Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szisztémás mikrovaszkuláris reaktivitás értékelése energiaital elfogyasztása után fiatal önkéntes férfiaknál

2022. október 11. frissítette: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Cél: Az energiaitalok (ED) olyan alkoholmentes italok, amelyek fő összetevői a cukor, a taurin és a koffein. Fogyasztásuk világszerte növekszik, és csak kevés, egymásnak ellentmondó tanulmány vizsgálja érrendszeri hatásaikat fiatal felnőtteknél. Fiatal, egészséges férfi önkéntesekben értékeltük a mikrovaszkuláris reaktivitást (MR) ED előtt és után.

Módszerek: A szisztémás MR-t az alkar bőrében lézeres foltos kontrasztos képalkotással, acetilkolin (ACh) iontoforézissel értékeltük egy doboz ED vagy azonos térfogatú víz (kontroll) elfogyasztása előtt, 90 és 180 perccel azután, amit posztokkluzív követett. reaktív hiperémia (PORH).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az energiaitalok (ED) olyan alkoholmentes italok, amelyek fő összetevői a cukor, a taurin és a koffein. Ezeket a termékeket a szellemi és fizikai teljesítmény fokozójaként forgalmazzák, és egyre gyakrabban használják a nyugati társadalmakban. Az ED fogyasztásával kapcsolatos mellékhatásokról szóló esetjelentéseket egészséges fiatal egyéneknél írtak le, beleértve a koszorúér érgörcsöt és a miokardiális infarktust. Ezek az adatok arra utalnak, hogy az endoteliális diszfunkció (EDysf) szerepet játszik az ED kardiovaszkuláris hatásaiban, és ellentmondó eredményekkel rendelkező tanulmányokat indítottak. A jelen tanulmány a mikrovaszkuláris reaktivitást (MR) értékelte egy doboz ED elfogyasztása után a kontrollhoz képest fiatal, egészséges férfi önkénteseken.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

22

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Rio de Janeiro, Brazília, 22240-006
        • National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil
      • Rio de Janeiro, Brazília, 22240006
        • Eduardo Tibiriçá

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

egészséges férfi önkéntesek, akiknek a kórtörténetében nincs releváns lelet

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges férfi önkéntesek, akiknek a kórtörténetében nincs releváns lelet

Kizárási kritériumok:

  • versenysportolónak lenni;
  • rendszeres gyógyszeres kezelés;
  • tiltott kábítószerek használata;
  • allergiás a kávéra, taurinra vagy a kiválasztott energiaital bármely összetevőjére; ---
  • amelynek testtömegindexe ≥ 30 kg/m2.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Energia ital

250 ml energiaital (Red Bull®) lenyelése

- A szisztémás bőr mikrovaszkuláris endothel funkciójának értékelése Lézer alapú módszer a nem invazív, operátortól független szisztémás mikrovaszkuláris funkció értékelésére, amely a bőrben észleli a mikrovaszkuláris áramlást a szisztémás vaszkuláris endothel funkció értékelésére.

250 ml energiaital (Red Bull®) lenyelése
Ellenőrzés

250 ml ásványvíz (Minalba®) lenyelése

- A szisztémás bőr mikrovaszkuláris endothel funkciójának értékelése Lézer alapú módszer a nem invazív, operátortól független szisztémás mikrovaszkuláris funkció értékelésére, amely a bőrben észleli a mikrovaszkuláris áramlást a szisztémás vaszkuláris endothel funkció értékelésére.

250 ml ásványvíz (Minalba®) lenyelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Endothel-függő bőr mikrovaszkuláris reaktivitása
Időkeret: A mikrovaszkuláris reaktivitást 20 perces hanyatt fekvő pihenés után értékeljük szabályozott hőmérsékletű helyiségben.
A bőr mikrovaszkuláris áramlása lézeres foltkontraszt képalkotással mérve
A mikrovaszkuláris reaktivitást 20 perces hanyatt fekvő pihenés után értékeljük szabályozott hőmérsékletű helyiségben.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 10.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CAAE 13135219.0.0000.5272

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel