Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av systemisk mikrovaskulär reaktivitet efter intag av en energidryck hos unga manliga frivilliga

11 oktober 2022 uppdaterad av: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Syfte: Energidrycker (ED) är alkoholfria drycker vars huvudingredienser är socker, taurin och koffein. Deras konsumtion ökar över hela världen, med endast ett fåtal motstridiga studier som undersöker deras vaskulära effekter hos unga vuxna. Vi utvärderade mikrovaskulär reaktivitet (MR) före och efter ED hos unga friska manliga frivilliga.

Metoder: Systemisk MR utvärderades i huden på underarmen med hjälp av laserfläckkontrastavbildning med acetylkolin (ACh) jontofores före, 90 och 180 minuter efter konsumtion av en burk ED eller samma volym vatten (kontroll), följt av postocklusiv reaktiv hyperemi (PORH).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Energidrycker (ED) är alkoholfria drycker vars huvudingredienser är socker, taurin och koffein. Dessa produkter marknadsförs som boosters av mental och fysisk prestation och används allt mer i västerländska samhällen. Fallrapporter av negativa effekter relaterade till ED-konsumtion har beskrivits hos friska unga individer, inklusive kranskärlspasm och hjärtinfarkt. Dessa data tyder på att endotelial dysfunktion (EDysf) spelar en roll i ED kardiovaskulära effekter och har föranlett studier med motstridiga resultat. Den aktuella studien utvärderade den mikrovaskulära reaktiviteten (MR) efter intag av en burk ED jämfört med en kontroll hos unga friska frivilliga män.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

22

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22240-006
        • National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22240006
        • Eduardo Tibiriçá

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

friska manliga frivilliga utan relevanta fynd i sjukdomshistorien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska manliga frivilliga utan relevanta fynd i sjukdomshistorien

Exklusions kriterier:

  • att vara en tävlingsidrottare;
  • att vara på regelbunden medicinering;
  • använda illegala droger;
  • vara allergisk mot kaffe, taurin eller någon av komponenterna i den valda energidrycken; --
  • med ett kroppsmassaindex ≥ 30 kg/m2.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Energidryck

Förtäring av 250 ml av energidrycken (Red Bull®)

- Utvärdering av systemisk mikrovaskulär endotelfunktion i huden Laserbaserad metod för att utvärdera icke-invasiv, operatörsoberoende systemisk mikrovaskulär funktion som detekterar mikrovaskulärt flöde i huden för utvärdering av systemisk vaskulär endotelfunktion.

Förtäring av 250 ml av energidrycken (Red Bull®)
Kontrollera

Förtäring av 250 ml mineralvatten (Minalba®)

- Utvärdering av systemisk mikrovaskulär endotelfunktion i huden Laserbaserad metod för att utvärdera icke-invasiv, operatörsoberoende systemisk mikrovaskulär funktion som detekterar mikrovaskulärt flöde i huden för utvärdering av systemisk vaskulär endotelfunktion.

Förtäring av 250 ml mineralvatten (Minalba®)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endotelberoende mikrovaskulär reaktivitet i huden
Tidsram: Mikrovaskulär reaktivitet kommer att utvärderas efter 20 minuters vila i ryggläge i ett temperaturkontrollerat rum.
Kutant mikrovaskulärt flöde uppmätt med laserfläckkontrastbilder
Mikrovaskulär reaktivitet kommer att utvärderas efter 20 minuters vila i ryggläge i ett temperaturkontrollerat rum.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

12 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CAAE 13135219.0.0000.5272

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endotelfunktion

3
Prenumerera