Tutorial do paciente baseado na web sobre luto prolongado (STTR2)
Tutoriais baseados na Web para terapeutas e pacientes sobre luto prolongado. Estudo 2
O objetivo deste ensaio clínico é aprender sobre a utilidade do tutorial on-line de luto do paciente em adultos enlutados com Transtorno do Luto Prolongado que estão recebendo tratamento psicoterapêutico para isso. A principal questão que pretende responder é o quão útil foi o tutorial e o quanto terapeutas e clientes gostaram dele.
Os participantes terão acesso ao tutorial on-line para uso durante o tratamento de terapia de fala. Os participantes serão solicitados a preencher pesquisas antes de iniciar o tratamento e após sua conclusão para fornecer informações sobre seus sintomas e feedback sobre o tutorial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O Centro para Luto Prolongado da Universidade de Columbia enviará anúncios aos terapeutas que fizeram treinamento em Tratamento de Transtorno de Luto Prolongado (PGDT), convidando-os a participar do estudo e direcionando-os para uma página de informações do estudo em Qualtrics. Depois de revisar a folha de informações, os terapeutas darão seu consentimento para participação e, em seguida, preencherão um questionário demográfico e de experiência profissional. O coordenador do estudo monitorará a Qualtrics em busca de novas respostas e enviará instruções por e-mail aos terapeutas-participantes qualificados para acessar o tutorial no Moodle.
Os terapeutas participantes recrutarão seus pacientes para participar do estudo e os direcionarão para a página de informações do estudo na Qualtrics para fornecer consentimento. Os terapeutas conduzirão uma avaliação clínica para determinar se o cliente é um candidato adequado para o estudo. Em seguida, os terapeutas fornecerão aos clientes uma breve introdução ao tutorial do paciente e credenciais de login, antes de iniciar o tratamento prolongado do transtorno do luto. Os clientes-participantes terão acesso ao tutorial por 6 meses.
O tutorial do paciente complementará um curso de Tratamento Prolongado do Transtorno do Luto (também conhecido como Tratamento do Luto Complicado ou CGT) fornecido pelos terapeutas participantes em suas práticas. Curso típico de PGDT leva cerca de 4 meses de reuniões semanais. Os terapeutas são profissionais licenciados que monitorarão seus pacientes, como de costume na prática, e podem recomendar a interrupção do tratamento do estudo a qualquer momento ou a mudança para um tratamento alternativo, conforme indicado. Frequência, duração e padrão de uso do tutorial online do paciente serão monitorados. Os pacientes também preencherão questionários on-line sobre seus sintomas de luto antes e depois do tratamento e experiência geral com o tutorial.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10027
- Center for Complicated Grief, Columbia School of Social Work
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53717
- Center for Psychological Consultation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Profissionais de saúde mental licenciados treinados em tratamento de transtorno de luto prolongado e seus clientes em tratamento de luto prolongado
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tutorial de luto online para pacientes
Os participantes terão acesso a um tutorial interativo on-line de 9 módulos sobre o luto para ser usado em conjunto com um curso de Terapia Prolongada do Transtorno do Luto.
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O tutorial do paciente conterá 9 módulos, cada um projetado para ser usado de forma flexível em conjunto com as sessões de telessaúde da Terapia de Desordem do Luto Prolongado (PGDT) com o terapeuta.
Cada módulo leva cerca de 15 a 30 minutos para ser concluído.
O tutorial do paciente consiste em informações sobre luto e adaptação à perda, incluindo uma descrição de sete marcos de cura que são o foco do PGDT e uma explicação do luto prolongado e como entendê-lo.
Além disso, o tutorial tem descrições do procedimento, objetivos e justificativa para uma série de exercícios terapêuticos em sessão a serem realizados com o terapeuta, bem como descrições e incentivo para participar de atividades terapêuticas intermediárias (ou seja, "lição de casa") atribuídas pelo terapeuta após cada sessão de tratamento.
O tutorial também contém um componente de autoavaliação para cada módulo que pode ser preenchido pelo paciente e compartilhado com o terapeuta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa de feedback do paciente
Prazo: Até 6 meses (finalização do tratamento)
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Este é um questionário de 7 itens sobre a utilidade do tutorial; 4 itens são classificados de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente) e são adicionados para uma pontuação total composta (intervalo de 4-20) com pontuações mais altas indicando maior utilidade (melhor resultado).
3 itens restantes solicitam feedback escrito aberto.
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Até 6 meses (finalização do tratamento)
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Pesquisa de feedback do terapeuta
Prazo: Até 6 meses (finalização do tratamento)
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Este é um questionário de 6 itens sobre a utilidade do tutorial, onde 3 itens são classificados de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente) e são adicionados para uma pontuação total composta (intervalo de 3-15) com pontuações mais altas indicando maior utilidade ( melhor resultado).
3 itens restantes solicitam feedback escrito aberto.
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Até 6 meses (finalização do tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de luto complicado
Prazo: Mudança desde o início até 6 meses (antes e após o término do tratamento)
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Este é um questionário de 19 itens que avalia sintomas de luto prolongado.
Cada item é classificado em uma escala de 0 a 4 para produzir uma pontuação total que varia de 0 a 76, com pontuações mais altas indicando luto mais grave (pior resultado).
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Mudança desde o início até 6 meses (antes e após o término do tratamento)
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Escala de Trabalho e Ajuste Social
Prazo: Mudança desde o início até 6 meses (antes e após o término do tratamento)
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Esta é uma escala de autorrelato que avalia a interferência do luto em 5 áreas de funcionamento, classificada de 0 a 8, com uma pontuação total variando de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando mais interferência (pior resultado).
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Mudança desde o início até 6 meses (antes e após o término do tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth A Kobak, PhD, Center for Psychological Consulation
- Investigador principal: Katherine Shear, MD, Columbia School of Social Work
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Shear K, Frank E, Houck PR, Reynolds CF 3rd. Treatment of complicated grief: a randomized controlled trial. JAMA. 2005 Jun 1;293(21):2601-8. doi: 10.1001/jama.293.21.2601.
- Shear MK, Reynolds CF 3rd, Simon NM, Zisook S, Wang Y, Mauro C, Duan N, Lebowitz B, Skritskaya N. Optimizing Treatment of Complicated Grief: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2016 Jul 1;73(7):685-94. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2016.0892.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAT7389 Study2
- 1R41MH118126-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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