Tutorial para pacientes basado en la web sobre duelo prolongado (STTR2)
Tutoriales basados en la web para terapeutas y pacientes sobre duelo prolongado. estudio 2
El objetivo de este ensayo clínico es conocer la utilidad del tutorial de duelo del paciente en línea en adultos en duelo con trastorno de duelo prolongado que están recibiendo tratamiento de psicoterapia para ello. La pregunta principal que pretende responder es qué tan útil fue el tutorial y cuánto les gustó a los terapeutas y clientes.
Los participantes tendrán acceso al tutorial en línea para usar durante su tratamiento de terapia de conversación. Se les pedirá a los participantes que completen encuestas antes de comenzar el tratamiento y después de su finalización para proporcionar información sobre sus síntomas y comentarios sobre el tutorial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Centro para el Duelo Prolongado de la Universidad de Columbia enviará anuncios a los terapeutas que hayan recibido capacitación en el Tratamiento del Trastorno de Duelo Prolongado (PGDT) invitándolos a participar en el estudio y dirigiéndolos a una página de información del estudio en Qualtrics. Después de revisar la hoja de información, los terapeutas darán su consentimiento para participar y luego completarán un cuestionario demográfico y de experiencia profesional. El coordinador del estudio supervisará Qualtrics en busca de nuevas respuestas y enviará por correo electrónico a los terapeutas-participantes elegibles instrucciones para acceder al tutorial en Moodle.
Los terapeutas participantes reclutarán a sus pacientes para que participen en el estudio y los dirigirán a la página de información del estudio en Qualtrics para que den su consentimiento. Los terapeutas realizarán una evaluación clínica para determinar si el cliente es un candidato apropiado para el estudio. Luego, los terapeutas brindarán a los clientes una breve introducción al tutorial del paciente y las credenciales de inicio de sesión, antes de comenzar el tratamiento del trastorno de duelo prolongado. Los clientes-participantes tendrán acceso al tutorial durante 6 meses.
El tutorial del paciente complementará un curso de Tratamiento de Trastorno de Duelo Prolongado (también conocido como Tratamiento de Duelo Complicado o CGT) proporcionado por los terapeutas participantes en sus prácticas. El curso típico de PGDT toma alrededor de 4 meses de reuniones semanales. Los terapeutas son profesionales autorizados que supervisarán a sus pacientes, como es habitual en la práctica, y pueden recomendar la interrupción del tratamiento del estudio en cualquier momento o cambiar a un tratamiento alternativo, según se indique. Se controlará la frecuencia, duración y patrón de uso de la tutoría online para pacientes. Los pacientes también completarán cuestionarios en línea sobre sus síntomas de duelo antes y después del tratamiento y la experiencia general con el tutorial.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10027
- Center for Complicated Grief, Columbia School of Social Work
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53717
- Center for Psychological Consultation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Profesionales de salud mental con licencia capacitados en el tratamiento del trastorno por duelo prolongado y sus clientes en tratamiento por duelo prolongado
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tutorial de duelo en línea para pacientes
Los participantes tendrán acceso a un tutorial interactivo en línea de 9 módulos sobre el duelo que se usará junto con un curso de Terapia de Trastorno por Duelo Prolongado.
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El tutorial para pacientes contendrá 9 módulos, cada uno diseñado para usarse de manera flexible junto con sesiones de telesalud de Terapia de Trastorno de Duelo Prolongado (PGDT) con el terapeuta.
Cada módulo tarda entre 15 y 30 minutos en completarse.
El tutorial para pacientes consta de información sobre el duelo y la adaptación a la pérdida, incluida una descripción de siete hitos de curación que son el enfoque de PGDT y una explicación del duelo prolongado y cómo entenderlo.
Además, el tutorial tiene descripciones del procedimiento, los objetivos y la justificación de una serie de ejercicios terapéuticos durante la sesión que se llevarán a cabo con el terapeuta, así como descripciones y estímulos para participar en actividades terapéuticas provisionales (es decir, "tareas") asignadas por el terapeuta después de cada sesión de tratamiento.
El tutorial también contiene un componente de autoevaluación para cada módulo que el paciente puede completar y compartir con el terapeuta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de comentarios de los pacientes
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses (finalización del tratamiento)
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Este es un cuestionario de 7 ítems sobre la utilidad del tutorial; Se califican 4 ítems de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo) y se agregan para obtener un puntaje total compuesto (rango 4-20) donde los puntajes más altos indican una mayor utilidad (mejor resultado).
Los 3 elementos restantes solicitan comentarios abiertos por escrito.
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Hasta 6 meses (finalización del tratamiento)
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Encuesta de retroalimentación del terapeuta
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses (finalización del tratamiento)
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Este es un cuestionario de 6 ítems sobre la utilidad del tutorial donde 3 ítems se califican de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo) y se agregan para obtener un puntaje total compuesto (rango 3-15) donde los puntajes más altos indican una mayor utilidad ( mejor resultado).
Los 3 elementos restantes solicitan comentarios abiertos por escrito.
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Hasta 6 meses (finalización del tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de Duelo Complicado
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses (antes y después de completar el tratamiento)
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Este es un cuestionario de 19 ítems que evalúa los síntomas de duelo prolongado.
Cada elemento se califica en una escala de 0 a 4 para producir un rango de puntaje total de 0 a 76, donde los puntajes más altos indican un duelo más severo (peor resultado).
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses (antes y después de completar el tratamiento)
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Escala de Trabajo y Ajuste Social
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses (antes y después de completar el tratamiento)
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Esta es una escala de autoinforme que evalúa la interferencia del duelo en 5 áreas de funcionamiento, calificadas de 0 a 8, con una puntuación total que varía de 0 a 40; las puntuaciones más altas indican más interferencia (peor resultado).
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses (antes y después de completar el tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth A Kobak, PhD, Center for Psychological Consulation
- Investigador principal: Katherine Shear, MD, Columbia School of Social Work
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shear K, Frank E, Houck PR, Reynolds CF 3rd. Treatment of complicated grief: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Jun 1;293(21):2601-8. doi: 10.1001/jama.293.21.2601.
- Shear MK, Reynolds CF 3rd, Simon NM, Zisook S, Wang Y, Mauro C, Duan N, Lebowitz B, Skritskaya N. Optimizing Treatment of Complicated Grief: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2016 Jul 1;73(7):685-94. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.0892.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAT7389 Study2
- 1R41MH118126-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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