Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av systemisk mikrovaskulær reaktivitet etter inntak av en energidrikk hos unge mannlige frivillige

11. oktober 2022 oppdatert av: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Formål: Energidrikker (ED) er alkoholfrie drikker hvis hovedingredienser er sukker, taurin og koffein. Forbruket deres øker over hele verden, med bare få motstridende studier som undersøker deres vaskulære effekter hos unge voksne. Vi evaluerte mikrovaskulær reaktivitet (MR) før og etter ED hos unge friske mannlige frivillige.

Metoder: Systemisk MR ble evaluert i huden på underarmen ved bruk av laserflekkkontrastavbildning med acetylkolin (ACh) iontoforese før, 90 og 180 minutter etter inntak av en boks ED eller samme volum vann (kontroll), etterfulgt av postokklusiv reaktiv hyperemi (PORH).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Energidrikker (ED) er alkoholfrie drikker hvis hovedingredienser er sukker, taurin og koffein. Disse produktene markedsføres som boostere av mental og fysisk ytelse og brukes i økende grad i vestlige samfunn. Kasusrapporter om bivirkninger relatert til ED-forbruk er beskrevet hos friske unge individer, inkludert koronararterievasospasme og hjerteinfarkt. Disse dataene tyder på at endotelial dysfunksjon (EDysf) spiller en rolle i ED kardiovaskulære effekter og har ført til studier med motstridende resultater. Denne studien evaluerte den mikrovaskulære reaktiviteten (MR) etter inntak av en boks ED sammenlignet med en kontroll hos unge friske mannlige frivillige.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

22

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Rio de Janeiro, Brasil, 22240-006
        • National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22240006
        • Eduardo Tibiriçá

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

friske mannlige frivillige uten relevante funn i sykehistorien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske mannlige frivillige uten relevante funn i sykehistorien

Ekskluderingskriterier:

  • å være en konkurranseutøver;
  • å være på vanlige medisiner;
  • bruk av ulovlige stoffer;
  • være allergisk mot kaffe, taurin eller noen av komponentene i den valgte energidrikken; --
  • har en kroppsmasseindeks ≥ 30 kg/m2.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Energi drikke

Inntak av 250 ml av energidrikken (Red Bull®)

- Evaluering av systemisk hud mikrovaskulær endotelfunksjon Laserbasert metode for evaluering av ikke-invasiv, operatøruavhengig systemisk mikrovaskulær funksjon som detekterer mikrovaskulær strømning i huden for evaluering av systemisk vaskulær endotelfunksjon.

Inntak av 250 ml av energidrikken (Red Bull®)
Styre

Inntak av 250 ml mineralvann (Minalba®)

- Evaluering av systemisk hud mikrovaskulær endotelfunksjon Laserbasert metode for evaluering av ikke-invasiv, operatøruavhengig systemisk mikrovaskulær funksjon som detekterer mikrovaskulær strømning i huden for evaluering av systemisk vaskulær endotelfunksjon.

Inntak av 250 ml mineralvann (Minalba®)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endotelavhengig hud mikrovaskulær reaktivitet
Tidsramme: Mikrovaskulær reaktivitet vil bli evaluert etter en 20-minutters hvile i liggende stilling i et temperaturkontrollert rom.
Kutan mikrovaskulær strømning målt med laserflekkkontrastbilder
Mikrovaskulær reaktivitet vil bli evaluert etter en 20-minutters hvile i liggende stilling i et temperaturkontrollert rom.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

10. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CAAE 13135219.0.0000.5272

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere