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Evaluación de la Reactividad Microvascular Sistémica Después de la Ingestión de una Bebida Energética en Jóvenes Voluntarios Masculinos

11 de octubre de 2022 actualizado por: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Propósito: Las bebidas energéticas (DE) son bebidas no alcohólicas cuyos ingredientes principales son el azúcar, la taurina y la cafeína. Su consumo está aumentando en todo el mundo, con solo unos pocos estudios contradictorios que examinan sus efectos vasculares en adultos jóvenes. Evaluamos la reactividad microvascular (RM) antes y después de la disfunción eréctil en voluntarios masculinos jóvenes sanos.

Métodos: Se evaluó la RM sistémica en la piel del antebrazo mediante imágenes de contraste moteado con láser con iontoforesis de acetilcolina (ACh) antes, 90 y 180 minutos después del consumo de una lata de DE o el mismo volumen de agua (control), seguido de postoclusivo. hiperemia reactiva (PORH).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las bebidas energéticas (DE) son bebidas no alcohólicas cuyos ingredientes principales son el azúcar, la taurina y la cafeína. Estos productos se comercializan como potenciadores del rendimiento mental y físico y se utilizan cada vez más en las sociedades occidentales. Se han descrito informes de casos de efectos adversos relacionados con el consumo de ED en individuos jóvenes sanos, incluido el vasoespasmo de la arteria coronaria y el infarto de miocardio. Estos datos sugieren que la disfunción endotelial (EDysf) desempeña un papel en los efectos cardiovasculares de la DE y han dado lugar a estudios con resultados contradictorios. El presente estudio evaluó la reactividad microvascular (MR) después de la ingestión de una lata de ED en comparación con un control, en voluntarios masculinos jóvenes sanos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

22

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rio de Janeiro, Brasil, 22240-006
        • National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22240006
        • Eduardo Tibiriçá

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

voluntarios varones sanos sin hallazgos relevantes en la historia clínica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntarios varones sanos sin hallazgos relevantes en la historia clínica

Criterio de exclusión:

  • ser un atleta competitivo;
  • estar bajo medicación regular;
  • uso de drogas ilícitas;
  • ser alérgico al café, a la taurina oa alguno de los componentes de la bebida energética seleccionada; - -
  • tener un índice de masa corporal ≥ 30 kg/m2.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Bebida energética

Ingestión de 250 ml de la bebida energética (Red Bull®)

- Evaluación de la función endotelial microvascular sistémica de la piel Método basado en láser para evaluar la función microvascular sistémica no invasiva e independiente del operador que detecta el flujo microvascular en la piel para la evaluación de la función endotelial vascular sistémica.

Ingestión de 250 ml de la bebida energética (Red Bull®)
Control

Ingestión de 250 ml de agua mineral (Minalba®)

- Evaluación de la función endotelial microvascular sistémica de la piel Método basado en láser para evaluar la función microvascular sistémica no invasiva e independiente del operador que detecta el flujo microvascular en la piel para la evaluación de la función endotelial vascular sistémica.

Ingestión de 250 ml de agua mineral (Minalba®)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reactividad microvascular de la piel dependiente del endotelio
Periodo de tiempo: La reactividad microvascular se evaluará después de un descanso de 20 minutos en posición supina en una habitación con temperatura controlada.
Flujo microvascular cutáneo medido con imágenes de contraste moteado con láser
La reactividad microvascular se evaluará después de un descanso de 20 minutos en posición supina en una habitación con temperatura controlada.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

10 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

12 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CAAE 13135219.0.0000.5272

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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