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若い男性ボランティアにおけるエナジードリンク摂取後の全身微小血管反応性の評価

2022年10月11日 更新者:Eduardo Tibirica, MD, PhD、National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

目的: エナジードリンク (ED) は、砂糖、タウリン、カフェインを主成分とするノンアルコール飲料です。 その消費量は世界中で増加しており、若年成人における血管への影響を調べた相反する研究はほとんどありません. 若い健康な男性ボランティアの ED 前後の微小血管反応性 (MR) を評価しました。

方法: ED 1 缶または同量の水 (対照) の摂取前、90 分後および 180 分後に、アセチルコリン (ACh) イオントフォレシスによるレーザー スペックル コントラスト イメージングを使用して、前腕の皮膚の全身 MR を評価し、続いて閉塞後に全身性 MR を評価した。反応性充血(PORH)。

調査の概要

詳細な説明

エナジードリンク(ED)は、砂糖、タウリン、カフェインを主成分とするノンアルコール飲料です。 これらの製品は、精神的および身体的パフォーマンスのブースターとして販売されており、西洋社会でますます使用されています. EDの消費に関連する悪影響の症例報告は、冠動脈血管痙攣や心筋梗塞など、健康な若い個人で報告されています. これらのデータは、内皮機能障害 (EDysf) が ED の心血管系への影響において役割を果たしていることを示唆しており、相反する結果を伴う研究を促しています。 本研究では、若い健康な男性ボランティアにおいて、コントロールと比較して ED の 1 つの缶を摂取した後の微小血管反応性 (MR) を評価しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

22

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rio de Janeiro、ブラジル、22240-006
        • National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil
      • Rio de Janeiro、ブラジル、22240006
        • Eduardo Tibiriçá

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

病歴に関連する所見がない健康な男性ボランティア

説明

包含基準:

  • 病歴に関連する所見がない健康な男性ボランティア

除外基準:

  • 競争力のあるアスリートであること。
  • 定期的な投薬を受けている;
  • 違法薬物の使用;
  • コーヒー、タウリン、または選択したエネルギードリンクの成分のいずれかにアレルギーがある; - -
  • 体格指数が 30 kg/m2 以上であること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
栄養ドリンク

エナジードリンク(レッドブル®)250mlの摂取

-全身皮膚微小血管内皮機能の評価 全身血管内皮機能の評価のために皮膚の微小血管の流れを検出する、非侵襲的でオペレータに依存しない全身微小血管機能を評価するためのレーザーベースの方法。

エナジードリンク(レッドブル®)250mlの摂取
コントロール

ミネラルウォーター(ミナルバ®)250mlの摂取

-全身皮膚微小血管内皮機能の評価 全身血管内皮機能の評価のために皮膚の微小血管の流れを検出する、非侵襲的でオペレータに依存しない全身微小血管機能を評価するためのレーザーベースの方法。

ミネラルウォーター(ミナルバ®)250mlの摂取

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内皮依存性皮膚微小血管反応性
時間枠:微小血管反応性は、温度制御された部屋で仰臥位で20分間休んだ後に評価されます。
レーザースペックルコントラストイメージングで測定した皮膚微小血管の流れ
微小血管反応性は、温度制御された部屋で仰臥位で20分間休んだ後に評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月10日

一次修了 (実際)

2022年6月10日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月10日

最初の投稿 (実際)

2022年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月11日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CAAE 13135219.0.0000.5272

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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