeveel therapeuten en cliënten ervan genoten.

Deelnemers krijgen toegang tot de online tutorial voor gebruik tijdens hun gesprekstherapeutische behandeling. Deelnemers wordt gevraagd om enquêtes in te vullen voordat ze met de behandeling beginnen en na voltooiing ervan om informatie over hun symptomen en feedback over de tutorial te geven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het Center for Prolonged Grief van Columbia University zal aankondigingen sturen naar therapeuten die een training hebben gevolgd in de behandeling van langdurige rouwstoornissen (PGDT), waarin ze worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek en hen naar een studie-informatiepagina in Qualtrics te leiden. Na het bekijken van het informatieblad geven therapeuten toestemming voor deelname en vullen ze vervolgens een vragenlijst over demografische gegevens en professionele ervaring in. De studiecoördinator controleert Qualtrics op nieuwe reacties en e-mailt in aanmerking komende therapeut-deelnemers instructies voor toegang tot de tutorial in Moodle.

Deelnemende therapeuten zullen vervolgens hun patiënten rekruteren om deel te nemen aan het onderzoek en hen doorverwijzen naar de onderzoeksinformatiepagina in Qualtrics om toestemming te geven. Therapeuten zullen een klinische beoordeling uitvoeren om te bepalen of de cliënt een geschikte kandidaat is voor het onderzoek. Vervolgens zullen de therapeuten de cliënten een korte inleiding tot de patiëntenhandleiding en inloggegevens geven, voordat ze beginnen met de behandeling van langdurige rouwstoornis. Klant-deelnemers krijgen 6 maanden toegang tot de tutorial.

De zelfstudie voor patiënten vormt een aanvulling op een cursus langdurige rouwstoornisbehandeling (ook wel gecompliceerde rouwbehandeling of CGT genoemd) die door deelnemende therapeuten in hun praktijk wordt gegeven. Een typisch verloop van PGDT duurt ongeveer 4 maanden van wekelijkse bijeenkomsten. Therapeuten zijn gediplomeerde professionals die hun patiënten monitoren, zoals gebruikelijk in de praktijk, en kunnen aanbevelen om de studiebehandeling op elk moment stop te zetten of over te schakelen op een alternatieve behandeling, zoals aangegeven. Frequentie, duur en gebruikspatroon van de online handleiding voor patiënten worden gecontroleerd. Patiënten zullen ook online vragenlijsten invullen over hun rouwsymptomen voor en na de behandeling en algemene ervaring met de tutorial.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10027
        • Center for Complicated Grief, Columbia School of Social Work
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53717
        • Center for Psychological Consultation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediplomeerde professionals in de geestelijke gezondheidszorg die zijn opgeleid in de behandeling van langdurige rouwstoornissen en hun cliënten in de behandeling van langdurige rouw

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënt online rouw tutorial
Deelnemers krijgen toegang tot een online interactieve tutorial van 9 modules over rouw, te gebruiken in combinatie met een cursus langdurige rouwstoornistherapie.
Gedragsmatig: Webgebaseerde patiëntenhandleiding over langdurige rouwstoornistherapie
De zelfstudie voor de patiënt bevat 9 modules, elk ontworpen om flexibel te worden gebruikt in combinatie met telegezondheidssessies voor langdurige rouwstoornistherapie (PGDT) met de therapeut. Elke module duurt ongeveer 15-30 minuten. De patiëntenhandleiding bestaat uit informatie over rouw en aanpassing aan verlies, inclusief een beschrijving van zeven helende mijlpalen die de focus zijn van PGDT en een uitleg van langdurige rouw en hoe dit te begrijpen. Daarnaast bevat de tutorial beschrijvingen van de procedure, doelen en grondgedachte voor een reeks therapeutische oefeningen tijdens de sessie die met de therapeut moeten worden ondernomen, evenals beschrijvingen en aanmoedigingen om deel te nemen aan tussentijdse therapeutische activiteiten (d.w.z. "huiswerk") die zijn toegewezen door de therapeut na elke behandelsessie. De tutorial bevat ook een zelfevaluatiecomponent voor elke module die door de patiënt kan worden ingevuld en gedeeld met de therapeut.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt feedback onderzoek
Tijdsspanne: Tot 6 maanden (afronding van de behandeling)
Dit is een vragenlijst van 7 items over het nut van de tutorial; 4 items worden gescoord van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens) en worden toegevoegd voor een samengestelde totaalscore (bereik 4-20) waarbij hogere scores duiden op meer bruikbaarheid (beter resultaat). 3 resterende items vragen om open schriftelijke feedback.
Tot 6 maanden (afronding van de behandeling)
Enquête voor feedback van therapeuten
Tijdsspanne: Tot 6 maanden (afronding van de behandeling)
Dit is een vragenlijst met 6 items over het nut van de tutorial, waarbij 3 items worden beoordeeld van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens) en worden toegevoegd voor een samengestelde totaalscore (bereik 3-15) waarbij hogere scores een grotere bruikbaarheid aangeven ( beter resultaat). 3 resterende items vragen om open schriftelijke feedback.
Tot 6 maanden (afronding van de behandeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inventarisatie van gecompliceerde rouw
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden (voor en na voltooiing van de behandeling)
Dit is een vragenlijst met 19 items die langdurige rouwsymptomen beoordeelt. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0-4 om een ​​totaalscore te produceren van 0 tot 76, waarbij hogere scores duiden op ernstiger verdriet (slechter resultaat).
Verandering van baseline naar 6 maanden (voor en na voltooiing van de behandeling)
Schaal voor werk en sociale aanpassing
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 maanden (voor en na voltooiing van de behandeling)
Dit is een zelfrapportageschaal die interferentie door verdriet beoordeelt op 5 gebieden van functioneren, met een score van 0-8, met een totaalscore van 0 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op meer interferentie (slechter resultaat).
Verandering van baseline naar 6 maanden (voor en na voltooiing van de behandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
Center for Psychological Consultation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kenneth A Kobak, PhD, Center for Psychological Consulation
  • Hoofdonderzoeker: Katherine Shear, MD, Columbia School of Social Work

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAT7389 Study2
  • 1R41MH118126-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren