- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05575895
Оценка системной микрососудистой реактивности после приема энергетического напитка у молодых мужчин-добровольцев
Назначение: Энергетические напитки (ЭД) — это безалкогольные напитки, основными ингредиентами которых являются сахар, таурин и кофеин. Их потребление растет во всем мире, и лишь несколько противоречивых исследований изучают их сосудистые эффекты у молодых людей. Мы оценили микрососудистую реактивность (МР) до и после ЭД у молодых здоровых добровольцев мужского пола.
Методы: системную МР оценивали в коже предплечья с помощью лазерной спекл-контрастной визуализации с ионофорезом ацетилхолина (АХ) до, через 90 и 180 минут после употребления одной банки ЭД или такого же объема воды (контроль) с последующим постокклюзионным реактивная гиперемия (ПОРГ).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 22240-006
- National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 22240006
- Eduardo Tibiriçá
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- здоровые добровольцы мужского пола без соответствующих находок в истории болезни
Критерий исключения:
- быть конкурентоспособным спортсменом;
- постоянное лечение;
- употребление запрещенных наркотиков;
- аллергия на кофе, таурин или любой из компонентов выбранного энергетического напитка; - -
- с индексом массы тела ≥ 30 кг/м2.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Энергетический напиток
Прием 250 мл энергетического напитка (Red Bull®) - Оценка системной эндотелиальной функции микрососудов кожи Лазерный метод оценки неинвазивной, независимой от оператора системной микрососудистой функции, который определяет кровоток в микрососудах кожи для оценки системной эндотелиальной функции сосудов. |
Прием 250 мл энергетического напитка (Red Bull®)
|
Контроль
Прием внутрь 250 мл минеральной воды (Миналба®) - Оценка системной эндотелиальной функции микрососудов кожи Лазерный метод оценки неинвазивной, независимой от оператора системной микрососудистой функции, который определяет кровоток в микрососудах кожи для оценки системной эндотелиальной функции сосудов. |
Прием внутрь 250 мл минеральной воды (Миналба®)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Эндотелийзависимая микроваскулярная реактивность кожи
Временное ограничение: Реактивность микрососудов оценивают после 20-минутного отдыха в положении лежа на спине в помещении с регулируемой температурой.
|
Поток микрососудов кожи, измеренный с помощью лазерной спекл-контрастной визуализации
|
Реактивность микрососудов оценивают после 20-минутного отдыха в положении лежа на спине в помещении с регулируемой температурой.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CAAE 13135219.0.0000.5272
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .