Esercitazione per il paziente basata sul Web sul dolore prolungato (STTR2)
Tutorial basati sul web per terapeuti e pazienti sul lutto prolungato. Studio 2
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è conoscere l'utilità del tutorial online sul lutto del paziente negli adulti in lutto con disturbo da dolore prolungato che stanno ricevendo un trattamento psicoterapeutico per questo. La domanda principale a cui mira a rispondere è quanto sia stato utile il tutorial e quanto sia piaciuto a terapisti e clienti.
I partecipanti avranno accesso al tutorial online da utilizzare durante il loro trattamento di terapia della parola. Ai partecipanti verrà chiesto di completare i sondaggi prima di iniziare il trattamento e dopo il suo completamento per fornire informazioni sui loro sintomi e feedback sul tutorial.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il Center for Prolonged Grief della Columbia University invierà annunci ai terapisti che hanno seguito una formazione nel Prolonged Grief Disorder Treatment (PGDT) invitandoli a partecipare allo studio e indirizzandoli a una pagina di informazioni sullo studio in Qualtrics. Dopo aver esaminato il foglio informativo, i terapisti daranno il loro consenso alla partecipazione e quindi completeranno un questionario demografico ed esperienza professionale. Il coordinatore dello studio monitorerà Qualtrics per nuove risposte e invierà un'e-mail ai terapisti idonei per le istruzioni per l'accesso al tutorial in Moodle.
I terapisti partecipanti recluteranno quindi i propri pazienti affinché prendano parte allo studio e li indirizzeranno alla pagina delle informazioni sullo studio in Qualtrics per fornire il consenso. I terapisti condurranno una valutazione clinica per determinare che il cliente è un candidato appropriato per lo studio. Quindi i terapisti forniranno ai clienti una breve introduzione al tutorial del paziente e le credenziali di accesso, prima di iniziare il trattamento del disturbo da dolore prolungato. I clienti-partecipanti avranno accesso al tutorial per 6 mesi.
Il tutorial del paziente integrerà un corso di trattamento del disturbo da lutto prolungato (noto anche come trattamento del dolore complicato o CGT) fornito dai terapisti partecipanti nelle loro pratiche. Il corso tipico di PGDT richiede circa 4 mesi di incontri settimanali. I terapisti sono professionisti autorizzati che monitoreranno i loro pazienti, come di consueto nella pratica, e possono raccomandare di interrompere il trattamento in studio in qualsiasi momento o passare a un trattamento alternativo, come indicato. Verranno monitorati la frequenza, la durata e le modalità di utilizzo del tutorial online per il paziente. I pazienti completeranno anche questionari online sui loro sintomi di dolore prima e dopo il trattamento e sull'esperienza complessiva con il tutorial.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10027
- Center for Complicated Grief, Columbia School of Social Work
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53717
- Center for Psychological Consultation
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Professionisti della salute mentale autorizzati formati nel trattamento del disturbo da dolore prolungato e i loro clienti nel trattamento del dolore prolungato
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Tutorial online sul lutto del paziente
I partecipanti avranno accesso a un tutorial interattivo online di 9 moduli sul dolore da utilizzare insieme a un corso di terapia del disturbo da dolore prolungato.
|
Il tutorial per il paziente conterrà 9 moduli, ciascuno progettato per essere utilizzato in modo flessibile in combinazione con le sessioni di telemedicina della Terapia del Disturbo da Lutto Prolungato (PGDT) con il terapista.
Ogni modulo richiede circa 15-30 minuti per essere completato.
Il tutorial per il paziente consiste in informazioni sul dolore e sull'adattamento alla perdita, inclusa una descrizione di sette pietre miliari della guarigione che sono al centro della PGDT e una spiegazione del dolore prolungato e di come comprenderlo.
Inoltre, il tutorial contiene descrizioni della procedura, degli obiettivi e delle motivazioni per una serie di esercizi terapeutici in seduta da svolgere con il terapeuta, nonché descrizioni e incoraggiamento a partecipare ad attività terapeutiche intermedie (ad es. "compiti a casa") assegnate dal terapista dopo ogni seduta di trattamento.
Il tutorial contiene anche una componente di autovalutazione per ogni modulo che può essere completata dal paziente e condivisa con il terapeuta.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indagine sul feedback dei pazienti
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi (completamento del trattamento)
|
Questo è un questionario di 7 domande sull'utilità del tutorial; 4 elementi sono valutati da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo) e vengono aggiunti per un punteggio totale composito (range 4-20) con punteggi più alti che indicano una maggiore utilità (risultato migliore).
3 elementi rimanenti richiedono un feedback scritto a risposta aperta.
|
Fino a 6 mesi (completamento del trattamento)
|
|
Indagine sul feedback del terapeuta
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi (completamento del trattamento)
|
Si tratta di un questionario di 6 voci sull'utilità del tutorial in cui 3 voci sono valutate da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo) e vengono aggiunte per un punteggio totale composito (intervallo 3-15) con punteggi più alti che indicano una maggiore utilità ( risultato migliore).
3 elementi rimanenti richiedono un feedback scritto a risposta aperta.
|
Fino a 6 mesi (completamento del trattamento)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Inventario del lutto complicato
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 6 mesi (prima e dopo il completamento del trattamento)
|
Questo è un questionario di 19 voci che valuta i sintomi di lutto prolungato.
Ogni elemento è valutato su una scala da 0 a 4 per produrre un punteggio totale compreso tra 0 e 76, con punteggi più alti che indicano un dolore più grave (esito peggiore).
|
Variazione dal basale a 6 mesi (prima e dopo il completamento del trattamento)
|
|
Scala del lavoro e dell'adeguamento sociale
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 6 mesi (prima e dopo il completamento del trattamento)
|
Questa è una scala di autovalutazione che valuta l'interferenza del lutto in 5 aree di funzionamento, valutate da 0 a 8, con un punteggio totale che va da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano più interferenza (esito peggiore).
|
Variazione dal basale a 6 mesi (prima e dopo il completamento del trattamento)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kenneth A Kobak, PhD, Center for Psychological Consulation
- Investigatore principale: Katherine Shear, MD, Columbia School of Social Work
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Shear K, Frank E, Houck PR, Reynolds CF 3rd. Treatment of complicated grief: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Jun 1;293(21):2601-8. doi: 10.1001/jama.293.21.2601.
- Shear MK, Reynolds CF 3rd, Simon NM, Zisook S, Wang Y, Mauro C, Duan N, Lebowitz B, Skritskaya N. Optimizing Treatment of Complicated Grief: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2016 Jul 1;73(7):685-94. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.0892.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAT7389 Study2
- 1R41MH118126-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .