- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05575895
Evaluación de la Reactividad Microvascular Sistémica Después de la Ingestión de una Bebida Energética en Jóvenes Voluntarios Masculinos
Propósito: Las bebidas energéticas (DE) son bebidas no alcohólicas cuyos ingredientes principales son el azúcar, la taurina y la cafeína. Su consumo está aumentando en todo el mundo, con solo unos pocos estudios contradictorios que examinan sus efectos vasculares en adultos jóvenes. Evaluamos la reactividad microvascular (RM) antes y después de la disfunción eréctil en voluntarios masculinos jóvenes sanos.
Métodos: Se evaluó la RM sistémica en la piel del antebrazo mediante imágenes de contraste moteado con láser con iontoforesis de acetilcolina (ACh) antes, 90 y 180 minutos después del consumo de una lata de DE o el mismo volumen de agua (control), seguido de postoclusivo. hiperemia reactiva (PORH).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rio de Janeiro, Brasil, 22240-006
- National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil
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Rio de Janeiro, Brasil, 22240006
- Eduardo Tibiriçá
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios varones sanos sin hallazgos relevantes en la historia clínica
Criterio de exclusión:
- ser un atleta competitivo;
- estar bajo medicación regular;
- uso de drogas ilícitas;
- ser alérgico al café, a la taurina oa alguno de los componentes de la bebida energética seleccionada; - -
- tener un índice de masa corporal ≥ 30 kg/m2.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Bebida energética
Ingestión de 250 ml de la bebida energética (Red Bull®) - Evaluación de la función endotelial microvascular sistémica de la piel Método basado en láser para evaluar la función microvascular sistémica no invasiva e independiente del operador que detecta el flujo microvascular en la piel para la evaluación de la función endotelial vascular sistémica. |
Ingestión de 250 ml de la bebida energética (Red Bull®)
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Control
Ingestión de 250 ml de agua mineral (Minalba®) - Evaluación de la función endotelial microvascular sistémica de la piel Método basado en láser para evaluar la función microvascular sistémica no invasiva e independiente del operador que detecta el flujo microvascular en la piel para la evaluación de la función endotelial vascular sistémica. |
Ingestión de 250 ml de agua mineral (Minalba®)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reactividad microvascular de la piel dependiente del endotelio
Periodo de tiempo: La reactividad microvascular se evaluará después de un descanso de 20 minutos en posición supina en una habitación con temperatura controlada.
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Flujo microvascular cutáneo medido con imágenes de contraste moteado con láser
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La reactividad microvascular se evaluará después de un descanso de 20 minutos en posición supina en una habitación con temperatura controlada.
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CAAE 13135219.0.0000.5272
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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