Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ogólnoustrojowej reaktywności mikrokrążenia po spożyciu napoju energetycznego u młodych ochotników płci męskiej

11 października 2022 zaktualizowane przez: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Przeznaczenie: Napoje energetyzujące (ED) to napoje bezalkoholowe, których głównymi składnikami są cukier, tauryna i kofeina. Ich spożycie rośnie na całym świecie, a tylko kilka sprzecznych badań analizuje ich wpływ na naczynia krwionośne u młodych dorosłych. Oceniliśmy reaktywność mikronaczyniową (MR) przed i po ED u młodych zdrowych ochotników płci męskiej.

Metody: Ogólnoustrojową MR oceniano w skórze przedramienia za pomocą laserowego obrazowania z kontrastem plamkowym z jonoforezą acetylocholiny (ACh) przed, 90 i 180 minut po spożyciu jednej puszki ED lub takiej samej objętości wody (kontrola), a następnie po okluzyjnej przekrwienie reaktywne (PORH).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Napoje energetyczne (ED) to napoje bezalkoholowe, których głównymi składnikami są cukier, tauryna i kofeina. Produkty te są sprzedawane jako wzmacniacze sprawności umysłowej i fizycznej i są coraz częściej stosowane w społeczeństwach zachodnich. Opisy przypadków działań niepożądanych związanych ze spożywaniem ED u zdrowych młodych osób, w tym skurczu naczyń wieńcowych i zawału mięśnia sercowego. Dane te sugerują, że dysfunkcja śródbłonka (EDysf) odgrywa rolę w efektach sercowo-naczyniowych ED i skłoniła do badań ze sprzecznymi wynikami. Niniejsze badanie oceniało reaktywność mikronaczyniową (MR) po spożyciu jednej puszki ED w porównaniu z kontrolą u młodych zdrowych ochotników płci męskiej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 22240-006
        • National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 22240006
        • Eduardo Tibiriçá

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

zdrowych ochotników płci męskiej bez istotnych zmian w historii medycznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych ochotników płci męskiej bez istotnych zmian w historii medycznej

Kryteria wyłączenia:

  • bycie wyczynowym sportowcem;
  • bycie na regularnych lekach;
  • używanie nielegalnych narkotyków;
  • uczulenie na kawę, taurynę lub którykolwiek ze składników wybranego napoju energetycznego; - -
  • o wskaźniku masy ciała ≥ 30 kg/m2.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Napój energetyczny

Spożycie 250 ml napoju energetycznego (Red Bull®)

- Ocena ogólnoustrojowej funkcji śródbłonka mikronaczyniowego skóry Laserowa metoda oceny nieinwazyjnej, niezależnej od operatora funkcji ogólnoustrojowej mikronaczyniowej, która wykrywa przepływ mikronaczyniowy w skórze w celu oceny funkcji śródbłonka ogólnoustrojowych naczyń.
Suplement diety: Spożycie napoju energetycznego (Red Bull®)
Spożycie 250 ml napoju energetycznego (Red Bull®)
Kontrola

Spożycie 250 ml wody mineralnej (Minalba®)

- Ocena ogólnoustrojowej funkcji śródbłonka mikronaczyniowego skóry Laserowa metoda oceny nieinwazyjnej, niezależnej od operatora funkcji ogólnoustrojowej mikronaczyniowej, która wykrywa przepływ mikronaczyniowy w skórze w celu oceny funkcji śródbłonka ogólnoustrojowych naczyń.
Suplement diety: Spożycie wody mineralnej
Spożycie 250 ml wody mineralnej (Minalba®)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zależna od śródbłonka reaktywność mikronaczyniowa skóry
Ramy czasowe: Reaktywność mikrokrążenia zostanie oceniona po 20-minutowym odpoczynku w pozycji leżącej w pomieszczeniu o kontrolowanej temperaturze.
Skórny przepływ mikrokrążenia mierzony za pomocą obrazowania z kontrastem plamek laserowych
Reaktywność mikrokrążenia zostanie oceniona po 20-minutowym odpoczynku w pozycji leżącej w pomieszczeniu o kontrolowanej temperaturze.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAAE 13135219.0.0000.5272

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcja śródbłonka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj