- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05575895
Evaluering af systemisk mikrovaskulær reaktivitet efter indtagelse af en energidrik hos unge mandlige frivillige
Formål: Energidrikke (ED'er) er ikke-alkoholholdige drikkevarer, hvis hovedingredienser er sukker, taurin og koffein. Deres forbrug er stigende på verdensplan, med kun få modstridende undersøgelser, der undersøger deres vaskulære virkninger hos unge voksne. Vi evaluerede mikrovaskulær reaktivitet (MR) før og efter ED hos unge raske mandlige frivillige.
Metoder: Systemisk MR blev evalueret i huden på underarmen ved hjælp af laserspektret kontrastbilleddannelse med acetylcholin (ACh) iontoforese før, 90 og 180 minutter efter indtagelse af en dåse ED eller samme volumen vand (kontrol), efterfulgt af postokklusiv reaktiv hyperæmi (PORH).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 22240-006
- National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 22240006
- Eduardo Tibiriçá
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske mandlige frivillige uden relevante fund i sygehistorien
Ekskluderingskriterier:
- at være en konkurrenceatlet;
- være på regelmæssig medicin;
- brug af ulovlige stoffer;
- at være allergisk over for kaffe, taurin eller nogen af komponenterne i den valgte energidrik; --
- med et kropsmasseindeks ≥ 30 kg/m2.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Energi drik
Indtagelse af 250 ml af energidrikken (Red Bull®) - Evaluering af systemisk mikrovaskulær endotelfunktion i huden Laserbaseret metode til evaluering af ikke-invasiv, operatøruafhængig systemisk mikrovaskulær funktion, der detekterer mikrovaskulær flow i huden til evaluering af systemisk vaskulær endotelfunktion. |
Indtagelse af 250 ml af energidrikken (Red Bull®)
|
|
Styring
Indtagelse af 250 ml mineralvand (Minalba®) - Evaluering af systemisk mikrovaskulær endotelfunktion i huden Laserbaseret metode til evaluering af ikke-invasiv, operatøruafhængig systemisk mikrovaskulær funktion, der detekterer mikrovaskulær flow i huden til evaluering af systemisk vaskulær endotelfunktion. |
Indtagelse af 250 ml mineralvand (Minalba®)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endotel-afhængig hud mikrovaskulær reaktivitet
Tidsramme: Mikrovaskulær reaktivitet vil blive evalueret efter 20 minutters hvile i liggende stilling i et temperaturkontrolleret rum.
|
Kutan mikrovaskulær strømning målt med laserspektret kontrastbilleddannelse
|
Mikrovaskulær reaktivitet vil blive evalueret efter 20 minutters hvile i liggende stilling i et temperaturkontrolleret rum.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CAAE 13135219.0.0000.5272
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endotelfunktion
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleAfsluttetDescemets Stripping Automated Endothelial Keratoplasty
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageADHD | Executive Function Deficits (EFD'er)
-
IVI MadridAfsluttetVaskulær endothelial vækstfaktor overekspression
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
Xuzhou Central HospitalThe Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Executive Function Disorder
-
IVI BilbaobTI VitoriaAfsluttetVaskulær endothelial vækstfaktor overekspressionSpanien
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetVaskulær endothelial vækstfaktor overekspression | Membrane AlterationEgypten
-
University of LeipzigIkke rekrutterer endnuImpact of Iridotomy/Iridectomy Size on Postoperative Pupillary Block and Dysphotopsia Following DMEKDysfotopsi | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK) | Pupillary Block After DMEK | Laser Iridotomy / Surgical Iridectomy
-
Oslo University HospitalRekrutteringDescemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK)Norge
-
Universidad de ZaragozaUkendtTeenagers adfærd | Executive Function Disorder | Styrketræning | Akademisk præstationSpanien