- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05575895
A szisztémás mikrovaszkuláris reaktivitás értékelése energiaital elfogyasztása után fiatal önkéntes férfiaknál
Cél: Az energiaitalok (ED) olyan alkoholmentes italok, amelyek fő összetevői a cukor, a taurin és a koffein. Fogyasztásuk világszerte növekszik, és csak kevés, egymásnak ellentmondó tanulmány vizsgálja érrendszeri hatásaikat fiatal felnőtteknél. Fiatal, egészséges férfi önkéntesekben értékeltük a mikrovaszkuláris reaktivitást (MR) ED előtt és után.
Módszerek: A szisztémás MR-t az alkar bőrében lézeres foltos kontrasztos képalkotással, acetilkolin (ACh) iontoforézissel értékeltük egy doboz ED vagy azonos térfogatú víz (kontroll) elfogyasztása előtt, 90 és 180 perccel azután, amit posztokkluzív követett. reaktív hiperémia (PORH).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazília, 22240-006
- National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil
-
Rio de Janeiro, Brazília, 22240006
- Eduardo Tibiriçá
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges férfi önkéntesek, akiknek a kórtörténetében nincs releváns lelet
Kizárási kritériumok:
- versenysportolónak lenni;
- rendszeres gyógyszeres kezelés;
- tiltott kábítószerek használata;
- allergiás a kávéra, taurinra vagy a kiválasztott energiaital bármely összetevőjére; ---
- amelynek testtömegindexe ≥ 30 kg/m2.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Energia ital
250 ml energiaital (Red Bull®) lenyelése - A szisztémás bőr mikrovaszkuláris endothel funkciójának értékelése Lézer alapú módszer a nem invazív, operátortól független szisztémás mikrovaszkuláris funkció értékelésére, amely a bőrben észleli a mikrovaszkuláris áramlást a szisztémás vaszkuláris endothel funkció értékelésére. |
250 ml energiaital (Red Bull®) lenyelése
|
Ellenőrzés
250 ml ásványvíz (Minalba®) lenyelése - A szisztémás bőr mikrovaszkuláris endothel funkciójának értékelése Lézer alapú módszer a nem invazív, operátortól független szisztémás mikrovaszkuláris funkció értékelésére, amely a bőrben észleli a mikrovaszkuláris áramlást a szisztémás vaszkuláris endothel funkció értékelésére. |
250 ml ásványvíz (Minalba®) lenyelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Endothel-függő bőr mikrovaszkuláris reaktivitása
Időkeret: A mikrovaszkuláris reaktivitást 20 perces hanyatt fekvő pihenés után értékeljük szabályozott hőmérsékletű helyiségben.
|
A bőr mikrovaszkuláris áramlása lézeres foltkontraszt képalkotással mérve
|
A mikrovaszkuláris reaktivitást 20 perces hanyatt fekvő pihenés után értékeljük szabályozott hőmérsékletű helyiségben.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAAE 13135219.0.0000.5272
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .