Web-pohjainen potilaan opetusohjelma pitkittyneestä surusta (STTR2)
Web-pohjaiset terapeutit ja potilasoppaat pitkittyneestä surusta. Tutkimus 2
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia online-potilassurututoriaalin hyödyllisyydestä sureville aikuisille, joilla on pitkittynyt suruhäiriö ja jotka saavat siihen psykoterapiaa. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on kuinka hyödyllinen opetusohjelma oli ja kuinka paljon terapeutit ja asiakkaat pitivät siitä.
Osallistujat saavat pääsyn online-opetusohjelmaan käytettäväksi puheterapiahoidon aikana. Osallistujia pyydetään täyttämään kyselyt ennen hoidon aloittamista ja sen päätyttyä antamaan tietoja oireistaan ja palautetta opetusohjelmasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Columbian yliopiston pitkittyneen surun keskus lähettää ilmoituksia terapeuteille, jotka ovat suorittaneet Prolonged Grief Disorder Treatment (PGDT) -koulutuksen, kutsuen heidät osallistumaan tutkimukseen ja ohjaavat heidät Qualtricsin tutkimustietosivulle. Tutkittuaan tietolomakkeen terapeutit antavat suostumuksensa osallistumiseen ja täyttävät sitten demografisen ja ammatillisen kokemuksen kyselylomakkeen. Tutkimuskoordinaattori seuraa Qualtricsista uusien vastausten varalta ja lähettää kelvollisille terapeuteille osallistujille ohjeet Moodlen opetusohjelmaan pääsemiseksi.
Osallistuvat terapeutit värväävät sitten potilaansa osallistumaan tutkimukseen ja ohjaavat heidät Qualtricsin tutkimustietosivulle antamaan suostumuksensa. Terapeutit suorittavat kliinisen arvioinnin selvittääkseen, onko asiakas sopiva ehdokas tutkimukseen. Tämän jälkeen terapeutit antavat asiakkaille lyhyen johdannon potilaan opetusohjelmaan ja kirjautumistietoihin ennen pitkittyneen suruhäiriön hoidon aloittamista. Asiakas-osallistujat pääsevät opetusohjelmaan 6 kuukauden ajan.
Potilasopastus täydentää Prolonged Grief Disorder Treatment -kurssia (alias Complicated Grief Treatment tai CGT), jonka järjestävät osallistuvat terapeutit käytäntöihinsä. Tyypillinen PGDT:n kurssi kestää noin 4 kuukautta viikoittaisia tapaamisia. Terapeutit ovat lisensoituja ammattilaisia, jotka valvovat potilaitaan, kuten käytännössä on tavallista, ja voivat suositella tutkimushoidon lopettamista milloin tahansa tai siirtymistä vaihtoehtoiseen hoitoon ohjeiden mukaan. Potilaan online-opetusohjelman käytön tiheyttä, kestoa ja käyttötapoja seurataan. Potilaat täyttävät myös online-kyselylomakkeet suruoireistaan ennen ja jälkeen hoidon sekä yleisistä kokemuksistaan opetusohjelmasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Natalia Skritskaya, PhD
- Puhelinnumero: 212-851-2325
- Sähköposti: ns2712@columbia.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gaelle Bottex, MSW
- Puhelinnumero: 212-851-2107
- Sähköposti: gb2620@columbia.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10027
- Center for Complicated Grief, Columbia School of Social Work
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53717
- Center for Psychological Consultation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laillistetut mielenterveysalan ammattilaiset, jotka on koulutettu pitkittyneen suruhäiriön hoitoon ja heidän asiakkaat pitkittyneen surun hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaan online-suru opetusohjelma
Osallistujat saavat pääsyn online-9-moduulin interaktiiviseen surua käsittelevään opetusohjelmaan, jota käytetään pitkittyneen surun häiriöterapian kurssin yhteydessä.
|
Potilasopas sisältää 9 moduulia, joista jokainen on suunniteltu käytettäväksi joustavasti yhdessä terapeutin kanssa suoritettavien PGDT-etäterveysistuntojen yhteydessä.
Jokaisen moduulin suorittaminen kestää noin 15-30 minuuttia.
Potilasopastus sisältää tietoa surusta ja menettämiseen sopeutumisesta, mukaan lukien kuvauksen seitsemästä paranemisen virstanpylväästä, jotka ovat PGDT:n painopiste, sekä selityksen pitkittyneestä surusta ja sen ymmärtämisestä.
Lisäksi opetusohjelmassa on kuvaukset menettelystä, tavoitteista ja perusteluista terapeutin kanssa suoritettaville istunnon aikana suoritettaville terapeuttisille harjoituksille sekä kuvauksia ja rohkaisuja osallistua väliaikaisiin terapeuttisiin toimiin (eli "kotitehtäviin"). terapeutti jokaisen hoitokerran jälkeen.
Opetusohjelma sisältää myös jokaisen moduulin itsearviointikomponentin, jonka potilas voi suorittaa ja jakaa terapeutin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaspalautekysely
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta (hoidon päätyttyä)
|
Tämä on 7 kohdan kysely opetusohjelman hyödyllisyydestä; 4 kohdetta on arvioitu 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä), ja ne lisätään kokonaispistemääräksi (alue 4–20), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hyödyllisyyttä (parempi lopputulos).
3 jäljellä olevaa kohdetta pyytävät avointa kirjallista palautetta.
|
Jopa 6 kuukautta (hoidon päätyttyä)
|
|
Terapeutin palautekysely
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta (hoidon päätyttyä)
|
Tämä on 6 kohdan kysely opetuksen hyödyllisyydestä, jossa 3 kohtaa on arvioitu 1 (täysin eri mieltä) 5:stä (täysin samaa mieltä) ja ne lisätään kokonaispistemääräksi (vaihteluväli 3-15) ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hyödyllisyyttä ( parempi tulos).
3 jäljellä olevaa kohdetta pyytävät avointa kirjallista palautetta.
|
Jopa 6 kuukautta (hoidon päätyttyä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monimutkaisen surun luettelo
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen (ennen ja jälkeen hoidon päättymisen)
|
Tämä on 19 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan pitkittyneitä surun oireita.
Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 0–4, jolloin kokonaispistemäärä on 0–76, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa surua (huonompi lopputulos).
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen (ennen ja jälkeen hoidon päättymisen)
|
|
Työ- ja sosiaalisopeutusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen (ennen ja jälkeen hoidon päättymisen)
|
Tämä on itseraportoiva asteikko, joka arvioi surun häiriöitä viidellä toiminta-alueella, arvosanat 0–8, kokonaispistemäärän ollessa 0–40 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän häiriöitä (huonompi tulos).
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen (ennen ja jälkeen hoidon päättymisen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kenneth A Kobak, PhD, Center for Psychological Consulation
- Päätutkija: Katherine Shear, MD, Columbia School of Social Work
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shear K, Frank E, Houck PR, Reynolds CF 3rd. Treatment of complicated grief: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Jun 1;293(21):2601-8. doi: 10.1001/jama.293.21.2601.
- Shear MK, Reynolds CF 3rd, Simon NM, Zisook S, Wang Y, Mauro C, Duan N, Lebowitz B, Skritskaya N. Optimizing Treatment of Complicated Grief: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2016 Jul 1;73(7):685-94. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.0892.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAT7389 Study2
- 1R41MH118126-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pitkittynyt suruhäiriö
-
Imagine InstituteEi vielä rekrytointia
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta