- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05575895
Evaluering av systemisk mikrovaskulær reaktivitet etter inntak av en energidrikk hos unge mannlige frivillige
Formål: Energidrikker (ED) er alkoholfrie drikker hvis hovedingredienser er sukker, taurin og koffein. Forbruket deres øker over hele verden, med bare få motstridende studier som undersøker deres vaskulære effekter hos unge voksne. Vi evaluerte mikrovaskulær reaktivitet (MR) før og etter ED hos unge friske mannlige frivillige.
Metoder: Systemisk MR ble evaluert i huden på underarmen ved bruk av laserflekkkontrastavbildning med acetylkolin (ACh) iontoforese før, 90 og 180 minutter etter inntak av en boks ED eller samme volum vann (kontroll), etterfulgt av postokklusiv reaktiv hyperemi (PORH).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 22240-006
- National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil
-
Rio de Janeiro, Brasil, 22240006
- Eduardo Tibiriçá
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske mannlige frivillige uten relevante funn i sykehistorien
Ekskluderingskriterier:
- å være en konkurranseutøver;
- å være på vanlige medisiner;
- bruk av ulovlige stoffer;
- være allergisk mot kaffe, taurin eller noen av komponentene i den valgte energidrikken; --
- har en kroppsmasseindeks ≥ 30 kg/m2.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Energi drikke
Inntak av 250 ml av energidrikken (Red Bull®) - Evaluering av systemisk hud mikrovaskulær endotelfunksjon Laserbasert metode for evaluering av ikke-invasiv, operatøruavhengig systemisk mikrovaskulær funksjon som detekterer mikrovaskulær strømning i huden for evaluering av systemisk vaskulær endotelfunksjon. |
Inntak av 250 ml av energidrikken (Red Bull®)
|
|
Styre
Inntak av 250 ml mineralvann (Minalba®) - Evaluering av systemisk hud mikrovaskulær endotelfunksjon Laserbasert metode for evaluering av ikke-invasiv, operatøruavhengig systemisk mikrovaskulær funksjon som detekterer mikrovaskulær strømning i huden for evaluering av systemisk vaskulær endotelfunksjon. |
Inntak av 250 ml mineralvann (Minalba®)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endotelavhengig hud mikrovaskulær reaktivitet
Tidsramme: Mikrovaskulær reaktivitet vil bli evaluert etter en 20-minutters hvile i liggende stilling i et temperaturkontrollert rom.
|
Kutan mikrovaskulær strømning målt med laserflekkkontrastbilder
|
Mikrovaskulær reaktivitet vil bli evaluert etter en 20-minutters hvile i liggende stilling i et temperaturkontrollert rom.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CAAE 13135219.0.0000.5272
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .