Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Web alapú páciensoktató az elhúzódó gyászról (STTR2)

2024. április 3. frissítette: Katherine Shear, MD, Columbia University

Web alapú terapeuták és betegek oktatóanyagai az elhúzódó gyászról. 2. tanulmány

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megismerje az online páciensek gyászbemutatójának hasznosságát az elhúzódó gyászzavarban szenvedő gyászoló felnőtteknél, akik pszichoterápiás kezelésben részesülnek. A fő kérdés, amelyet meg kíván válaszolni, az, hogy mennyire volt hasznos az oktatóanyag, és mennyire tetszett a terapeutáknak és a klienseknek.

A résztvevők hozzáférést kapnak az online oktatóanyaghoz, amelyet beszélgetésterápiás kezelésük során használhatnak. A résztvevőket felkérik, hogy töltsenek ki kérdőíveket a kezelés megkezdése előtt, és annak befejezése után adjanak tájékoztatást tüneteikről és visszajelzést az oktatóanyagról.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A Columbia Egyetem Elhúzódó Gyászközpontja közleményeket küld azoknak a terapeutáknak, akik részt vettek a Prolonged Grief Disorder Treatment (PGDT) képzésében, felkérve őket, hogy vegyenek részt a vizsgálatban, és a Qualtrics tanulmányi információs oldalára irányítják őket. A tájékoztató áttekintése után a terapeuták hozzájárulásukat adják a részvételhez, majd kitöltik a demográfiai és szakmai tapasztalati kérdőívet. A vizsgálati koordinátor figyelemmel kíséri a Qualtrics új válaszait, és e-mailben küldi el a jogosult terapeuta-résztvevőknek az oktatóanyag Moodle-ban való elérésére vonatkozó utasításait.

A részt vevő terapeuták ezután bevonják pácienseiket, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, és a Qualtrics tanulmányi információs oldalára irányítják őket, hogy megadják a beleegyezésüket. A terapeuták klinikai értékelést végeznek annak megállapítására, hogy a kliens megfelelő jelölt-e a vizsgálatra. Ezután a terapeuták röviden ismertetik a kliensekkel a páciens oktatóanyagát és bejelentkezési adatait, mielőtt megkezdenék az elhúzódó gyászzavar kezelését. A kliens-résztvevők 6 hónapig férhetnek hozzá az oktatóanyaghoz.

A páciens oktatóanyaga kiegészíti a Prolonged Grief Disorder Treatment (más néven komplikált gyászkezelés vagy CGT) tanfolyamot, amelyet a résztvevő terapeuták biztosítanak a gyakorlatukban. A PGDT tipikus lefolyása körülbelül 4 hónapig tart, heti rendszerességgel. A terapeuták engedéllyel rendelkező szakemberek, akik a gyakorlatban szokásos módon figyelemmel kísérik pácienseiket, és javasolhatják a vizsgálati kezelés bármikori leállítását vagy az alternatív kezelésre való átállást, amint azt jelezték. A páciens online oktatóanyagának gyakoriságát, időtartamát és használatának módját figyelemmel kísérik. A betegek online kérdőíveket is kitöltenek a gyásztüneteikről a kezelés előtt és után, valamint az oktatóanyaggal kapcsolatos általános tapasztalatokról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10027
        • Center for Complicated Grief, Columbia School of Social Work
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53717
        • Center for Psychological Consultation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Engedélyezett mentálhigiénés szakemberek hosszan tartó gyászzavar kezelésében és klienseik elhúzódó gyász kezelésében

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beteg online gyászbemutató
A résztvevők hozzáférést kapnak egy, a gyászról szóló, 9 modulból álló, interaktív online oktatóanyaghoz, amelyet az elhúzódó gyászzavar terápia kurzusával együtt használhatnak.
A páciensek oktatóanyaga 9 modult tartalmaz, amelyek mindegyike rugalmasan használható a terapeutával folytatott elhúzódó gyászzavar-terápia (PGDT) távegészségügyi foglalkozásaival együtt. Minden modul elkészítése körülbelül 15-30 percet vesz igénybe. A páciensek oktatóanyaga a gyászról és a veszteséghez való alkalmazkodásról tartalmaz információkat, beleértve a PGDT középpontjában álló hét gyógyító mérföldkő leírását, valamint az elhúzódó gyász magyarázatát és annak megértését. Ezenkívül az oktatóanyag tartalmazza az eljárás leírását, a célokat és az indoklást a terapeutával közösen végrehajtandó terápiás gyakorlatok sorozatához, valamint leírásokat és ösztönzést az átmeneti terápiás tevékenységekben (azaz "házi feladatban") való részvételre. a terapeuta minden kezelés után. Az oktatóprogram minden egyes modulhoz tartalmaz egy önértékelési komponenst is, amelyet a páciens kitölthet és megoszthat a terapeutával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg-visszajelzési felmérés
Időkeret: Akár 6 hónapig (a kezelés befejezése)
Ez egy 7 elemből álló kérdőív az oktatóanyag hasznosságáról; 4 elemet 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek) értékelnek, és összeadják az összetett összpontszámot (4-20 tartomány), a magasabb pontszámok pedig nagyobb hasznosságot (jobb eredményt) jeleznek. A fennmaradó 3 tétel nyílt végű írásos visszajelzést kér.
Akár 6 hónapig (a kezelés befejezése)
A terapeuták visszajelzései
Időkeret: Akár 6 hónapig (a kezelés befejezése)
Ez egy 6 elemből álló kérdőív az oktatóanyag hasznosságáról, ahol 3 elemet 1-től (egyáltalán nem értek) 5-ig (teljesen egyetértek) értékelnek, és hozzáadják az összetett összpontszámhoz (3-15 tartomány), magasabb pontszámokkal, amelyek nagyobb hasznosságot jeleznek ( jobb eredmény). A fennmaradó 3 tétel nyílt végű írásos visszajelzést kér.
Akár 6 hónapig (a kezelés befejezése)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bonyolult gyász leltárja
Időkeret: Változás a kiindulási értékről 6 hónapra (a kezelés befejezése előtt és után)
Ez egy 19 elemből álló kérdőív, amely a hosszan tartó gyásztüneteket értékeli. Minden elemet egy 0-tól 4-ig terjedő skálán értékelnek, hogy az összpontszám 0-tól 76-ig terjedjen, a magasabb pontszámok pedig súlyosabb gyászt (rosszabb eredményt) jeleznek.
Változás a kiindulási értékről 6 hónapra (a kezelés befejezése előtt és után)
Munkahelyi és szociális alkalmazkodási skála
Időkeret: Változás a kiindulási értékről 6 hónapra (a kezelés befejezése előtt és után)
Ez egy önbeszámoló skála, amely 5 működési területen értékeli a gyászinterferenciát, 0-8-ig, 0-tól 40-ig terjedő összpontszámmal, ahol a magasabb pontszámok nagyobb interferenciát (rosszabb eredményt) jeleznek.
Változás a kiindulási értékről 6 hónapra (a kezelés befejezése előtt és után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kenneth A Kobak, PhD, Center for Psychological Consulation
  • Kutatásvezető: Katherine Shear, MD, Columbia School of Social Work

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AAAT7389 Study2
  • 1R41MH118126-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elhúzódó gyászzavar

3
Iratkozz fel