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Bewertung der systemischen mikrovaskulären Reaktivität nach Einnahme eines Energy-Drinks bei jungen männlichen Freiwilligen

11. Oktober 2022 aktualisiert von: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Zweck: Energy Drinks (EDs) sind alkoholfreie Getränke, deren Hauptbestandteile Zucker, Taurin und Koffein sind. Ihr Konsum steigt weltweit, wobei nur wenige widersprüchliche Studien ihre vaskulären Wirkungen bei jungen Erwachsenen untersuchen. Wir bewerteten die mikrovaskuläre Reaktivität (MR) vor und nach ED bei jungen gesunden männlichen Freiwilligen.

Methoden: Die systemische MR wurde in der Haut des Unterarms mittels Laser-Speckle-Kontrastbildgebung mit Acetylcholin (ACh)-Iontophorese vor, 90 und 180 Minuten nach dem Verzehr einer Dose ED oder des gleichen Volumens Wasser (Kontrolle) bewertet, gefolgt von postokklusiv reaktive Hyperämie (PORH).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Energy Drinks (EDs) sind alkoholfreie Getränke, deren Hauptbestandteile Zucker, Taurin und Koffein sind. Diese Produkte werden als Booster der geistigen und körperlichen Leistungsfähigkeit vermarktet und zunehmend in westlichen Gesellschaften eingesetzt. Fallberichte über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Einnahme von ED wurden bei gesunden jungen Personen beschrieben, darunter Vasospasmus der Koronararterien und Myokardinfarkt. Diese Daten deuten darauf hin, dass die endotheliale Dysfunktion (EDysf) bei den kardiovaskulären Wirkungen von ED eine Rolle spielt, und haben zu Studien mit widersprüchlichen Ergebnissen geführt. Die vorliegende Studie bewertete die mikrovaskuläre Reaktivität (MR) nach Einnahme einer Dose ED im Vergleich zu einer Kontrolle bei jungen gesunden männlichen Freiwilligen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22240-006
        • National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22240006
        • Eduardo Tibiriçá

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

gesunde männliche Probanden ohne relevanten Befund in der Anamnese

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde männliche Probanden ohne relevanten Befund in der Anamnese

Ausschlusskriterien:

  • Leistungssportler sein;
  • regelmäßig Medikamente einnehmen;
  • Konsum illegaler Drogen;
  • Allergie gegen Kaffee, Taurin oder einen der Bestandteile des ausgewählten Energiegetränks; - -
  • mit einem Body-Mass-Index ≥ 30 kg/m2.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Energiegetränk

Einnahme von 250 ml des Energy Drinks (Red Bull®)

- Bewertung der systemischen mikrovaskulären Endothelfunktion der Haut Laserbasierte Methode zur Bewertung der nicht-invasiven, bedienerunabhängigen systemischen mikrovaskulären Funktion, die den mikrovaskulären Fluss in der Haut zur Bewertung der systemischen vaskulären Endothelfunktion erkennt.
Nahrungsergänzungsmittel: Einnahme des Energy Drinks (Red Bull®)
Einnahme von 250 ml des Energy Drinks (Red Bull®)
Kontrolle

Einnahme von 250 ml Mineralwasser (Minalba®)

- Bewertung der systemischen mikrovaskulären Endothelfunktion der Haut Laserbasierte Methode zur Bewertung der nicht-invasiven, bedienerunabhängigen systemischen mikrovaskulären Funktion, die den mikrovaskulären Fluss in der Haut zur Bewertung der systemischen vaskulären Endothelfunktion erkennt.
Nahrungsergänzungsmittel: Einnahme von Mineralwasser
Einnahme von 250 ml Mineralwasser (Minalba®)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endothelabhängige mikrovaskuläre Reaktivität der Haut
Zeitfenster: Die mikrovaskuläre Reaktivität wird nach 20-minütiger Ruhe in Rückenlage in einem temperierten Raum bewertet.
Kutaner mikrovaskulärer Fluss, gemessen mit Laser-Speckle-Kontrastbildgebung
Die mikrovaskuläre Reaktivität wird nach 20-minütiger Ruhe in Rückenlage in einem temperierten Raum bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAAE 13135219.0.0000.5272

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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