Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Systeemisen mikrovaskulaarisen reaktiivisuuden arviointi energiajuoman nauttimisen jälkeen nuorilla vapaaehtoisilla miehillä

tiistai 11. lokakuuta 2022 päivittänyt: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Tarkoitus: Energiajuomat (ED) ovat alkoholittomia juomia, joiden pääainesosat ovat sokeri, tauriini ja kofeiini. Niiden kulutus kasvaa maailmanlaajuisesti, ja vain muutama ristiriitainen tutkimus on tutkinut niiden vaikutuksia verisuoniin nuorilla aikuisilla. Arvioimme mikrovaskulaarista reaktiivisuutta (MR) ennen ja jälkeen ED:n nuorilla terveillä vapaaehtoisilla miehillä.

Menetelmät: Systeemistä MR:tä arvioitiin kyynärvarren ihossa käyttämällä laserpilkkukontrastikuvausta asetyylikoliini- (ACh) iontoforeesilla ennen, 90 ja 180 minuuttia yhden purkin ED:n tai saman vesimäärän (kontrolli) nauttimisen jälkeen, mitä seurasi postokkluusio. reaktiivinen hyperemia (PORH).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Energiajuomat (ED) ovat alkoholittomia juomia, joiden pääainesosat ovat sokeri, tauriini ja kofeiini. Näitä tuotteita markkinoidaan henkisen ja fyysisen suorituskyvyn tehostajina, ja niitä käytetään yhä enemmän länsimaisissa yhteiskunnissa. Tapausraportteja ED-kulutukseen liittyvistä haittavaikutuksista on kuvattu terveillä nuorilla yksilöillä, mukaan lukien sepelvaltimon vasospasmi ja sydäninfarkti. Nämä tiedot viittaavat siihen, että endoteelin toimintahäiriöllä (EDysf) on rooli ED-sydän- ja verisuonivaikutuksissa, ja ne ovat saaneet aikaan tutkimuksia ristiriitaisin tuloksin. Tässä tutkimuksessa arvioitiin mikrovaskulaarinen reaktiivisuus (MR) yhden ED-tölkin nauttimisen jälkeen verrattuna kontrolliin nuorilla terveillä vapaaehtoisilla miehillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 22240-006
        • National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 22240006
        • Eduardo Tibiriçá

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

terveet miespuoliset vapaaehtoiset, joilla ei ole asiaankuuluvia löydöksiä sairaushistoriassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveet miespuoliset vapaaehtoiset, joilla ei ole asiaankuuluvia löydöksiä sairaushistoriassa

Poissulkemiskriteerit:

  • kilpaurheilija;
  • säännöllinen lääkitys;
  • laittomien huumeiden käyttö;
  • olet allerginen kahville, tauriinille tai jollekin valitun energiajuoman aineosista; ---
  • joiden painoindeksi on ≥ 30 kg/m2.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Energiajuoma

250 ml energiajuomaa (Red Bull®) nauttiminen

- Ihon systeemisen mikrovaskulaarisen endoteelin toiminnan arviointi Laserpohjainen menetelmä ei-invasiivisen, käyttäjästä riippumattoman systeemisen mikrovaskulaarisen toiminnan arvioimiseksi, joka havaitsee mikrovaskulaarisen virtauksen ihossa systeemisen verisuonten endoteelin toiminnan arvioimiseksi.
Ravintolisä: Energiajuoman (Red Bull®) nauttiminen
250 ml energiajuomaa (Red Bull®) nauttiminen
Ohjaus

250 ml:n kivennäisvettä (Minalba®) nauttiminen

- Ihon systeemisen mikrovaskulaarisen endoteelin toiminnan arviointi Laserpohjainen menetelmä ei-invasiivisen, käyttäjästä riippumattoman systeemisen mikrovaskulaarisen toiminnan arvioimiseksi, joka havaitsee mikrovaskulaarisen virtauksen ihossa systeemisen verisuonten endoteelin toiminnan arvioimiseksi.
Ravintolisä: Kivennäisveden nieleminen
250 ml:n kivennäisvettä (Minalba®) nauttiminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoteelista riippuvainen ihon mikrovaskulaarinen reaktiivisuus
Aikaikkuna: Mikrovaskulaarinen reaktiivisuus arvioidaan 20 minuutin levon jälkeen makuuasennossa lämpötilasäädellyssä huoneessa.
Ihon mikrovaskulaarinen virtaus mitattuna laserpilkkukontrastikuvauksella
Mikrovaskulaarinen reaktiivisuus arvioidaan 20 minuutin levon jälkeen makuuasennossa lämpötilasäädellyssä huoneessa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAAE 13135219.0.0000.5272

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa